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国产抗体类新药80%出自上海
以“人造抗体”为“炮弹”，向疾病一对一“开战”，这已成为全世界生物医药技术研究的大热门。而上海，正在成为其中的“黑马”。在8年产学研通力打造的抗体药物产业化技术平台上，不仅已诞生了我国第一个获准上市的人源化单克隆抗体药物——益赛普，而且即将迎来孵化新药的旺季。据国家食品药品监督管理局最新统计，目前注册在案的国产抗体类新药中，80%来自上海。 有统计数字显示，全世界正在研制的生物技术药品中25%为各类单克隆抗体，居所有医药生物技术产品之首。据预测，2010年世界单克隆抗体的销售额可达200多亿美元。 打破我
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Sigma将提供Rubicon的基因组试剂盒
生物通报道：上周五，Sigma-Aldrich公司宣布签定了一项授权协议，该协议使它能够为客户提供Rubicon Genomics的GenomePlex Whole Genome Amplification试剂盒。Rubicon Genomics公司将保留这种试剂盒用于分子诊断的所有权利，并且将会继续提供现有的服务业务。（生物通记者杨淑娟）
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强生公司对GeneGo数据库的使用许可被延长
生物通报道：GeneGo公司进行宣布，强生制药公司研发部门已经延长了其对GeneGo的MetaCore资源采矿套装的使用权限，该系统包括MetaBase——一种用于生物标记物发现的数据库。目前该协议的其他细节尚未透露。GeneGo公司是擅长开发用于人类生物学和医药化学领域的整体性和系统性的高通量实验数据工具。其旗舰产品为MetaCoreTM，专门设计用于协助研究人员进行药物靶标筛选、确定和疾病状态的分子生物标记物的确定。（生物通记者杨遥）
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Thermo推出新蛋白质组学研究产品
生物通报道：美国热电公司（Thermo Electron Corporation）近期推出了几种新蛋白组学研究产品，补充其Proteomicsn suite of solutions，这几种产品分别是：LTQ Orbitrap™杂交质谱仪（LTQ Orbitrap™ hybrid mass spectrometer），肽段新技术（new techniques for peptide fragmentation） 和数据分析新软件（software for data interpretation）。在人类基因组计划基本完成之后，科学家们发现基因组计划所获得的遗传信息并不会
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假药占全球药物贸易10%
世界卫生组织2月16日在意大利罗马举行会议，呼吁立即对假冒药物的日益泛滥采取具体行动。罗马会议由意大利国家药品管理部门和意大利合作署主持，组织工作得到国际制药厂商协会联合会和德国政府的支持。与会者包括来自政府和管制当局、工业界、政府间组织的专家以及消费者和患者团体。 世界卫生组织认为，所有国家都存在假冒药物，并且占全球药物贸易的10%。特别糟糕的是，假冒药物欺骗患者，使他们相信正在服用的“药物”将使他们康复，而实际上却让他们病得更重甚至造成死亡。 “民众不会因携带一只冒牌的手提包或穿一件冒牌的T恤衫而死亡，但他们可能死
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更多药物临床实验将在中国进行
生物通报道：根据克莱恩公司 (Kline & Company) 公司最近的一份市场研究指出，随着中国外包和监控过程的改进，中国将成为临床药物研究的温床，并且中国将很有可能成为这一领域领先的国家之一。2002-2004年之间在中国进行临床实验的数目增加了25％，这期间有超过250个由跨国公司资助的临床实验在进行中。这其中领先的公司包括罗氏和AstraZeneca，它们在中国已经拥有自己的临床实验中心。在美国和欧洲，药物公司大约花费10亿美元研发一个新药，而且这一费用还在随着临床实验费用的增加不断上涨。在中国进行临床实验可以为药物公司削减临床实验的费
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HPLC专利侵权 6百万赔给安捷伦
生物通报道：来自纽约2月17日的消息，分析仪器公司Waters公司表示就HPLC（high performance liquid chromatography technology，高效液相色谱技术）侵权一事将一次性赔偿610万美元（₤3.5 million）给Aglient安捷伦公司。HPLC，即高效液相色谱，是一种利用高压输液泵驱使流动相通过装填固定相的色谱柱，按照固液相之间的分配机理对混合物进行分离的方法。这一技术的实施除了具有专用的高压输液系统和高灵敏度检测系统等设备之外，还有关键的高效分离柱。由于HPLC具有分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高和应用范围广的特点，特别适合
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日本富士深入医药行业 收购药物公司
850 万美元收购东京 Perseus Proteomics 公司 世界第二大彩色胶片生产商日本富士摄影胶片公司20日表示，该公司已经成为东京一家医药合资公司Perseus Proteomics 最大的股东，这是富士公司进一步涉足医药行业的又一举措。 据法新社报道，富士公司以850 万美元购买了Perseus Proteomics 公司22％的股份。富士公司官员称，富士公司目前储备了大约20万种化学混合物的专门技术，为公司未来开发新药，积极涉足医药领域提供了便利。富士表示，它将与Perseus Proteomics 公司合作，共同开发抗癌药物，并首先致力于到2008年开发出动脉硬化的治疗方案。
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国家和企业对诊断试剂领域产业春意萌动
国家和企业对诊断试剂领域的发展空前重视，并将加大投入，这意味着国内尚处于弱小成长期的诊断试剂产业极有可能迎来快速发展的春天。 1月17日，由厦门大学和养生堂有限公司联合承担的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”建设项目，正式在厦门大学启动。 该研究中心主要针对在我国危害巨大的重大传染病开展研究，建设诊断试剂与疫苗研发的关键技术平台，深入开展多种基因工程疫苗及新型诊断技术的基础、应用基础及工艺研究，探索发展独创性新技术，以缩短产品研发周期。 而就在这之前不久，国家发展和改革委员会刚发出通知，决定在2006～2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，并为
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联邦陪审团裁定默克在万络一案中无责
新奥尔良一联邦陪审团裁定，默克公司(Merck & Co. Inc.)无需为佛罗里达州一服用该公司止痛药万络(Vioxx)的男子的死亡承担责任，这是目前面临著一系列万络相关诉讼的默克公司所取得的第二次重要庭审胜诉。 由5男3女组成的复审陪审团花了3个多小时作出了有利于默克的裁决。 默克的辩护律师Phil Beck在该裁决作出后表示，压倒性的证据表明，只要不长期服用万络，该药甚至不存在增加心脏病发作风险的可能性。 这一裁决给原告及其律师当头一棒。自默克2004年将万络撤出市场以来，这些原告及其律师已针对默克提起了逾9,650宗诉讼。 该案的首席律师、同时也在万络诉讼中扮演关键角色的原告律
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美分析公司指出细胞培养产品市场将激增
生物通报道：随着生物治疗越来越多被采用，提供细胞培养产品的公司将会得到巨大的发展契机。在生物治疗中，培养特定细胞系的无血清培养基是其中最大的挑战。由Frost & Sullivan公司作出的最新分析指出美国细胞培养市场在2005年的营业额为7亿1千450万美元，而这一数字预计将在2012年增加到12亿2千660万美元。分析师Martin Nejat指出：“生物医药制造业务是促进这个市场不断变大的动力。那些已经进入临床后期阶段用于治疗的重组蛋白的巨大数目意味这细胞培养市场必然会增长。”应用于治疗的单克隆抗体（mAb）的种类不断在增加，可以治疗疾病的种类也在增多。由于单克隆抗体的高特意性和
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美公司快速诊断产品被多个政府部门采用
生物通报道：Cepheid是一家美国分子诊断公司，她于2月16日宣布奥克兰国家区域危险品紧急处理小组、夏威夷的生物武器疾病预防项目和EMS医疗救济队（Medical Strike Team）将选择公司的GeneXpert(R)系统用于便携式炭疽热检测。独立消防部门的Gary Sharp表示：“这个月有超过100 000名游客经过底特律的地下的铁，我们的危险品紧急处理小组需要对潜在的生物威胁袭击做出快速、准确的判断，这个时间短至数分钟，而不是几个小时。GeneXpert(R)被证明是一种理想的解决方案。没有经过科研训练的人员可以简单对仪器进行操作，读取数据。这可以让我们快速、准确的获得信息，立即
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药物研发虽处波谷前途光明
尽管2005年各制药公司在研发上的投入又创历史新高，达到380亿美元，但其回报却不甚乐观。美国FDA最新发布的统计数据表明，去年只有20种新药获准上市，低于2004年的36个，这也是近10年来获批新药数量首次呈现负增长。更为罕见的是，辉瑞、礼来、强生等主要制药企业自主研发的新药去年竟无一获准上市。 新药产出数量下降，主要是由于大量科研人员都把精力放在基因组学和其他与疾病有关的基础性研究，特别是药物靶点的发现上面，而此类工作目前大多仍处在实验室阶段，还很难转化成新药并推向市场。一些分析人士指出，制药工业目前正处于一个发展周期的波谷阶段，他们目前的投入将在若干年后得到回报，并生产出一批革命性
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我国最大医药纺织集团重组 华润持华源逾70%股份
新华社北京２月１７日电（记者齐中熙）受各界广泛关注的华源集团重组取得实质性进展。记者１７日凌晨从中国华源集团获悉，刚刚结束的中国华源二届董事会第十四次会议及股东大会一致同意由华润集团对华源集团实行战略性重组。 此间人士认为，此次重组是在“出资人推动，市场化运作”原则指导下进行的一次企业间的战略性重组。重组有利于加快中央企业布局和结构调整，有利于化解华源目前的流动性危机，同时也有利于进一步做强做优华源的医药和纺织产业。 据悉，重组后，华润集团将持有华源集团７０％以上股份，现股东金夏投资集团（中国）有限公司作为策略
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Etag分析将用于癌症生物标记研究
生物通报道：Monogram Biosciences公司以分子诊断技术见长的生物公司。近日，Monogram Biosciences和Dana-Farber癌症研究所将会合作进行研究。他们将会利用Monogram的eTag分析技术研究信号途径活动和治疗一系列癌症的靶标药物的临床反应。根据这项协议，Monogram可以将合作研究获得的所有产品用于诊断和预测医学的研究和产品的研发。该协议的其他细节尚未透漏。（生物通记者杨淑娟）
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Affy被授权使用SG的专利用于比较基因组学
生物通报道：Signature Genomic实验室已经授权Affymetrix公司一定数量的专利，这些专利与芯片用于比较基因组杂交研究有关。这项授权将使Signature Genomic的SignatureChip用于以芯片技术为基础的细胞遗传物异常的诊断。该项授权协议的其他详细信息尚未透漏。（生物通记者杨遥）
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Stratagen推出新高保真聚合酶
生物通报道：Merck中国代理品牌Stratagen最近推出了他们PCR 高保真聚合酶家族的又一成员：Herculase® II Fusion DNA Polymerase。这种高保真酶具有以下优点：1. 包含有ArchaeMaxx® 聚合酶扩增因子（ArchaeMaxx® polymerase enhancing factor），提高了PCR扩增效率2. 能够通读复杂模版，比如GC富含区域3. 扩增效率高，适用于PCR克隆，RT-PCR以及定点突变等要求较高的实验4. 常规PCR反应产量高5. 保真性能稳定，灵敏度高，
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福建省今后３年将兴建三大生物医药产业园
新华网福州２月１４日（饶锋伟）据省经贸委透露，２００６年至２００８年，福建省将各在福州、厦门、三明市规划一个海西生物医药产业园，到２００８年，全省年产值上亿元的制药企业将达２０家，其中上１０亿元的制药企业２家。 据统计，２００４年福建省仅有中型医药生产企业１５家，占全省医药工业企业总数 的１７．６％，其余均为小型企业。工业生产能力闲置多，西药制剂产品和中成药生产能力严重过剩。医药科技创新能力弱。国外企业每年新药研究开发投入占销售额的１０％，发达国家占１５％～２０％：而福建省仅占１％左右，同时缺乏创新成果，仿制产品重复生产严重，人才缺乏。 福建省经贸委有关人士称，这三大生物医药产业园将按照高起
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天坛生物 整合在即的疫苗业龙头
全球疫苗市场增速快 1980年以来的20多年时间里，全球疫苗市场增长了10倍多，而同期药品销售额仅增长了5倍，全球疫苗市场的增长速度大于处方药。据统计，2001年全球疫苗销售额为54亿美元，2002年为75亿美元，年增长幅度约为40%。预计到2006年全球疫苗市场的“容量”将达100亿美元，其中增长最快的是流感疫苗。未来如果抗肿瘤疫苗和抗爱滋病疫苗能够获得成功，整体疫苗市场规模和增速会比预计的更大。 疫苗产业是我国的重点发展的对象。接种疫苗是预防疾病最有效、最经济的手段，在我国使用疫苗预防和相应疾病治疗的费用比为1：15。合理有效的使用疫苗是控制我国不断增长的医疗卫生费用的有
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罗氏、ABI与伯乐达成和解协议
生物通报道：罗氏分子诊断与应用生物系统（ABI）诉MJ Research（此公司已于2004年被Bio-Rad公司收购）PCR侵权一案已于近日达成和解。根据协议，伯乐（Bio-Rad）将对罗氏和ABI进行赔偿。美国康涅狄格地区法院将保护罗氏PCR专利和授权程序的强制性。罗氏诊断业务下的罗氏分子系统的CEO Heiner Dreismann表示：“我们非常高兴达成和解。Bio-Rad公司是公司PCR技术授权的重要对象之一，我们希望可以继续保持合作关系。”最初在1998年6月罗氏分子诊断和ABI向MJ Research针对相关仪器和PCR技术提起侵权诉讼。在2004年做出对罗氏和ABI有利的判决。
粤公网安备 44010602000434号