• 基因转移研究的知情同意书需要改善

  [AD340X300]据一项初步研究结果表明，现在所使用的“知情同意书”可能让参加基因转移研究试验的人感到困惑：他们能从这种实验性研究中得到什么？在美国生物伦理学和医学人道主义学会年会上，北卡大学社会医学教授、重组DNA顾问委员会前成员金（Nancy M.P. King）告诉与会者，研究者和研究机构审评委员会(IRBs)可以采用一种较少困惑和混淆的方法，来消除一些误解（如这类试验有治疗价值）。她和同事从1999年9月格利斯辛贝（Jesse Gelsinger）死于基因转移试验开始，检查了1990-2000年间332个基因转移试验的知情同意书，结果发现，研究的危险性、研究和治疗区别含糊、使用不一

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  时间：2002-11-07

• 国家药品监督管理重要基础数据库向社会开放

  [AD340X300]    新华网北京１１月６日电（记者 张建平）国家药品监督管理局近日通过其政府网站（http://www.sda.gov.cn)向社会公开了药品监督管理重要基础数据库。       药监局有关人士说，向社会公众开放药品监管数据库有三个目的：让群众可以方便地查询到哪些药品生产、经营企业的哪些药品是合法的、哪些是非法的；进一步规范药品集中招标采购，切实减轻企业负担；为全社会共同打击假劣药品、为执法机构更有力地查处制售假劣药品等违法犯罪行为提供新的科技手段。  &nbs

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  时间：2002-11-07

• 韩国政府立法反对克隆人

  [AD340X300]本报汉城11月6日电（记者邰举）韩国科学技术部今天宣布说，1983年制定的《生命工程促进法》将被修改，禁止人体克隆的条款将写入修改后的法律之中。         科技部有关人士表示，“我们认为，尽早以法律形式禁止克隆人是非常有益的。”“由于各方面意见不一，现在就制定出一部内容全面的《生命伦理法》尚有困难。在此意义上，修改现有的《生命工程促进法》，可以暂时填补《生命伦理法》尚未问世造成的法律空白。”         由于此前韩国没有法律条款禁止克隆人的研究

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  时间：2002-11-07

• 中国将对国家药典进行重大修改

  [AD340X300]国家药典委员会中药室主任钱忠直在接受新华社记者采访时说，中国将对国家药品标准的主体——《中国药典》从六个方面进行重大修改。修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化，成为中国药典发展的一个里程碑。　　《中国药典》是国家药品标准的主体，被誉为中药界的“宪法”。据介绍，中国药典中药质量标准的发展为三个阶段。２００５年的再版是中国对国家药典的第八次修改再版。　　钱忠直说，２００５年版的药典目标之一就是扩大收载中成药品种，使之基本涵盖中医临床各科中药范围。同时，对中药材和中药饮片也要扩大收载量，以适应药品生产、检验及监督管理的需要。　　规范试验方法和试验条件是再版药典的另一项

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  时间：2002-11-05

• 生物制药股跑马圈地

  [AD340X300]21世纪被医药界称为"生物制药世纪"。生物制药以新鲜的概念和美好的市场前景令不少上市公司跃跃欲试，加上一些原在制药行业的企业，它们一道成为了我国生物制药业的排头兵。         目前在深沪两所上市公司中涉足生物制药行业的约70家，它们以自己不同的参与程度，在股市上潮起潮落，期望用今天来换明天。         生物制药王牌团         以生物制药为主营业务的公司，是中国生物制药股的王牌

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  时间：2002-11-05

• 美国经济疲软 股指止跌反弹

  [AD340X300]2002年11月1日，星期五。新公布的经济数据显示，美国就业市场依然疲软，消费者与商业支出状况不容乐观，但主要股指止跌反弹，全日维持着上涨局面。Amex生化科技股BTK指数上涨4.34点至350.09点，涨幅为1.26%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上涨7.87点至519.31点，涨幅为1.54%；制药股指数DRG上涨0.54点至302.28点，涨幅为0.18%。　　Tenet卷入帐单欺诈丑闻　　美国第二大连锁医院Tenet Healthcare Corp(NYSE:THC,新闻)的股票上周四收盘时重挫了10.22美元，跌幅高达26.23%，其导火索是由于美国政府

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  时间：2002-11-05

• 关注医药板块 中药公司竞争将趋激烈

  [AD340X300]对23家中药类上市公司进行统计，其上半年经营成果大致呈如下特点。     　　     中药类上市公司继续保持增长。具体表现为总股本的扩大、资产规模的扩张、主营业务收入的增加、主营业务利润增长。虽然上市公司的总股本和净资产均有不同程度的增长，但资产规模的扩张主要来自负债的增长，这同时也说明上半年中药类上市公司的融资以负债融资为主。         经营质量提高。今年上半年仅有青海三普一家出现了亏损。另外，由于三项费用尤其是财务费用的增长，净利润同比下降1

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  时间：2002-11-04

• 法国对美国基因专利说“不”

  [AD340X300]编者按现在，生物医学高新技术的发展十分迅速，有关基因组、克隆和干细胞等诸多领域的研究成为众多科研人员关注热点，似乎这些领域的任何一个新发现、进展都将对人类健康产生巨大的正面作用和影响。但是，随着相关基础研究和应用的展开，这些高新技术带来的伦理、知识产权等问题也逐渐凸现出来。有些先掌握这些高新技术的实验室或公司凭借技术和资金优势，采取不正当手段盗取别的国家或机构的资源和知识的事件时有发生。而如何在世界范围内规范涉及人类自身资源的高新技术发展还没有达成全球共识。本文谈到的这场基因专利官司目前还没有明确的结论，无论结果如何，相信这绝不是类似官司中的最后一场。  &nb

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  时间：2002-11-04

• 药监局挽救不合格药企？ GMP审批权下放惹争议

  [AD340X300]推行‘药品生产质量管理规范’(简称GMP)，算得上是国家药监局成立近5年来最有力度的一项工作了。”有业内人士这样评价。　　GMP是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，可以把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低。　　据悉，目前，我国血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。按原规划，余下剂型的认证工作，定于2005年底完成。由于我国已加入世界贸易组织，国家药监局决定将GMP认证工作提前一年半时间完成。这意味着，2004年7月1日起，凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业，一律停止其生产。　　可官方数字显示，截至今年8月底

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  时间：2002-10-30

• 海通证券分析八类行业明年高增长 化学制药名列其中

  [AD340X300]海通证券研究所近期完成了一份综合性研究报告。这份研究报告由该所行业公司部负责人刘军牵头，在把握各行业2002年运行情况的基础上，根据研究员自身专业知识和信息积累，对上市公司2002年年报及2003年行业前景作出预测。报告认为，明年有港口（属交通运输）、汽车、综合性化工等八大行业值得看好，其中有化学制药行业。    报告认为，今年上市公司中的重组类和具有规模优势的企业有望继续保持较好的增长，如青岛东方、白云山，哈药集团、华北制药。展望2003年，该板块上市公司的业绩将明显好于2002年。因为药品经过多次降价，部分药品企业已经无利可图，

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  时间：2002-10-29

• 产品研发状况良好 生物医药类股上涨

  [AD340X300]2002年10月25日，星期五。先灵葆雅、默沙东、阿斯利康及雅培公司的新药研发情况均告良好，先灵葆雅和默沙东的新药Zetia已经获得FDA的上市许可，厂家、券商及投资者均对该药的前景都相当有信心。Amex生化科技股BTK指数上涨8.71点至347.73点，涨幅为2.57%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上涨15.08点至507.98点，涨幅为3.06%；制药股指数DRG上涨8.04点至303.13点，涨幅为2.72%。　　先灵葆雅和默沙东重要新药获上市许可　　上周五，两家制造业巨头获得了一个重大胜利，先灵葆雅药厂(SGP)和默沙东制药(MRK)宣布，两公司联合生产的

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  时间：2002-10-29

• 自然科学基金公布今年30种学术期刊受资助

  [AD340X300]国家自然科学基金委员会日前在京公布了“2002-2003年度自然科学基金重点学术期刊”的评审结果，包括《细胞研究》、《中国物理快报》和《化学通报》在内的30种期刊榜上有名。         国家自然科学基金委员会自1999年设立重点学术期刊专项基金。2002年度共有55种学术期刊申请该项基金。经过评审，30种期刊获得资助，资助总经费达700万元。其中《中国物理快报》等15种期刊获得连续资助。本年度期刊平均受资助的强度为每年10万元，期限2年。与上一年度相比，本次受资助期刊的数量上升了25%。  &nbs

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  时间：2002-10-25

• FDA为仿制药入市加鞭 新规定将出台

  [AD340X300]美国食品和药物管理局（简称ＦＤＡ）正在计划推出一项新规定，以协助仿制药更快进入市场，解决长期以来人们对专利药生产商的诸多抱怨之一。         美政府高度重视         新规定将在近日提出，ＦＤＡ将试图废除专利药生产商为推迟低成本仿制药的上市时间而采取的一些手段。新规定在最终成文前有待征集公众意见，但可能遭到大型制药公司的强烈反对。         布什政府直接涉入了这一问题的讨论。今

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  时间：2002-10-25

• 美欧日巴政府将立法---抗生素再不能“为所欲为”

  [AD340X300]抗生素的问世曾被人们誉为是“划时代的医药新发明”。从二十世纪４０年代青霉素的率先上市起，到７０年代末喹诺酮类抗菌药的大批量投产，国际医药工业已形成九大类抗生素／抗菌药产品，按其上市年代顺序依次为：磺胺类、青霉素与头孢菌素（β内酰胺类抗生素）、四环素类、氯霉素类、氨基糖甙类、大环内酯类、链阳性菌素类、糖肽类和喹诺酮类（沙星类）。２０００年，西方国家又开发出一种全新的合成抗菌药“　唑烷二酮”。至此，国际医药市场上共有十大类抗生素／抗菌药物。各国现生产的抗生素／抗菌药物已达一、二百个品种，估计全球各种抗感染药物的总产量达２０万吨以上。尽管市场上抗菌药物林林总总，但令人遗憾的是，

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  时间：2002-10-25

• 施贵宝盈利下滑 拟重新公布季报

  [AD340X300]【CBS.MW纽约24日讯】周四，必治妥施贵宝药厂(BMY)宣布，第三季度的盈馀大幅下滑。由於批发商库存过量问题的影响，公司将重新公布几个财季的季报。         施贵宝指出，计划重新分配超过20亿美元的营收，这意味着2002年的盈馀将被上调，而此前受到过剩库存影响财季的盈馀将会下调。         施贵宝的总部位於纽约。该公司指出，目前还不清楚上述调整是否会导致公司盈馀预期的改变。在公布上述消息之前，由於盈馀预警和主管部门对库存问题的调查，今年以

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  时间：2002-10-25

• 药物产品竞争加剧 主要股指升降不一

  [AD340X300]2002年10月23日，星期三。对华尔街投资银行业务的调查再次引起投资者的关注，而制药商则表示，药物产品的竞争加剧。有关企业盈余的消息好坏叁半，股市形势仍不甚明朗。Amex生化科技股BTK指数上涨2.82点至350.55点，涨幅为0.81%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上涨2.76点至507.66点，涨幅为0.55%；制药股指数DRG下跌5.18点至299.58点，跌幅为1.7%。　　礼来削减第四季预期　　礼来制药(LLY)宣布，第三季度的盈利符合分析师的预期，但由于开支增长和销售下滑，礼来调降了第四季度的业绩预期。礼来对明年的前景也发表了谨慎预期，指出几种主要新

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  时间：2002-10-24

• 药业重组并购：广吸国内外资本

  [AD340X300]一位著名投资顾问公司的ＣＥＯ近日对记者说：中国药业重组并购已进入高潮，吸引了国内外资本。目前这种高潮已同过去的重数量越来越向重质量发展。这是一个质的变化。　　其言对否？有事实为证。在吸引国内资本上，西南药业的重组非常典型：　　今年年初，西南药业的原第一大股东将其所属股份分别转让给太极集团有限公司和太极实业（集团）股份有限公司。西南药业是一家以西药制剂生产加工为主的企业，是西南地区最大的化学药品生产基地和国家麻醉品生产定点企业。其地位与实力在西南地区乃至全国化学制药业内都很有影响。公司的主营业务收入和业务利润始终保持稳定的增长态势。２００１年产品平均毛利率为３２．８５％，处

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  时间：2002-10-24

• FDA规定特殊新药可直接上市

  [AD340X300]据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（FDA）最近修订法律，准许可降低或预防化学、生物或核子物质对人类引起毒性的新药，在提供有效的动物实验及安全性评估数据后，免作临床试验，直接上市。         此举将对全球的相关新药开发产生深远影响。         这项修正法律已于6月30日起生效。         根据新法内容，可预防或降低癌症病人因化学药物及放射线治疗引起毒性的新药开发，将是最大受益

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  时间：2002-10-24

• 医药新股具有一定投资价值

  [AD340X300]    今年新上市的医药类股票不多，包括山东药玻、天士力、康缘药业、亚宝药业和新华医疗，涉及中药及医疗器械两个子行业。9月下旬更呈现了后三只股票较集中上市的局面。三只股票上市后受大盘影响呈现连续阴跌走势，但仔细分析三只股票仍具一定投资价值，下面就以康缘药业为例作一阐述。　　康缘药业（600557）：主要从事中成药制剂、保健品的制造和销售，生产的药品主要为：桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、金振口服液、抗骨增生胶囊、复方丹参颗粒等。公司现生产硬胶囊、软胶囊、口服液等8个剂型86个品种，拥有年产10亿片剂、5亿粒胶囊、8500万粒软胶囊、500吨颗粒剂、5

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  时间：2002-10-21

• 国务院颁布生物防扩散条例 外交部就此谈话

  [AD340X300]中国外交部发言人章启月今天就国务院颁布《生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》发表谈话：         10月14日，国务院颁布了《生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》，明确规定了中国对生物两用品及相关设备和技术的出口管理。         中国一贯主张全面禁止和彻底销毁包括生物武器在内的一切大规模杀伤性武器。作为《禁止生物武器公约》的缔约国，中国一直认真履行《公约》的义务，不发展、生产、储存生物武器，也不帮助他国获得或发展生物武器。中国历来反对

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  时间：2002-10-18

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