美欧日巴政府将立法---抗生素再不能“为所欲为”

　　[AD340X300]抗生素的问世曾被人们誉为是“划时代的医药新发明”。从二十世纪４０年代青霉素的率先上市起，到７０年代末喹诺酮类抗菌药的大批量投产，国际医药工业已形成九大类抗生素／抗菌药产品，按其上市年代顺序依次为：磺胺类、青霉素与头孢菌素（β内酰胺类抗生素）、四环素类、氯霉素类、氨基糖甙类、大环内酯类、链阳性菌素类、糖肽类和喹诺酮类（沙星类）。２０００年，西方国家又开发出一种全新的合成抗菌药“　唑烷二酮”。至此，国际医药市场上共有十大类抗生素／抗菌药物。各国现生产的抗生素／抗菌药物已达一、二百个品种，估计全球各种抗感染药物的总产量达２０万吨以上。尽管市场上抗菌药物林林总总，但令人遗憾的是，抗感染药物的临床疗效在过去的２０年里，却在不断下降。
   
    据欧美新闻媒体的报道，耐多种抗生素的微生物总数已达到令人吃惊的程度。例如，在世界头号医药大国美国，去年共出现数千起耐药性沙门氏菌引起的食物中毒。日本前几年亦出现大规模的“Ｏ－１５７”大肠杆菌新变株引起的食物中毒事件。在欧洲许多医院，耐甲氧西林的金葡菌已发展成为一种极寻常的致病菌。这种细菌被临床医生称之为“超级细菌”（Ｓｕｐｅｒｂｕｇ）。它甚至连万古霉素（医学界称其为“对付细菌的最后一道防线”）也不怕。更令人担忧的是，在十几年前经已销声匿迹的结核病又卷土重来，“ 白色幽灵”——肺结核重新成为一种常见病，其原因亦与“多药耐药性分枝结核杆菌”的蔓延有关。
   
    流行病学专家一致认为：由于抗生素价格下降和普及使用，以及临床医生与病人滥用抗生素制剂，加上西方农牧业在过去２０年里，大量使用廉价抗生素作为“动物生长促进剂”，是造成耐药菌株泛滥成灾以及抗生素类药疗效逐年下降的根本原因。持悲观态度的医学专家担心：一旦绝大多数致病菌都发展成为耐药菌株，今后医生将使用什么样的抗生素药品来治疗各种感染性疾病？
   
    欧美各国政府终于认识到这一问题的严重性，并已陆续采取措施制止抗生素的滥用。据悉，欧盟药品委员会不顾欧洲抗生素生产厂商的强烈反对，已作出决议：从２００６年１月起，严禁在动物饲料中添加各种抗生素／抗菌药物作为“动物生长促进剂”。违禁者一旦查实将受重罚。
   
    为限制抗生素的滥用及遏制国内抗生素类药品增长势头过猛，日本政府去年已作出一引人注目的新规定，今后，日本政府将逐步减少对抗生素／抗菌药物制剂的国民医疗费补贴（现初步定为每年减少７％～８％）。专家预测，日本政府这一新措施，将对该国抗生素的用量产生实质性影响。可以预料，随着政府对抗生素类药物补贴的减少，药价势必上升，最终将影响医生和病人抗生素类处方药的用量，这对遏制滥用抗生素现象将产生积极的影响。实际上这正是日本政府的初衷。
   
    另据Ｓｃｒｉｐ Ｍａｇａｚｉｎｅ最近报道，南美最大的国家巴西政府卫生部去年也出台了一项新规定，旨在强化对抗生素使用的限制。目前，虽然绝大多数抗生素制剂均标名为“处方药”，但实际上，在巴西各地药房里，消费者可自由购买到抗生素制剂。换言之，抗生素在巴西等同于ＯＴＣ药品。按巴西政府公布的新规定：今后抗生素制剂一定要有医生处方才能出售给病人，否则药监部门一旦查出，随意出售抗生素制剂的药房将予以重罚。巴西政府这一新出台的政策预料将对民间滥用抗生素的现象起到遏制作用。当然，社会药品零售额（主要是抗生素类药）亦将有所下降。但合理使用抗生素最终将使绝大多数人受益。
   
    由于美国抗生素生产商协会的强烈反对，美国ＦＤＡ迄今尚未出台限制抗生素作为饲料添加剂的硬性规定。但业内人士预测：今后２～３年内，美国很可能会步欧盟、日本与巴西的后尘，对抗生素的使用作出限制性规定，以此减少美国国内的滥用抗生素现象。
   
    欧、美、日等国均为抗生素类药品的使用大国。这些国家如严格执行限制抗生素使用的新规定，无疑将对我国抗生素生产企业的抗生素出口及其国际抗生素市场销售额产生重大影响。我国有关部门应密切关注这一新动向，并采取必要的应对措施。
   
    来源：医药经济报