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辉瑞和Affy参与NIH启动的疾病遗传研究
生物通报道：在美国总统布什提出的2007年财政预案中，美国卫生研究院将分配6800万美元用于“基因与环境工程”（Genes and Environment Initiative）研究。这个研究计划将利用SNP分析和技术来了解一些常见疾病的病因。此外，HHS正在启动一个称为Genetic Association Information Network的公—私合作网络来促进基因组学的研究。参与这个网络的合作实体包括NIH、NIH基金会、辉瑞制药和Affymetrix。（生物通记者杨遥）
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Qiagen分子诊断业务创增收
生物通报道：最近根据Standard & Poor's Equity研究表明Qiagen作为一家领先的荷兰生命科学公司第四季度的财政报告呈良好势头。分析师Sho Matsubara预计Qiagen公司核酸分离和纯化产品销售增长的良好势头可能被仪器销售的下滑综合。营运利润预期可能因为产品的良好结合有略微增加。S&P Equity研究分析师预计Qiagen2005财政年度的收入大约是43美分，比前一年的33美分有所增加。据预测，Qiagen会因为分子诊断业务的快速增长而获利（生物通记者 谢菲）。
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达菲“血统”之争：广药、上药各有算盘
本报记者2月7日从上海罗氏制药有限公司内部独家获悉，在对广药集团下属侨光制药公司进行例行考核以后，罗氏方面已经在去年12月拒绝了其授权生产达菲的请求。“主要是不符合我们的要求，原料药生产这块不强，他们的强处是制剂。”上海罗氏一位高层说。 据了解，广药集团是通过广州侨光制药有限公司向罗氏申请达菲授权的，侨光制药是我国较早开发化学药物制剂的国有大型企业。 广药期待名利双收 就在半个月前，广药集团旗下的白云山制药总厂向外界宣布，广药仿造治疗流感和禽流感药物“达菲”已获成功，这批样品仅有几百盒，注册商品名定为“福泰”。 其实早在2005年10月底，广药集团就启动了与中科院广州生物医药与健康研究院的合作
来源：21世纪经济报道
时间：2006-02-10
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31种药品被查不合格
昨天，记者在上海市食品药品监督管理局刚刚公布的2005年第四季度本市药品、医疗器械等的质量监督抽查检验结果中看到，不但部分市民常用的维C银翘片、诺氟沙星胶囊、小柴胡颗粒榜上有名，很多医疗机构和药品经营企业手中的中药材也问题不少。 2005年第四季度，上海市食品药品监督管理局共抽验药品4424件，检出不合格品165件；抽验医疗器械产品161件，检出不合格品47件。其中，在抽查沪上的部分药店所出售的药品时，有31种药品被判不合格，其中，不合格项目中水分和装量差异占据比例最大。在不合格的名单中还出现了上海雷允上药业等沪上知名
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Affy与Iconix合作开发药物毒性研究工具
生物通报道：Affymetrix公司和Iconix医药公司近日宣布两公司签定了有关合作开发用于研究药物和药物候选的毒性和药理特征的产品的协议。 根据这一协议，Affymetrix公司将会联合GeneChip平台和Iconix公司的DrugMatrix 640化合物参考数据库和分析软件的实力。研究人员还能够将研究结果与Iconix公司的药物标签库（Drug Signature library）进行基因表达特征的比较，从而有助于预测基因表达变化对身体毒性反应的影响。（生物通记者杨遥）
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美财政预算：284亿美元投向疾病基因研究
生物通报道：来自纽约2月7日的消息，美国总统布什6日向国会提交了总额为2.77万亿美元的2007财政预算，其中美国国立卫生研究院（The National Institutes of Health ，NIH）获得了284亿美元的财政拨款，主要是应用在疾病遗传基础研究、生物防治和大规模流感研究等方面。这一份经由美总统提出，并获得国会同意的财政预算中拨给NIH的284亿美元已由NIH纳入了医学研究规划（NIH's Roadmap for Medical Research），并计划将其中的6800万美元用于加速对公众健康产生威胁的疾病主要遗传因子的研究。美国卫生与人类服务部（US Health an
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贝克曼蛋白质组系列产品添新成员
生物通报道：最近，贝克曼的蛋白质组类产品ProteomeLab分配系统（Partitioning System）又推出了新产品：IgY-R7啮齿类和单组分（Single-Component）的化学物质，这些化学物质用于分离和分析蛋白类的生物标记。新的IgY-R7啮齿类化学物质可以从大鼠和小鼠的血清和血浆中选择性的分配7中高含量的蛋白——这些蛋白含量高达70％。新的单组分试剂盒则可以对这7种血浆中富含的蛋白进行特定分离，这可以让研究则更有目的的进行分配。贝克曼的IgY化学物是由禽类制作的抗体，由于进化关系距离哺乳动物较远，可以更好的与目的抗原结合。采用分配的方法让研究人员可以对高含量蛋白进行分离
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基因泰克业绩击垮生物制药信心？
基因泰克公司公布的优良业绩还是难免让分析们失望，投资者们在猜想，基因泰克公司的高速发展是否已经走到尽头？基因泰克公司的股价出现动荡，一是因为公众对其期望值过高，二是因为阿瓦斯丁对基因泰克的重要程度过高。生物制药作为制药行业发展的趋势之一，需要强调的仍然是投资信心。基因泰克公司几乎已经成为生物制药行业的风向标。在投资人对该公司超高的期望下，其公布的业绩还是让分析师们非常失望。在此关头，该公司产品Ｘｏｌａｉｒ在试验中又出了问题。这一切都让投资者们揪心——基因泰克公司的高速发展是否已经走到了尽头？２００６年是否是生物制药行业的一个萎靡期呢？ 基因泰克公司１月１０日公布其２００５年第四季度
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辉瑞拟剥离40亿美元非核心消费品业务
全球制药巨头美国辉瑞公司7日表示，可能寻求途径剥离旗下40亿美元的消费产品业务，分拆或出售一些知名度较高的品牌，如漱口水Listerine和晕车治疗药物Dramamine等。 由于近年来辉瑞生产的许多药品因专利到期而失去保护伞，加之一些主要药品销售欠佳，同时制药行业竞争加剧，辉瑞希望通过剥离非核心业务改善公司的销售和盈利状况。 辉瑞表示，目前正在考虑采用多种方案实现消费产品业务的套现，这些业务的价值在近期有所上升。公司声称正在审视各个方案，以在大型优质消费品业务市场估值最具吸引力的时候，为辉瑞股东套现这部分业务。根据现阶段华尔街的数据，辉瑞旗下消费产品业务子公司2005年的销售额为38.8亿美
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欧加农与上海睿星基因合作开发药物
生物通报道：今年1月，欧加农（阿克苏诺贝尔的人类医药事业机构）和上海睿星基因技术有限公司（GNI中国附属公司、中国基因公司的领头者之一）宣布将合作进行新的研发项目。这次合作涉及发育生物学，旨在促进欧加农的项目进展，确定更多的选择性甾体激素受体调节剂。该合作时间初步定为2年。上海睿星基因技术有限公司成立于2001年8月，在2005年6月和总部在东京的全球性制药公司——GNI有限公司合并。她将发挥蛋白纯化和细胞水平相互作用分析的专长，来阐明数种与受体相互作用的蛋白的临床应用性及其在药物研发中的用途。该研究将尤其着重于类风湿性关节炎、动脉粥样硬化及癌症方面。欧加农国际公司的全球研究执行副主席Davi
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广州造出仿制“达菲”——“福泰”
“福泰”不作商业用途，广州方面仍希望取得罗氏授权 1月25日，记者从广州白云山制药总厂获悉，抗流感特效药“达菲”仿制样品（通用名“磷酸奥司他韦胶囊”）已于近日在该厂成功生产。这标志着广州造“达菲”的中试放大生产已获成功，广州已具备该药的产业化生产能力。如注册审批顺利，非商业用途的广州造“达菲”可望在近期内投入生产。 &nbs
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生物产业盼政策 专家支招破困局
被众多业内人士寄予热望的生物产业政策的缺位严重限制了我国生物医药产业的蓬勃发展。经过五年多时间，国家产业政策一直没有出台。这就使得长期为国家生物产业政策的出台奔走呼吁的天津泰达华生生物园CEO刘建亚情感异常复杂。 政策缺位，地方很难执行到位 采访中，作为吸取北美发达国家先进经验，最早提出生物技术专业孵化器概念和模式的生物园的当家人表示，虽然泰达华生生物园在建设发展过程中得到了地方政府的大力支持，但是由于国家宏观产业政策的长期缺位，使得这位学者型企业家很累，压力很大！ 归
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两生物公司订立有关实时PCR试剂盒协议
生物通报道：DNAVision公司和Eurogentec公司近日宣布达成有关实时PCR试剂盒的一项协议。根据这项协议，Eurogentec公司将会制造和销售用于定量超过200个未成熟MicroRNA的实时PCR试剂盒。这项定量技术由DNAVision公司发明，协议容许Euerogentec公司利用其专利技术。（生物通记者杨遥）
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美FDA同意CDC的RT-PCR用于禽流感检测
生物通报道：美国食品与药品监督局今日宣布同意CDC（美国疾病控制中心）开发的一种H5禽流感诊断方法用于人类患者。流感A/H5病毒实时RT-PCR（逆转录—聚合酶链反应）引物和探针设备能够在四个小时内提供有关被怀疑样本的初步诊断结果。依据目前的国际禽流感蔓延形势需要，FDA优先审核通过了这一设备。（生物通记者杨遥）
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四川应该如何来分享“生物经济”这块大蛋糕
四川在线-四川日报消息 当前，世界现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段，生物科技的重大突破正在孕育和催生新的产业革命。为抢占21世纪国际经济技术制高点，不少国家，特别是我国政府已经对生物产业发展做出战略部署。这对处于西部的发展中大省的四川来讲，既是重大战略机遇，也面临严峻挑战。如何及早部署实施生物经济强省战略，加快实现我省跨越式发展？记者近日采访了成都大学副校长张其佐博士。 生物经济时代即将到来 记者：当前生物科技的重大突破正在孕育和催生新的产业革命。越来越多的人已经认识到这当中潜藏着巨大的发展机遇。 张其佐：近半个世纪以来，生命科学研究、生物技术创新已取得重大突破，世界性生
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胃肠药市场化学药领跑 中成药有望攀升
根据2005年前三季度北京、上海、广州胃肠用药零售市场的销售情况分析显示：化学药的品牌优势带领其市场表现一路前行；受本土文化的影响，中成药的份额虽然仍没有化学药大，但成长势头亦看好。三城市市场上的中成药品种较多，数量已接近400个，虽无强势品牌，但市场份额相对稳定。 年初岁末，气温的改变导致身体抵抗力较低，一些常见的疾病如感冒、胃肠不适等患病率较高，因此，该类药物的零售市场有望攀升。胃肠疾病是较常见的疾病之一，包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等。该类疾病复发
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长沙生物医药业发展有望赶超京沪穗
据悉，商务部已颁给了浏阳生物医药园“国家生物医药出口基地”牌匾。另外，浏阳生物医药园在国家发改委“国家生物医药生产基地”的评审中领先，可望赶超京沪穗，成为“国家生物医药生产基地”。据介绍，浏阳生医药园在2005年10月召开的中国高新技术交易会上，已被商务部正式授予全国10家“国家生物医药出口基地”之一。目前全国只有长春、石家庄、深圳3个城市获得了这个称号。2005年10月，国家发改委负责人来到园区专题考察时，认为长沙浏阳在生物医药技术服务平台、生物医药企业集中程度、科技成果产业化模式等方面优于北京、上海、广州三城市。
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医药政策信号集中爆发七大变革将影响未来
药品降价风暴袭后，国家发改委又发布了将继续进行一系列药价管理政策的信号，医药政策信号不仅在一个短时间内集中爆发，还将持续影响2006年及以后的日子。 变革：2006年药监部门将重拳整治“一药多名”。 背景：近年来，“一药多名”的现象比较多见。有的药被不同的厂家换一个商品名，换一个包装，价格就涨了上去。1月12日，全国食品药品监督管理工作会议提出，针对这种现象，国家药监部门将逐步扩大限制仿制药使用商品名药品的范围，今后仿制药将不能随意变换商品名。 点评：“一药多名”是企业操作不规范和政府监管部门工作不系统、不科学共同造就的结果。这种现象不仅让患者多
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Affy推出首个全基因组转录产物嵌合芯片
生物通报道：Affymetrix公司于1月24日宣布推出GeneChip（R）人类和鼠源嵌合芯片（Tiling Array）系列产品，这是目前市面上唯一商业化的全基因组转录产物作图芯片。这系列芯片研究范围大大超出已知编码蛋白序列，可以对整个人类和小鼠基因组进行系统的研究。研究人员可以利用这一芯片对转录因子和其它蛋白结合结构域进行研究。最近更有研究人员利用Affymetrix的嵌合芯片在过去认为是垃圾DNA的区域中间找到了许多以前从未发现过的转录活性区域（生物通记者 谢菲）。更多Affymetrix芯片技术介绍见：站在生物时代尖口 把握芯片技术至高点。
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GSK申请进行人用禽流感疫苗临床研究
本报讯葛兰素史克公司(GSK)近日表示，他们研制的一种人用禽流感疫苗已经申请在欧洲进行临床试验。 由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株，欧洲药品管理局(EMA)制定了一套应急体系，并确定了5 个候选病毒株，从而可以对尚处于研发阶段的疫苗进行审批，以应对大流感的突然爆发。 GSK的发言人DavidMawdsley表示，该公司研制的流感疫苗的相关文件已于去年12月提交给欧洲药品管理局，进入应急审批体系。这也是欧洲第一个进入应急审批体系的疫苗制品。欧洲药审委员会(EMEA)也证实了这一消息。 GSK下一步的工作是通过临床试验确认该疫苗的安全性并确定使用剂量，以便使该产品通过应急
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