-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
产品研发状况良好 生物医药类股上涨
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年10月29日 来源:
编辑推荐:
先灵葆雅和默沙东重要新药获上市许可
上周五,两家制造业巨头获得了一个重大胜利,先灵葆雅药厂(SGP)和默沙东制药(MRK)宣布,两公司联合生产的一种降低胆固醇的药物获得了联邦主管机构的上市许可。
这种新药名为Zetia,它被视为是推动先灵葆雅和默沙东未来盈余成长的关键所在。对于规模较小的先灵葆雅而言,该公司尤其需要重量级的新药上市,其主要产品抗过敏症药物Claritin的独家专利权即将到期。
默沙东方面没有这样迫切,但是这种新药无疑也将推动其盈余重新恢复增长。这家全美第二大制造商不久前宣布,由于主要药片受到仿制药物的激烈竞争,公司第三季度的盈余低于预期。
默沙东是道指成份公司,在上周五的交易中,由于投资者预计到Zetia将获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,默沙东股价上涨2.42美元,收于52.91美元。同时,先灵葆雅的股价增长1.23美元,涨幅达6%,收于20.35美元。
市场和企业对Zetia怀有很高的期望,因为这种药物针对的是最为有利可图的处方药市场。总部位于新泽西州肯尼沃思的先灵葆雅预计,今年全球用于胆固醇控制的费用总计190亿美元。在全球市场上,辉瑞制药(PFE)的降胆固醇药物Lipitor是销售额最大的处方药。
在FDA批准Zetia上市之前,李曼兄弟证券的分析师C.-安东尼-巴特尔(C. Anthony Butler)宣布,将先灵葆雅的股票评级从"减持"调高至"平持"。在一份客户备忘录中巴特尔指出,预计Zetia一种药物的年度销售额最高可达到22亿5000万美元。
但是,Zetia的治疗方式与目前通行的高胆固醇疗法不同,可能会与其他的"statins"类胆固醇治疗药物联合使用,而这类药物就包括了默沙东的Zocor和辉瑞的Lipitor。
Zetia由先灵葆雅的科学家发现,然後由该公司与总部位于新泽西州怀特豪斯站的默沙东联合开发。今后,两家公司将联合销售这种药物。
阿斯利康仍对新药物的上市前景满怀信心
据欧洲第二大药厂阿斯利康 (AstraZeneca) 财务长乔恩-西蒙兹 (Jon Symonds) 透露,尽管近来陷入挫折,但该公司仍对用于治疗高胆固醇以及癌症的两种新型药物的最终上市前景充满信心。
西蒙兹在接受CBS.MarketWatch.com的采访时表示,"我们仍满怀希望。"
总部设在英国的AstraZeneca(AZN)一直寄希望于治疗高胆固醇药物Crestor以及治疗癌症药物Iressa来重新实现盈余的成长,但这两种新型药物在今年均先后陷入上市审批的困境。
由于该公司需求搜集更多的有关Crestor安全性的数据,该药物在美国的上市批准被推后了一年。
AstraZeneca在八月份宣布,当其用于治疗癌症的药物Iressa与化疗方法结合使用时,肺癌患者并不比单独使用化疗方法的患者活得更长。
AstraZeneca的投资者对Crestor药物的上市最为关切,该公司销量最好的胃痛药物Prilosec即将受到其它公司生产的同类药物的剧烈竞争,而Crestor而被该公司用来抵消这一不利影响。
Crestor属于一种可降低胆固醇的statins类药物,辉瑞制药(PFE)的同类产品Lipitor当前在世界上销量第一,2001年该药物的营收达到了60亿美元。一些分析师认为Crestor将成为Lipitor的强有力的对手。
西蒙兹表示,该药物获准上市的推迟丝毫也没有动摇公司的信心。这位财务长表示,"一旦这一药物赢得美国食品与药物管理局的批准,它将成为statin类中最具竞争力的药物。"
西蒙兹表示,"Crestor的疗效没有任何疑问,我们与美国食品与药物管理局需要解决的只是安全性问题。"
西蒙兹透露,公司将在明年第一季度向美国食品与药物管理局提交有关Crestor的更多数据,并希望在明年底获得美国食品与药物管理局的批准。
对于用于治疗癌症的药物Iressa,西蒙兹指出,尽管与化学疗法共同使用时,疗效令人失望,但Iressa仍不失为治疗癌症的良药。
AstraZeneca表示,单独使用该公司药物时,疗效较为明显。
Iressa已在日本获准上市销售,美国食品与药物管理局顾问委员会在上月建议批准这一药物。分析师预期,该药物有望在今年最终获得美国食品与药物管理局的许可。
西蒙兹表示,"我们对Iressa的热情并没有减弱,我们只是需要寻找另一条走出迷宫的道路。"
该公司在这两种新型药物的批准方面遭遇了障碍,但其传统畅销药物Prilosec却为该公司带来了好消息。
曼哈顿联邦地方法院在本月发现,三家生产Prilosec药物的公司侵犯了该公司的专利。虽然同样生产该药物的德国Schwarz Pharma药厂没有侵犯AstraZeneca的专利,但目前仍不能确认Schwarz的产品是否能够进入美国市场。
由于德国Schwarz公司生产Prilosec药物将推迟在美国上市,AstraZeneca在周四调升了今年的盈余预期。该公司宣布,2002年每股盈余将较去年的1.73美元成长4%于5%,至每股1.80至1.82美元。西蒙兹透露,AstraZeneca曾预期2002的盈余仅为1.58美元。
西蒙兹拒绝对普通药物制药商诉讼案对该公司明年盈余的影响的问题发表评论,西蒙兹表示,"我们有信心认为今年不会再发生类似的诉讼案,但对于明年,我们仍需要进行进一步的澄清。"
该在周五上涨了1.56美元,至37.51美元。
其他公司动态
雅培 (Abbott Labs, ABT) 上周五宣布,其研究数字表明,其治疗风湿性关节炎的药物对这种痛苦不堪的疾病具有相当好的疗效。
摘自 生物医药世界