GSK申请进行人用禽流感疫苗临床研究

　　

　　本报讯葛兰素史克公司(GSK)近日表示，他们研制的一种人用禽流感疫苗已经申请在欧洲进行临床试验。

　　由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株，欧洲药品管理局(EMA)制定了一套应急体系，并确定了5 个候选病毒株，从而可以对尚处于研发阶段的疫苗进行审批，以应对大流感的突然爆发。

　　GSK的发言人DavidMawdsley表示，该公司研制的流感疫苗的相关文件已于去年12月提交给欧洲药品管理局，进入应急审批体系。这也是欧洲第一个进入应急审批体系的疫苗制品。欧洲药审委员会(EMEA)也证实了这一消息。

　　GSK下一步的工作是通过临床试验确认该疫苗的安全性并确定使用剂量，以便使该产品通过应急审批体系进入欧洲市场。