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罗氏将在华设立中国药品开发中心
生物通综合：中国新闻网消息，全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露，该公司计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而且可让更多的中国研究机构、学者、临床医生主动地参与全球创新药物的开发。 罗氏药品开发中国中心负责人原瑞华博士称，一个创新药从研发到上市往往需要十五到二十年时间，平均投资高达十亿美元。药品开发是把实验室筛选的分子转变成药物的最关键一环，它通过国际多中心
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勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观
搜狐健康频道消息，日前，第42届新特药品交易会在厦门召开，上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路，寻找特色新药”的探讨，通过对政策、市场等方面的分析，为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与挑战的发展之路。 五大推手助力中国研发创新 干荣富分析目前我国医药研发前景时谈到，中国已经具备了研发创新的五大有利因素。其一，政府对医药研发创新的重视程度日益提高。尤其是政府对医药已经有明确的发展安排和战略，而且政府研究机构的介入将大大增强医药研发创新的力量。 其二，我国2002年加入WT
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阿斯利康状告Orion两种仿制药侵犯其专利
阿斯利康将芬兰制药公司Orion告上法庭，原因是Orion出售阿斯利康两种畅销药的通用名产品。 阿斯利康公司已将诉状递至赫尔辛基地区法院，控告Orion公司仿制该公司的抗精神病药Seroquel (quetiapine)和前列腺癌治疗药Casodex (bicalutamide)，并已将Seroquel命名为Ketpinor出售，只是销量比专利药少40%。芬兰《赫尔辛基日报》报道，Orion公司拥有Casodex销售许可证，但未指明可销售该药的具体日期。 阿斯利康公司
来源：中国医药123网
时间：2007-08-06
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美FDA认同中医药学是独立科学体系
从中国中医科学院获悉：美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅仅是对西方主流医学的补充。 据中国中医科学院陈可冀院士介绍，美国FDA这一继2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件，契合了以患者为中心的医疗模式，顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状，表明了FDA对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高，在新药开发
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昆明植物所与瑞士诺华公司合作项目2007年会
生物通综合：来自中科院昆明植物所的消息，7月31日，瑞士诺华（Novartis）公司Frank Petersen博士和Ying Wang博士到达昆明植物所，参加昆明植物所与诺华公司合作项目年会。 会上，昆明植物所刘吉开副所长对诺华公司Frank Petersen博士和Ying Wang博士的到来表示欢迎。诺华公司和昆明植物所的合作项目始于2006年10月，在过去一年中双方付出了努力，并取得卓有成效的研究成果，该合作项目在短期内有了较大进展。根据昆明植物所研究人员提供的数据，Ying W
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看好医药行业基因靶向药物
靶向制剂系指一类能使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、毒副作用小的靶向给药系统，为第四代药物剂型，且被认为是抗癌药的适宜剂型。靶向制剂最初意指狭义的抗癌制剂，随着研究的逐步深入，研究领域不断拓宽，从给药途径、靶向的专一性和持效性等方面均有突破性进展，故还应广义地包括所有具靶向性的药物制剂。基因靶向药物是人类基因组学的最新贡献，能够在不伤害正常细胞的情况下，精准杀灭癌细胞，为病人提供了不用放化疗而治疗癌症的新手段，是医药生物发展的尖端领域，具有较大投资价值。 一种靶向药物可针对25种肿瘤。如何将一种针对基因靶向的新颖药物成功推向市场，并随后扩大其
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近期维生素相关资讯
医学研究称:补充维生素有害而无利据英国《泰晤士报》2月28日报道，一项医学研究称，成千上万人日常服用的维生素药丸对人体健康有害而无利。该研究是由哥本哈根大学医院戈兰-比耶拉科维奇及其同事领导完成的。戈兰所领导的研究团队进行了一项后设分析(meta-analysis)：即把先前有关维生素功效的研究数据收集起来，进行分析，从而得出最准确的结论。戈兰等人研究发现，维生素A、维生素E以及β胡萝卜素补充物增大了死亡风险，而补充维生素C以及微量元素硒不会对人体产生不利影响。戈兰等人把研究成果发表在《美国医学协会杂志》上，表示在维生素补充物上花钱纯属浪费。而英国心脏病基金会称人们不应该服用维生素补充物，而应
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2006年医药行业十大事件述评
2006年医药行业十大事件述评 1、药物安全事件：典型的有：欣佛、齐二药等 事件描述 药品安全和不良反应问题，关系人民身心健康和疾病有效治疗。有资料显示，疾病死亡原因中有近三分之一是滥用药物和药物使用不当以及使用假冒伪劣药物引起的，这一问题尽管政府媒体比较关注，但还是在2006年集中大爆发，先是5月的齐二药亮菌甲素注射液假药事件，造成13人死亡；接着8月又有安徽华源生物药业的欣佛事件又在更大范围（10个省）造成最少11人死亡，最后总经理自杀谢罪。还有6月1日国家食品药品监督管理局发布
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默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药
默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药 来源:医药经济报 默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位，将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物，该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573，这是一种创新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，用于治疗转移性肉瘤，本季度将有望进入III期临床试验。 根据协议，默沙东将付给Ariad7500万美元的前期费用，若AP23573最终获准用于治疗多种癌症，未来默沙东将依据该药是否达成阶段性目标最高付给Ariad4.52亿美元。该款项中包含
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上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究
上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究 新民晚报 中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药物开启了一条通道。 临床中医药抗肝纤维化是我国肝病研究在国际上的亮点，抗肝纤维化中药具有自主知识产权。作为其中代表性的药品，扶正化瘀胶囊（片）是上海中医肝病专家20多年潜心研究的成果，通过对5万
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欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物
瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布，欧盟人用医疗产品委员会（European Committee for Medicinal Products for Human Use，简称 CHMP）已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作为一线药物与基于含铂药物的化疗相结合的疗法给予了积极推荐。（*）CHMP 的决议是以美国关键研究（pivotal US study，FDA 作为药物批准判定依据的研究）(E4599) 和“阿瓦斯丁治疗肺癌” (AVAiL) 的第三阶段研究数据为根据的，这些研究数据都表明
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高调开发RNA干扰药 这一领域变得炙手可热
高调开发RNA干扰药 这一领域变得炙手可热 作者:齐罗扬 来源:医药经济报 继阿斯利康之后，罗氏近日签下了最大一单RNA干扰产品合作协议，令这一领域近来变得越来越炙手可热 罗氏主管全球制药研发的LeeBabiss表示，两年之内，罗氏和Alnylam合作开发的首批进入临床试验的产品可能会对人体展开试验，“与Alnylam公司合作，使我们在所关注的治疗领域里拥有了新的对付复杂疾病的能力。我们的使命是为那些患有顽固性疾病的病人寻找到新颖的治疗产品，我们将完全信守这一目标。” 预计，这些产品最初所针对的疾病将包括慢性阻塞性肺部疾病（COPD）、
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FASEB：产业利益冲突规范国家化
生物通报道：考虑到如果对来自产业发起的生物医学研究的财政利益冲突处理不当，会损害科学家及其所在单位的信用，美国实验生物学学会联合会（Federation of American Societies for Experimental Biology，FASEB）于7月17日呼吁采用自发的全国性指导方针处理这些关系。FASEB与来自学术和职业研究学会的代表探讨一套初步的指导方针和实践（这些指导方针和实践起源于FASEB 在2006年公布的19条单独的规则），以获得所提议实践的反馈信息，其中包括不与试图拖延或阻止研究结果发表的公司合作，确保所有的财政利益透明。FASEB的最终目的是公布一个基于网络的
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1981～2006年全球制药界大事回顾
生物通综合：希望天使网站的一篇文章总结出了1981年至2006年全球制药界25年间的大事回顾。 1981年 首次检测出AIDS病毒 ；首个ACE抑制剂上市 1982年 首个重组DNA产品上市 &nbs
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近年来轰动医药界的几项发明
近年来轰动医药界的几项发明 来源:专利之家 在过去的几年中，新的发明层出不穷。在这些发明之中有很多已经或者正在改变着我们的生活。 下面就让我们通过这样一个专题来回顾一下过去几年中的一些令人心动的发明，其中部分产品我们专利之家已经向大家介绍过了。不过好东西总是具有生命力的，对经典的回顾总会让我们产生一些新的想法，从而更好的去投入新的创作中去。 阿拜克人造心脏 想知道人造心脏阿拜克的效果吗？看看罗伯特.特斯，一个59岁的祖父，退休的资料管理员。过去的两年里，他饱受心力衰竭之苦。到了去年六月，他的肝和肾几乎无法运转，连从病榻上自己抬头都十分困难，医生宣布
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Eppendorf与New Brunswick Scientific达成合并协议
2007年7月11日 ， New Brunswick Scientific Co.,Inc. (NBS) (Nasdaq: NBSC), 与Eppendorf Group (Eppendorf)分别于美国新泽西爱迪生市和德国汉堡市 宣布：Eppendorf将以每股$11.50的价格收购NBS的股份从而达成两家的合并协议。Eppendorf 也表示将以现金形式收购NBS的所有股份。总交易值包括股票期权的收购,估计约为1.1亿美元。 NBS 总裁兼首席执行官James T. Orcutt 评论道： “NBS董事会 已经一致批准此次合并而且认为这将使得股东获得最大的利益。此外，董事会建议股东
来源：Eppendorf
时间：2007-07-16
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诺华Fluvirin(R) 流感疫苗供应量美国提高30%
诺华计划将美国的 Fluvirin(R) 流感疫苗供应量提高30%并且在2007/2008流感季递送4000万剂疫苗-- 计划到九月末，在美国提前完成加速递送大约2000万剂的任务，到十月末，准备好 所有需要递送的疫苗。 -- 目前，美国公共卫生部门正在开展降低流感相关传染病的发病率和死亡率的工作。诺 华承诺的提高疫苗供应量，表明了对美国公共卫生部门的支持。-- 在美国，每年由于流感而导致20多万人住院治疗，和将近3万6千人死亡，主要发生 于65岁以上人群。-- 提早疫苗递送为卫生保健服务提供了一个激发疫苗接种意识和提前开展免疫项目的机 会。巴塞尔7月10日电 /新华美通/ -- 诺华疫苗，美
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罗氏收购Alnyam 展开RNAi领域最大合作
生物通综合：来自纽约7月9日的消息，全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam（Nasdaq: ALAN），并已与其签订总值为10亿美元的合作协议，联合开发以RNA干涉（RNAi）技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作，也是自上周五英国制药公司阿斯利康（NYSE: AZN）以4亿美元购买基因“静默”技术以来第二起重大合作，这说明小RNA领域异常活跃，很可能在近几年上市新药。 根据协议，罗氏将向Alnyam支付3.31亿美元的首期款，包括现金和在21.50美元/股的价格购买Alnyam公司1975000股的流通股票，相当
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美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望
美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望 来源:中国医药报 美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少，但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期，许多公司变得更注重实用性，致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况，并对2007年的前景进行了展望。 2006年： 重大疾病治疗药占据半壁江山 2006年，美国食品药品管理局（FDA）仅批准了18个新分子实体（NME），与2005年
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罗氏开价30亿收购Ventana
生物通报道：来自纽约6月26日的消息，罗氏（Roche）6月25日宣布以无约束力报价（unsolicited bid，指对方没有要价的一个出价）约30亿美元，或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems（VMSI）。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%（$51.74），较其3个月平均股价48.3美元溢价55%。罗氏表示目前Ventana并未作出任何答复，Ventana董事会将审查和考虑罗氏开出的收购条件，并于10天之内对股东提出建议。Ventana公司主要致力于分析人体器官以诊断和治疗癌症及传染性疾病的临床诊断系统，罗氏此次的收购“将拓宽罗氏诊断供
粤公网安备 44010602000434号