• CAR-T治疗多发性硬化症首次进入美国临床试验

  美国首批工程细胞治疗多发性硬化症的试验已经开始招募志愿者，这为这种毁灭性的神经退行性疾病和其他自身免疫性疾病找到新的治疗选择带来了希望。医生已经用这种被称为CAR - T细胞的工程细胞治疗血癌。但是这些活的药物还没有被批准用于其他疾病。“我们正处于未知的领域，”James Chung说，他是Kyverna Therapeutics公司的首席医疗官。Kyverna Therapeutics是加州埃默里维尔的一家生物技术公司，在使用这些细胞治疗多发性硬化症方面处于领先地位。活的药物CAR - T细胞是通过从患有疾病的人身上收集被称为T细胞的免疫细胞制成的。然后在实验室中对这些细胞进行编辑，以产生一

  来源：nature新闻

  时间：2024-02-26

• PNAS：锌为囊性纤维化患者带来了希望

  昆士兰大学的研究人员发现了减少囊性纤维化患者感染的机会。昆士兰大学分子生物科学研究所的马特·斯威特教授、考斯塔夫·达斯·古普塔博士和詹姆斯·库森博士发现了CF患者免疫细胞杀灭细菌功能中的一个缺陷，并找到了一种潜在的解决方法。CF是一种慢性疾病，其中CFTR(囊性纤维化跨膜传导调节剂)通道缺陷导致肺部、气道和消化系统粘液积聚，导致反复感染。斯威特教授说，研究小组发现，在CF患者身上，一种叫做巨噬细胞的免疫细胞在锌通道中存在缺陷，而锌通道是人体用来杀死细菌的。斯威特教授说:“巨噬细胞破坏细菌的一种方式是用锌等有毒金属毒害它们。”“我们发现CFTR离子通道对锌途径至关重要，因为它在CF患者中不能正常

  来源：AAAS

  时间：2024-02-26

• 武田创新药物替度格鲁肽中国获批 改写"短肠人"被输液袋困住的命运

  上海2024年2月23日 /美通社/ -- 武田中国今日宣布，旗下消化领域产品瑞唯抒®（通用名：注射用替度格鲁肽）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗短肠综合征（Short bowel syndrome，简称SBS）成人和1岁及以上儿童患者。患者应仅在经过一段时间肠道适应后，在病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。替度格鲁肽为中国首个[1]治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物，填补了短肠综合征治疗领域无长期可使用的肠康复治疗药物的空白，为中国患者提供了一种全新的治疗选择，助力"短肠人"群体

  来源：美通社

  时间：2024-02-24

• 亚虹医药将在 2024 SGO 公布其非手术治疗宫颈 HSIL 产品 APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验数据

  上海2024年2月23日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年3月16-18日举办的美国妇科肿瘤学会年会(SGO) late breaking oral presentation，并将以口头报告的形式发布临床试验数据。 口头报告：APL-1702宫颈组织高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的长期疗效和安全性：来自一项随机分组的全球Ⅲ期研究的结果。 SGO是目前全球妇科肿瘤领域关注度最高的盛会之一，汇聚了

  来源：美通社

  时间：2024-02-24

• 药物靶向肿瘤抑制基因蛋白修饰的机制

  研究人员揭示了一种药物的机制，这种药物可以有效治疗某些类型的癌症，这种药物靶向一种蛋白质修饰，使多种肿瘤抑制基因的表达沉默。他们还在临床试验中证明了这种药物在减少血癌肿瘤生长方面的功效。这一发现可能会导致对这种疾病的长期治疗，以及对具有类似潜在原因的其他类型癌症的治疗。来自东京大学的一组研究人员和他们的合作者专注于针对H3K27me3的治疗，H3K27me3是一种dna包装组蛋白的修饰，在调节基因表达方面起着重要作用。当甲基(每个甲基由三个氢原子和一个碳原子(CH3)结合而成)在甲基化过程中被添加到蛋白质上时，这种修饰就发生了。这种修饰，也被称为表观遗传(一种基因功能的可遗传改变，但不改变DN

  来源：生物医学前沿

  时间：2024-02-23

• 云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会批准伊曲莫德（ VELSIPITY® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者

  -- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是欧盟第一个也是唯一一个获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE ）宣布欧盟委员会（EC）已授予伊曲莫德（VELSIPITY®）在欧盟的新药上市许可，用于治疗既往对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示： " 祝贺我们的合作伙伴辉瑞

  来源：美通社

  时间：2024-02-23

• 信标生物医学与美国City of Hope癌症中心签署全球独家授权协议

  用于胰管腺癌早期液体活检筛查诊断的新型生物标志物 台北2024年2月21日 /美通社/ -- 信标生物医学Pharus Diagnostics（简称信标生医）今天宣佈与美国City of Hope癌症中心签署了一项全球独家协议，授权使用其专有生物标志物，针对具有胰管腺癌(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 风险的个体进行早期筛查。这项协议是信标生医开发和商品化其OncoSweep™液体活检于早期胰管腺筛查的关键一步。 OncoSweep™旨在改进胰管腺癌早期诊断的现有标准，提

  来源：美通社

  时间：2024-02-23

• 创新赋能！开立医疗被认定为国家企业技术中心

  深圳2024年2月22日 /美通社/ -- 近日，开立医疗被正式认定为国家企业技术中心，是继国家规划布局内重点软件企业、国家高新技术企业后开立医疗获得的又一项国家级认定。 获评国家企业技术中心需要"硬指标"和"软实力"兼备，涉及创新投入、创新条件和创新绩效等指标，不仅在企业销售规模等经济指标上有较高门槛，而且注重企业的自主创新能力、创新示范作用等综合水平。此次被认定为国家企业技术中心，是对开立医疗领先的研发与创新水平的高度认可，也将推动开立医疗向更高目标前进。 作为国家级高新技术企业，开立医疗一

  来源：美通社

  时间：2024-02-23

• Nature子刊：识别不应该同时服用药物的新模型

  任何口服的药物都必须通过消化道内壁。在胃肠道细胞上发现的转运蛋白有助于这一过程，但对于许多药物来说，它们使用哪一种转运蛋白来离开消化道尚不清楚。确定特定药物使用的转运蛋白有助于改善患者的治疗，因为如果两种药物依赖于同一转运蛋白，它们可能会相互干扰，不应该同时开处方。麻省理工学院、布里格姆妇女医院和杜克大学的研究人员现在已经开发出一种多管齐下的策略来识别不同药物使用的转运蛋白。他们的方法利用了组织模型和机器学习算法，已经揭示了常用的抗生素和血液稀释剂会相互干扰。“模拟吸收的挑战之一是药物受不同转运体的影响。“这项研究是关于我们如何建立这些相互作用的模型，这可以帮助我们使药物更安全，更有效，并预测

  来源：mit

  时间：2024-02-22

• 一项研究证明了地中海饮食改善糖尿病患者肾脏健康的原因

  另一项研究证实了地中海饮食对健康的益处，因此地中海饮食再次获得了赞誉。除了预防心血管事故，增强免疫系统，避免氧化应激外，这种饮食还可以帮助减缓肾脏的恶化。据西班牙糖尿病协会的最新报告，尽管科学界已经知道了这一益处，但现在，这是第一次在2型糖尿病患者身上得到证实。2型糖尿病影响了西班牙近15%的人口。这至少是科尔多瓦大学(UCO)和迈蒙尼德生物医学研究所(IMIBIC)发表的一项新研究的主要结论之一。这项工作已经成功地解开了地中海饮食与肾功能改善之间关系的原因之一;也就是说，这一现象发生的分子机制之一。关键在于一种叫做高级糖基化终产物的化合物，也就是我们熟知的AGEs。参与这项研究的研究人员之一

  来源：AAAS

  时间：2024-02-22

• 云顶新耀授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格兰医学杂志》上发表头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究的积极结果

  --头孢吡肟-他尼硼巴坦在复合疗效终点上优于美罗培南且复合疗效在后续随访访视期间维持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了头孢吡肟-他尼硼巴坦治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的3期临床研究CERTAIN-1的积极结果。结果显示头孢吡肟-他尼硼巴坦在治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）上优于美罗培南，且安全性与美罗培南相似。 该发表文章的共同作者，Venatorx高级副总裁Paul C. McGov

  来源：美通社

  时间：2024-02-22

• 药明生物再度蝉联晨星Sustainalytics 2024年“ESG行业最高评级”及“ESG区域最高评级”企业

  药明生物连续四年蝉联"最高评级" 公司将持续致力于为各利益相关方创造长期价值 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，被国际知名环境、社会和公司治理（ESG）评级机构晨星Sustainalytics评为2024年"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业。这也是公司连续第四年获此殊荣。 Sustainalytics是一家提供ESG数据、研究和评级的权威公司，为全球投资

  来源：美通社

  时间：2024-02-22

• 信达生物宣布IBI311（抗IGF-1R抗体）治疗甲状腺眼病的III期临床研究（RESTORE-1）达成主要终点，计划将递交上市申请

  2024年2月20日美国罗克维尔和中国苏州 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液（研发代号：IBI311）在中国甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）受试者中开展的III期注册临床研究（RESTORE-1）达成主要终点。信达生物计划向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交IBI311治疗TED的新药上市申请。 RESTORE

  来源：美通社

  时间：2024-02-21

• 迈威生物在 JAMA Oncology 发表地舒单抗生物类似药 (MW032) III 期临床研究成果

  上海2024年2月20日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，近日在国际顶级期刊 《JAMA Oncology》（影响因子：28.4）在线发表了地舒单抗生物类似药（MW032）III 期临床研究成果，该研究首次通过 53 周、多中心、随机、双盲、原研药对照的 III 期临床试验，全面系统的比较了 MW032 与原研药在实体瘤骨转移患者中的有效性、安全性及群体药代动力学的相似性。 该研究纳入了 708 例实体瘤骨转移患者，随机平均 (1:1) 分配至 MW032 组及原研药组，每 4 周给药一次直至

  来源：美通社

  时间：2024-02-21

• 研究发现新辅助化疗可显著改善阴茎鳞状细胞癌患者的预后

  阴茎鳞状细胞癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗选择有限，预后差，特别是在晚期。由于它的罕见性，很少有研究关注于更好地理解和管理这种疾病。在《美国国家癌症研究所杂志》上发表的一篇新文章中，莫菲特癌症中心的研究人员分享了新辅助化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌的有效性和安全性的数据，解决了这种罕见的侵袭性癌症治疗方案的关键证据缺口。Moffitt团队与美国、欧洲和南美的机构合作，研究了209例局部晚期阴茎鳞状细胞癌患者的结果，这些患者接受了新辅助化疗，然后进行了巩固性淋巴结切除术，这是一种切除和解剖淋巴结以检测恶性肿瘤的手术。新辅助化疗是在患者接受主要治疗之前进行的治疗;例如，在手术切除前帮助缩小肿瘤。超过

  来源：AAAS

  时间：2024-02-20

• 研究显示抗抑郁药对怀孕期间胎儿大脑发育的影响

  发表在《自然通讯》上的一项新研究提供了直接证据，表明怀孕期间使用抗抑郁药会影响孩子的大脑发育，并增加以后生活中出现精神健康障碍的风险。这项研究由科罗拉多大学安舒茨医学院的研究人员领导，主要研究氟西汀对前额皮质发育的影响。氟西汀通常用于百忧解和萨拉芬等治疗抑郁症和围产期抑郁症的药物中。由于氟西汀通过增加大脑中血清素的水平起作用，研究人员观察了血清素对胎儿前额皮质发育的影响。“虽然我们知道血清素在大脑发育中起作用，但这种影响的机制，特别是在前额叶皮层中，尚不清楚。前额叶皮层是最进化的大脑区域，在最高阶认知中起着核心作用，这就是为什么我们把研究重点放在从这个大脑区域寻找答案上的原因，”CU Ansc

  来源：AAAS

  时间：2024-02-20

• 云顶新耀宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议，继续开发mRNA自研产品

  上海2024年2月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议。协议终止后，云顶新耀将继续利用该mRNA平台开发预防及治疗性的mRNA自研产品，并拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。 云顶新耀将拥有Providence在协议终止之前向公司提供、转让的所有知识产权的全部权利，并将能够更加灵活地根据公司战略开发自研产品。除了与Providence共同合作开发的狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗外，云顶新耀未来无需

  来源：美通社

  时间：2024-02-20

• 迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 批准开展临床试验

  上海2024年2月19日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其基于新一代定点偶联技术平台 IDDC™ 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。7MW3711 已在国内开展临床试验。 7MW3711 为公司开发的新一代 ADC 创新药，由创新抗体分子、新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的

  来源：美通社

  时间：2024-02-20

• 宽频心声 | 复旦大学附属中山医院-开立医疗联合实验室正式挂牌

  上海2024年2月18日 /美通社/ -- 2024年2月5日，复旦大学附属中山医院、国家放射与治疗临床医学研究中心、心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、开立医疗全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司联合实验室挂牌暨上海市创新医疗器械应用示范项目启动会在复旦大学附属中山医院成功举办。复旦大学附属中山医院葛均波院士，上海生物医药技术研究院傅大煦院长，复旦大学附属中山医院钱菊英教授、沈雳教授、李晨光教授，上海市第七人民医院陆阳教授，复旦大学附属浦东医院陈岗教授，上海市闵行区中心医院胡伟教授，上海市杨浦区市东医院冯六六教

  来源：美通社

  时间：2024-02-19

• 腾盛博药宣布将从VBI收购BRII-179（VBI-2601）的知识产权，并计划启动技术转移以扩大临床和商业供应

  在满足特定条件后，公司将收购与BRII-179相关的所有知识产权，取消未来向VBI支付的里程碑费用和特许权使用费 在满足特定条件后，公司将转移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生产技术至其他生产基地，以扩大全球商业供应范围 在满足特定条件后，公司将收购VBI-1901在亚太地区（除日本外）的市场权益，为该地区带来新机遇 中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年2月14日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：

  来源：美通社

  时间：2024-02-15

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