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共享数据:八大制药企业加快新药临床试验步伐
生物通综合:由Critical Path研究院发起,由FDA担当顾问的一个协作组织近期宣布将达成一项协议,其八个成员企业将共同分享临床前动物试验数据,以加快新药进入临床试验的速度及缩小上市时间。这八家企业分别是葛兰素史克,辉瑞,诺华,施贵宝,强生,默克,先灵葆雅以及罗氏。过去十年中,美国在新药研发上的费用增加了250%,而NIH对生物医学的投入也番了一翻。但是同期向FDA提交的新药申请数却下降了几乎一半。 2004年FDA发表的一篇报告也显示R&D效率下降的主要原因是药企业在临床前和临床试验中的效率不高,浪费时间的过程过多造成的,这也是为什么药企需要花费$8-17亿才能推出
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惠氏公司在华成立全球首家临床研究中心
在中国市场以奶粉品牌著称的惠氏正试图将业务重点转移到处方药上。昨天,惠氏公司与北京协和医院合作建立的早期临床药物研究中心正式成立,这也是惠氏在全球成立的第一家临床研究中心。 惠氏在全球处方药销售市场的排名第九,但由于早在1990年惠氏就将其奶粉业务引入中国市场,但其处方药直到1998年才正式进入,惠氏在中国医药市场的表现远不如其奶粉和营养品业务。据惠氏中国总裁吴晓滨博士透露,目前惠氏在中国80%的销售来自奶粉和营养品。 而在全球市场,销售恰恰相反。今年在全球市场惠氏计划销售额200亿美元,其中170亿美元的销售
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中药现代化:从3.4亿到150亿的巨变
国家中药现代化重大专项在吉林 -------------------------------------------------------------------------------- 记者:杨朝晖 专项描述:中药现代化基地建设 点评专家:邹健强(科技部农村与社会发展司调研员) 在吉林,现在一提到中药现代化,人们自然就会想到科技厅,是中药现代化重大专项的实施,使吉林的中药产业在科学、规范、创新中做大做强,产值从10年前的3.4亿元
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中印合资运来制药 瞄准全球抗疟市场
日前,印度孟买的首家中印合资制药企业--运来印度制药有限公司兼运来国际药业有限公司(香港)董事会主席李俊聪先生在广州透露,运来制药在经历了近2年的筹备和蕴积后,3月份正式全面进入国际抗疟治疗药物市场。同时,计划在今年四五月份,在中国大陆成立运来国际医药投资公司(中国),于今年的下半年争取完成中国资本市场买壳上市,分期注入运来印度制药有限公司股权。 运来印度制药有限公司位于印度孟买,是香港与印度当地药企合资的制药企业,企业在当地的医药行业中实力雄厚,并有强大的专家队伍;企业在印度马邦有两家具有WHO&
来源:中国医药123网
时间:2006-03-23
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台商指两岸产业合作重点将集中在生物科技领域
台湾有胜生技有限公司总经理陈国辉20日表示,继IT产业后,两岸产业未来合作的重点将会集中于生物科技领域。 据香港大公报报道,陈国辉近日专程从台湾带来了运用最新生物技术制造的产品,参加在广州举行的第二届电视购物博览会,期望凭生物科技的领先优势,打开大陆市场。 作为在台湾第一家也是目前唯一一家将酵母引入食品领域的高科技生产企业,林国辉带来了包括用茶叶加酵母制作的汤料及运用酵母生产的高文件美容护肤品,希望在大陆寻找合作伙伴。目前茶叶汤料已经引起了国内合作伙伴的注意,更有上海及哈尔滨的合作方表示将与有胜生技公司合作在国内开设专门的火锅料理店。
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美商称生物基聚合物时代来临
美国玉米基聚合物生产商———Cereplast首席执行官FredericScheer3月6日在美国谷物培育者协会年会上称,生物基聚合物的工业化时代已经来临,其价格现在可与石油基树脂竞争。 Cereplast公司将纳米技术与聚合物低温加工的优点结合到其生产过程中,增强了该公司对生物基聚合物市场的信心。FredericScheer称,目前传统石油基树脂价格在0.62~1.60美元/磅之间,而生物基树脂价格在0.60~1.62美元/磅之间,这意味着生物基塑料已进入价格水平与传统石油基树脂相持平的时代。总部
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全球制药巨头诺和诺德公司中国规模再扩编
在跨国医药公司继续在华选择保守战略之际,诺和诺德选择了继续扩编的积极主张。 3月17日,全球制药巨头诺和诺德公司全球首席运营官舒尔茨先生向本报记者表示,已经竣工的天津扩建新工厂今年将增100多个就业机会。与此同时,曾经作为跨国医药巨头在华首家研发机构的诺和诺德北京研发中心,今年也将进行首次扩编,研发人员将从目前的30人增加到60人。 扩建后的天津生产厂将成为诺和诺德公司在亚太地区的主要国际化生产基地,包括引进一个全新的胰岛素注射笔——诺和笔 3的生产设备,扩大目前胰岛素笔芯和预充型胰岛素注射笔特充 的生产能力,
来源:21世纪经济报道
时间:2006-03-23
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诺和诺德天津生产厂扩建项目在开发区落成
3月17日,诺和诺德(中国)制药有限公司天津生产厂扩建落成典礼在开发区举行。 作为诺和诺德公司在亚太地区的主要生产基地,新天津生产厂始建于2002年,占地面积40,000平方米,现拥有员工100多人。这次的重要扩建项目是天津生产厂迈向国际化战略生产基地的标志性一步,扩建后的天津生产厂将引进全新的生产设备,扩大目前的生产能力。新生产厂将在主要满足国内市场的同时兼顾出口市场,不断满足诺和诺德公司胰岛素产品在亚洲和其他地区日益增长的需求。 据了解,诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过22000人,销售遍及18
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天价专利授权费:8000万!
吵闹了大半年的11家制药企业结盟与广州威尔曼药业关于“哌舒”(注射用哌拉西林钠舒巴坦钠)的专利之争,昨天终于有了一点新动向。昨天11家同盟企业中的上海新先锋药业突然倒戈,与威尔曼、哈尔滨智诚医药科技研究院共同达成协议,威尔曼将“哌舒”专利以8000万元授权于这两家企业,并与威尔曼建立产销同盟。据悉,这是迄今为止我国医药界最大的一项专利授权项目。 正在寻找第三家组成联合体 威尔曼董事长孙明杰昨天在接受本报记者采访时表示,8000万元的专利费将分10年,每年800万元分期交给威尔曼,签约三方在承认专利合法有效的前提下,
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罗氏达菲将授权第二家国内药企 两周之内出结果
继瑞士罗氏授权上药集团生产抗禽流感类药物“达菲”后,中国第二家被授权的企业即将产生。 昨日,《第一财经日报》获悉,罗氏预计将于2周内完成此次授权,但罗氏方面并未透露该企业的名称。 罗氏方面告诉记者:“罗氏与第二家中国公司进行的‘次级许可证’转让谈判正进入最后阶段,协议达成后将允许该公司生产‘达菲’。” 上海罗氏方面有关人士则介绍说,此次授权形式应该会与上药的模式相同,但其并不清楚“中国版达菲”的销售渠道是不是也只局限于政府采购。 此前,多家中国企业都向罗氏方面递交了授权生产的申请,其中就包括广药集团。正因为此,广药集团将得到授权一说成为了业内最盛的猜测。 而随
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德国新药害惨试药人(图)
图:一名试药者的女友米芬维·马歇尔哭着向家人通报情况 据国际在线-世界新闻报2006年3月20日报道: 内脏衰竭无法呼吸 有酬试药潜藏风险 近日,一种德国新药在伦敦进行测试时,志愿者出现了严重的不良反应。该事故暴露了英国新药测试中的两大问题:一是测试程序是否严格;二是有酬试药使不少人为了钱铤而走险。 TGN1412是德国TeGenero制药公司新研发出的药物,主要治疗风湿性关节炎和白血病。由于德国当局曾经拒绝批准负责进行试验的美国公司Parexel在德国进行人体试验,该公司的测试改在英国进行。参加测试的志愿者共
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国产纳米磁性微球芯片等待商用
“中国将绘制更加精密的蛋白指纹图谱,拥有自主知识产权的纳米磁性微球芯片已经可以商用。”日前,第三届临床蛋白指纹图谱技术研讨会的牵头人许洋博士透露。 纳米磁性微球芯片将商用 日前,许洋在第三届临床蛋白指纹图谱技术研讨会上表示,因为工艺等原因,拥有自主知识产权的纳米磁性微球芯片在我国还只能交由一家美国公司进行生产。这项技术将使国内企业应用蛋白指纹图谱技术时避开国外专利问题。 据悉,蛋白指纹图谱技术于上世纪末在美国发明并试用于临床,目前美国已用开发出的卵巢癌蛋白质指纹图谱开展对卵巢癌的筛查。我国当前测绘蛋白指纹图谱的核心技术依然由美国提供商直接提供。 吴阶平医学基金会一直致力于支持中国医
来源:中国高新技术产业导报
时间:2006-03-21
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盘点上海生物医药产业(2003-2005)
数字化盘点上海生物医药产业(2003-2005) (柱状体深色部分为专利公开、授权数) 不到3平方公里的张江“药谷”是生物医药创新资源高度密集的一片热土 数字一 48个一类新药 代表作:重组人5型腺病毒注射液H101 让肿瘤病人自己成为“生产”抗肿瘤疫苗的工厂,现在已不是梦想。“工厂”的“工人”,是一种特殊的病毒——通过基因工程改造的溶瘤腺病毒,
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诺和诺德遭遇围攻 胰岛素市场变革在即
随着非注射性胰岛素上市步伐的加快,注射性胰岛素的地位正在受到威胁。一些大型胰岛素生产厂家多年来所享受的好日子将要终结。 诺和诺德暂时领跑市场 自从第一个胰岛素产品被推向市场以来,在过去几十年里,礼来公司和诺和诺德公司在全球胰岛素这一年销售规模达到70亿美元的市场上一直牢牢占据着统治地位,礼来公司更是独占鳌头。  
来源:中国医药123网
时间:2006-03-20
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免疫抑制剂 医药行业的垄断性“金矿”
免疫抑制剂是医药行业的特殊用药。在进行异体器官移植时,由于免疫系统对于被移植器官有排异作用,需要应用免疫抑制剂来移植人体本身的免疫能力,使得器官移植顺利进行。 中国免疫抑制剂市场具有垄断性特征:各品种类别现出垄断力较强的龙头,排名前几位企业凸现出相当明显的垄断性特征;95%以上份额被少数寡头占据,这是目前整个医药行业中十分稀缺的投资品种。 从销售金额最大的品种来看,环孢菌素市场被诺华制药、华东医药、华北制药、丽珠集团“四大家族”瓜分。 新型免疫抑制剂———麦考酚酸酯被罗氏公司控制销售,华东医药国内
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广州药业:睡狮已醒 潜龙出渊
广州药业是科工贸一体化的国有控股医药公司,拥有八家中成药生产企业、一家植物药研发生产企业、四家医药贸易企业和两家医药研发机构。其最大的优势是资源优势。所拥有的历史悠久的品牌资源、丰富的产品资源和庞大的流通渠道资源,都是其他医药上市公司不可比拟的。其中最有价值的资源是下属中成药生产企业的品牌资源。如王老吉、陈李济、潘高寿、敬修堂等,都是久负盛名的百年老店。在产品资源方面,广州药业生产的中药产品超过400种,有40个国家二级中药保护品种,其中包括消渴丸、华佗再造丸等20个独家产品。王老吉凉茶、保济丸、乌鸡白凤丸、喉疾灵胶囊、补脾益肠丸、蜜炼川贝枇杷膏、追风透骨丸、跌打万花油、消渴丸、华佗再造丸、夏
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食品监管缘何总是“慢一拍”
近日,国际环保组织绿色和平组织在北京宣布,经国际权威检测机构(德国基因时代公司下属实验室)进行独立检测后发现,在亨氏婴儿营养米粉中发现未经政府批准的转基因稻米成分,并呼吁亨氏公司立即召回该批产品。不过亨氏(中国)投资有限公司对此说法给予否认。 对此农业部有关负责人发表声明表示,农业部高度重视国内外新闻媒体及社会公众对转基因水稻问题的关注。目前正在组织有关人员进行调查和检测,对违法行为一经核实,立即依法进行处理。
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中国凭借人才优势成为研发投资磁石
在庞大的廉价人才库的吸引下,跨国公司纷纷在中国投资成立研发中心──这一趋势注定会扩大中国对全球经济的影响力。 据中国商务部统计,外商在中国设立的研发中心数量已从四年前的200所激增至750所左右。联合国贸易和发展会议去年9月发布的针对跨国公司的调查报告称,截至调查时,跨国公司谈到扩大研发时最常提及的地点就是中国,其频率远远超过美国和印度──中国作为新兴创新型国家遇到的最主要的竞争对手。 不过,中国要发展成为全球研发中枢还面临很多局限性因素。其一就是中国对专利和知识产权的保护不力。分析师们说,这已经促使一些公司因为担心泄漏商业机密而决定在中国之外投
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美国医药行业最畅销药物 总把新桃换旧符
生物技术产品无疑是整个2005年医药行业的最大赢家。虽然辉瑞公司2005年有3个产品入围20强,但其中有2个产品即将成为专利到期的明日黄花。与此形成鲜明对比的是,生物技术企业安进公司和基因泰克公司都表现不俗,产品销售额增长率惊人。 制药巨头遭遇难堪 2005年,领跑美国医药市场的最畅销药物依然是辉瑞公司的立普妥。不过,辉瑞公司的未来发展之路却危机四伏——一方面,辉瑞公司需要应对安进公司等生物技术企业的挑战,另一方面,辉瑞公司旗舰产品专利纷纷到期、仿制药竞相登台更是让这个制药巨头遭遇了釜底抽薪的难堪。
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国家药监局新规治理"一药多名"
针对“一药多名”现象,国家食品药品监督管理局昨天出台新规定,只有注册的新药才能使用商品名,在药品包装上,通用名更加显著,面积比商品名大一倍。 新注册药品才能使用商品名 药品有商品名和通用名之分,商品名是人们对药物的一般俗称,是药品生产厂商自己确定的产品名称,例如,泰诺、新康泰克;通用名主要表明药品的主要成分,是一种国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称,在医药文献上被广泛使用,一般以英文和译文表示,是国家核定的药品法定名称。 昨天,国家药监局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(简称《规定》)和《关于进一步规范药品名称管理的通知》(简称《通知》),从今年6月1日