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沪首个临床研究国际中心实验室张江落成
8月20日，上海市首个临床研究国际中心实验室———科文斯上海中心实验室在张江落成。今后，实验室将与沪上公共卫生医疗机构、医学检验实验室共同合作，加快构建新药研发、药品上市的安检通道。这也为张江“药谷”生态链再添重要一环。 据悉，随着新药行业的专业分工日益明显、新药研发成本越来越高，不少国际性的制药企业纷纷将新药研发进行部分外包或全部外包。由此，一种名为“合同研究组织”的全新形式诞生，它提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验等技术服务，并对新药的安全性和有效性进行检测。此次落户张江的临床研究国际中心实验室正是此种模式。目前，实验室已着手为市疾控
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我国医药行业步入政策调整高峰期
目前我国医药行业正步入政策调整高峰期，医药行业政策将越来越影响我国医药经济运行的发展轨迹。为提高国内医药生产整体水平，加快基础设施、管理规范与国际接轨，我国将在医药行业推行新的GMP标准；《制药行业污染物排放标准》也将在2007年出台，并可能成为医药工业企业新的准入标准。 这些已经出台和即将出台的政策措施是十分必要的，有助于推进医药行业结构调整，提升研发水平，增强自主创新能力，减少污染排放，但是客观上将进一步增加医疗器械企业经营成本和医药企业的新药研发成本。 国家对药品市场进行整顿
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拜耳先灵全球裁员6000人 在华不裁一人
历时一年半，花费170亿欧元(约合224亿美元)的医药界并购大案——德国拜耳公司收购先灵公司终于尘埃落定。上周五，已经完成合并的两家中国公司揭开神秘面纱，首次以“拜耳先灵医药”的新身份亮相。 也许是由于拜耳终于完成了其有史以来最大一次并购，上任仅3个月的拜耳医药保健有限公司中国区总裁、拜耳先灵医药中国总经理康德显得格外轻松。这位爱尔兰人用中国话介绍道：“其实，在2007年8月1日两家公司就已经完成了法律意义上的合并。合并之后，拜耳先灵
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非法添加西药成分成为中成药造假主要方式
生物通综合：新华网，据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍，通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现，当前药品造假呈现出一些新的趋势，中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向，而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍，目前，中成药造假主要集中在补肾、降糖、镇痛类药品中，非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式；同时，保健品冒充药品销售。不法分子利用公众药品鉴别能力不强，病急乱投医、乱吃药、轻信误信广告等弱点而得逞；另外，畅销、价高的品牌药被假冒的也较多。从湖南省近几年查处的一些假药大案来
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药品造假新趋势:自制药剂+激素=抗癌药？
据新华社长沙8月14日电 据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍，通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现，当前药品造假呈现出一些新的趋势，中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向，而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍，目前，中成药造假主要集中在补肾、降糖、镇痛类药品中。一些不法分子假借研究所、医疗机构的名义，在自制制剂中添加激素类、麻醉类药品，擅自制造所谓的抗癌药、止痛药、平喘药等。
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我国中成药首次名正言顺进入韩国市场
广药集团奇星药业迈出与韩企合作第一步，预计今年在韩国销售超百万元 一直只能委屈地打着“保健食品”或“添加剂”旗号出口韩国的中成药产品，终于打破了这一僵局。昨日，广药集团奇星药业有限公司与韩国金安公司正式签约，共同拓展韩国市场。同时，由双方共同努力的“华佗再造丸”也正式获得韩国药品管理部门的批准，成为我国第一个以药品身份进入该国的中药。 据了解，韩国与中国虽有相同的中医药文化背景，每年都从中国进口大量的上等中药材，但其对中成药的质量标准和科研水平极为苛刻，中成药进入韩国市场的门槛很高。记者在采访
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治疗静脉血栓栓塞症新的临床金标准
全球领先的致力于制药和医疗保健问题的研究与咨询公司之一决策资源公司 (Decision Resources, Inc.) 公布消息，认为到2010年，Bayer Schering/强生公司 (Johnson & Johnson) 的 Rivaroxaban 将推翻葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline) 的 Arixtra 作为预防静脉血栓栓塞症的临床金标准。据一份题为《Emerging Oral Anticoagulants Will Challenge Heparin Dominance: A Venous Thromboemboli
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销售假药致人感染败血症 重庆5嫌犯被起公诉
据新华社重庆8月8日电10元钱的假冒人血白蛋白经6次转手后身价竟陡增25倍，并致使2名病人使用后感染败血症，涉案的5名销售假冒人血白蛋白的犯罪嫌疑人日前在重庆被提起公诉。 2006年3月，严玉刚在成都市五块石药品市场购得3件共计360瓶假冒人血白蛋白后，将其中1件（120瓶）以1200元的价格卖给了黄仕建。随后，黄仕建又将该件假冒人血白蛋白以1300元的价格转手销售给杜江。同年9月，杜江以相同的价格将该件假冒人血白蛋白卖给了重庆的李国林、肖国碧夫妇（另案处理）。2006年9月至10月期间，林宗英以每瓶30元的
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葛兰素史克第二季度赢利增长11%
葛兰素史克7月25日发布的最新业绩显示，该公司第二季度每股赢利（EPS）24.0便士，按固定汇率（CER）计增长11%，而其股份回购项目总额已增至120亿英镑。 数据表明，葛兰素史克第二季度保健品销售额创历史新高，在一个季度内增长18%，达8.99亿英镑；非处方药销售额增长29%，达到4.46亿英镑，其中新的非处方减肥药alli在美国成功上市后，获得了7600万英镑的销售额。此外，其关键产品强势增长，Lucozade,Aquafresh和Sensodyne的销售额增长17%，达2.
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基因药前景热 联康3.67亿港元收购华生元
据香港方面消息，停牌一天的联康生物于7月25日下午复牌，同时宣布以总代价3.67亿港元，收购在内地从事生物制药业务的深圳华生元全部股权。受到收购的消息刺激，当日联康生物复牌后缓步走高，并轻易升穿6.68港元高位，摸高到7.02港元，并以7港元报收，成交金额增至1.48亿多港元。 据联康生物日前发布的公告称, 为扩展生物科学业务，公司旗下之全资附属Lelion Holdings与两名潜在独立卖家于7月2日就可能收购Zethanel Properties Limited全部已发行股本一事，订立了独家洽商协议，公司将以总代价3
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罗氏将在华设立中国药品开发中心
生物通综合：中国新闻网消息，全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露，该公司计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而且可让更多的中国研究机构、学者、临床医生主动地参与全球创新药物的开发。 罗氏药品开发中国中心负责人原瑞华博士称，一个创新药从研发到上市往往需要十五到二十年时间，平均投资高达十亿美元。药品开发是把实验室筛选的分子转变成药物的最关键一环，它通过国际多中心
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勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观
搜狐健康频道消息，日前，第42届新特药品交易会在厦门召开，上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路，寻找特色新药”的探讨，通过对政策、市场等方面的分析，为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与挑战的发展之路。 五大推手助力中国研发创新 干荣富分析目前我国医药研发前景时谈到，中国已经具备了研发创新的五大有利因素。其一，政府对医药研发创新的重视程度日益提高。尤其是政府对医药已经有明确的发展安排和战略，而且政府研究机构的介入将大大增强医药研发创新的力量。 其二，我国2002年加入WT
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阿斯利康状告Orion两种仿制药侵犯其专利
阿斯利康将芬兰制药公司Orion告上法庭，原因是Orion出售阿斯利康两种畅销药的通用名产品。 阿斯利康公司已将诉状递至赫尔辛基地区法院，控告Orion公司仿制该公司的抗精神病药Seroquel (quetiapine)和前列腺癌治疗药Casodex (bicalutamide)，并已将Seroquel命名为Ketpinor出售，只是销量比专利药少40%。芬兰《赫尔辛基日报》报道，Orion公司拥有Casodex销售许可证，但未指明可销售该药的具体日期。 阿斯利康公司
来源：中国医药123网
时间：2007-08-06
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美FDA认同中医药学是独立科学体系
从中国中医科学院获悉：美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅仅是对西方主流医学的补充。 据中国中医科学院陈可冀院士介绍，美国FDA这一继2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件，契合了以患者为中心的医疗模式，顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状，表明了FDA对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高，在新药开发
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昆明植物所与瑞士诺华公司合作项目2007年会
生物通综合：来自中科院昆明植物所的消息，7月31日，瑞士诺华（Novartis）公司Frank Petersen博士和Ying Wang博士到达昆明植物所，参加昆明植物所与诺华公司合作项目年会。 会上，昆明植物所刘吉开副所长对诺华公司Frank Petersen博士和Ying Wang博士的到来表示欢迎。诺华公司和昆明植物所的合作项目始于2006年10月，在过去一年中双方付出了努力，并取得卓有成效的研究成果，该合作项目在短期内有了较大进展。根据昆明植物所研究人员提供的数据，Ying W
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看好医药行业基因靶向药物
靶向制剂系指一类能使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、毒副作用小的靶向给药系统，为第四代药物剂型，且被认为是抗癌药的适宜剂型。靶向制剂最初意指狭义的抗癌制剂，随着研究的逐步深入，研究领域不断拓宽，从给药途径、靶向的专一性和持效性等方面均有突破性进展，故还应广义地包括所有具靶向性的药物制剂。基因靶向药物是人类基因组学的最新贡献，能够在不伤害正常细胞的情况下，精准杀灭癌细胞，为病人提供了不用放化疗而治疗癌症的新手段，是医药生物发展的尖端领域，具有较大投资价值。 一种靶向药物可针对25种肿瘤。如何将一种针对基因靶向的新颖药物成功推向市场，并随后扩大其
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近期维生素相关资讯
医学研究称:补充维生素有害而无利据英国《泰晤士报》2月28日报道，一项医学研究称，成千上万人日常服用的维生素药丸对人体健康有害而无利。该研究是由哥本哈根大学医院戈兰-比耶拉科维奇及其同事领导完成的。戈兰所领导的研究团队进行了一项后设分析(meta-analysis)：即把先前有关维生素功效的研究数据收集起来，进行分析，从而得出最准确的结论。戈兰等人研究发现，维生素A、维生素E以及β胡萝卜素补充物增大了死亡风险，而补充维生素C以及微量元素硒不会对人体产生不利影响。戈兰等人把研究成果发表在《美国医学协会杂志》上，表示在维生素补充物上花钱纯属浪费。而英国心脏病基金会称人们不应该服用维生素补充物，而应
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2006年医药行业十大事件述评
2006年医药行业十大事件述评 1、药物安全事件：典型的有：欣佛、齐二药等 事件描述 药品安全和不良反应问题，关系人民身心健康和疾病有效治疗。有资料显示，疾病死亡原因中有近三分之一是滥用药物和药物使用不当以及使用假冒伪劣药物引起的，这一问题尽管政府媒体比较关注，但还是在2006年集中大爆发，先是5月的齐二药亮菌甲素注射液假药事件，造成13人死亡；接着8月又有安徽华源生物药业的欣佛事件又在更大范围（10个省）造成最少11人死亡，最后总经理自杀谢罪。还有6月1日国家食品药品监督管理局发布
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默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药
默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药 来源:医药经济报 默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位，将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物，该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573，这是一种创新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，用于治疗转移性肉瘤，本季度将有望进入III期临床试验。 根据协议，默沙东将付给Ariad7500万美元的前期费用，若AP23573最终获准用于治疗多种癌症，未来默沙东将依据该药是否达成阶段性目标最高付给Ariad4.52亿美元。该款项中包含
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上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究
上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究 新民晚报 中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药物开启了一条通道。 临床中医药抗肝纤维化是我国肝病研究在国际上的亮点，抗肝纤维化中药具有自主知识产权。作为其中代表性的药品，扶正化瘀胶囊（片）是上海中医肝病专家20多年潜心研究的成果，通过对5万
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