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贝瑞和康与Illumina为CFDA获批 共同开发集成NGS系统
北京时间2014年7月22日，北京贝瑞和康生物技术有限公司与美国Illumina公司（NASDAQ: ILMN）在中国北京和美国圣迭戈同时宣布进行合作，选择使用Illumina领先的新一代基因测序技术作为贝瑞和康向中国食品药品监督管理局（CFDA）提交临床检测项目的注册申请的核心技术平台，在中国提供以高通量测序技术为基础的临床检测业务。依据此份协议，合作双方已经共同开发出一款高性价比、易于操作的，用于无创DNA产前检测的新一代测序系统。目前，该系统的试剂盒以及测序设备在中国已经完成了临床验证，进入到CFDA医疗器械审批阶段的尾声。这套全新的系统由两大部分组成。第一部分是贝瑞和康的贝比安TM无创
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Illumina收购Myraqa，向临床市场进军
生物通报道 Illumina周三宣布，它已经收购了Myraqa，一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。具体的交易金额未透露。Myraqa成立于1998年，总部设在加利福尼亚州的红木海岸。这家公司专注于体外诊断，特别是伴随诊断，并侧重于监管策略和应用支持，包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及欧盟技术文件。此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。今年早些时候，该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准，因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管，但Il
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赛默飞发布饲料中维生素A、D、E含量同时测定的解决方案
2014年7月15日，上海 ——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布在线二维柱切换法同时测定饲料中维生素A、D和E含量的解决方案。维生素是维持机体正常活动必不可少的物质，适量的各种维生素作为饲料添加剂能促进禽畜生长，增强禽畜体质，产生显著的经济效益。 GBT17817-2010、17818-2010 和17812-2010采用HPLC法分别测定饲料中维生素A、D 和E 的含量，样品均需要经过皂化、乙醚萃取过程。通常Vitamin A 和Vitamin E 在样品中含量较高，受基质干扰较少，可直接进样分析；但Vitamin D 含量较低，易受基质干扰，需要
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世界上最先进的候选登革热疫苗是有前途的
根据一项新研究在《柳叶刀》发表的报告，完成的第一个候选登革热疫苗(CYD–TDV)3期临床试验表明，该疫苗具有预防亚洲儿童登革热的中等保护率(56℅)。登革热是一种蚊媒病，它每年大约感染3亿9千万人，其中大约9 600万人为症状性感染。世界卫生组织(WHO)估计，过去50年以来，全球登革热的感染人数增长了30倍，世界上超过一半的人口具有被该病感染的风险。目前，还没有已经批准可以使用的治疗或防止登革热的疫苗，因为登革热是由4种不同登革热病毒所引起，努力开发一种疫苗所遇到的问题是复杂的，这种疫苗必须针对所有4种血清型登革热病毒(DENV1―4)。这一3期临床试验是在亚洲5个国家的登革热
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2013年度生物公司研发投入20强
生物通报道 GEN网站（Genetic Engineering & Biotechnology News）近日发表了题为“Top 20 R&D Spenders among Tool and Tech Companies”的文章，盘点了2013年度研发投入前20名的生物公司。在这份榜单中，居于首位的是罗氏诊断，它在2013年的研发投入为12.10亿美元，与2012年相比，增长5.7%。而通用电气医疗集团（GE Healthcare）和安捷伦分别以10亿美元和7.04亿美元分列二三位。纵观这份榜单，大部分公司2013年的研发投入较2012年有所增长。根据透明度市场研究（Trans
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2014（第二届）分子诊断产业高峰论坛将于8月14-15日在天津召开
http://mdx.cbibiz.com由易贸医药主办、上海市医疗器械行业协会体外诊断专业委员会支持的2014（ 第二届） 分子诊断产业高峰论坛将于8月14-15日在天津召开。本届会议将在去年会议的基础上，就《医疗器械新条例》解读、技术平台的开发与应用、个体化医疗等热点话题，进行深度交流与思想碰撞。我们将邀请众多行业意见领袖、顶尖企业、医院、第三方独立实验室等参与，我们将围绕“政策与行业”，“感染性疾病的分子诊断”，“产前及遗传病诊断”，“伴随诊断与个体化治疗”四大专题板块进行探讨和分享，希望为各位提供一个信息共享、广结善缘的高层交流平台。8月14日上午：政策与行业
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第六届中国疫苗（人用/兽用）行业峰会
2014年第六届中国疫苗（人用/兽用）行业峰会于7月4-5日在长春成功举行。在为期两天的会议中，会议主办方—易贸医药邀请了来自政府部门、研究所和科研院校、疫苗行业的国内外企业高层发表了演讲，集结全国重点企业及人用疫苗/兽用疫苗,吸引了近350名嘉宾，范围涉及疫苗研发生产企、科研院校、仪器设备、投资咨询等。本届行业峰会得到了长春市人民政府生物与医药产业发展办公室、长春医药协会、长春生物制品研究所有限责任公司、长春百克生物科技股份公司、中牧实业股份有限公司、扬州大学兽医学院、军事科学院军事兽医研究所等单位的支持。本次峰会作为国内首次人用疫苗及兽用疫苗共同举办的行业高峰会， 采取总分会场的形式，尤其
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赛默飞发布功能饮料中维生素B6、烟酸和咖啡因含量同时检测的解决方案
2014年7月11日，上海 ——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布同时检测功能饮料中维生素B6、烟酸和咖啡因含量的解决方案。维生素B6、烟酸等B 族维生素是人体不可缺少的重要营养素，对于多种疾病的预防治疗有重要辅助作用，已被作为功效成分添加于功能饮料中。目前国家标准规定的方法（GB ／ T 5009．197-2003）使用高效液相色谱法测定维生素B6、烟酸和咖啡因需以硫酸月桂酸钠、1- 癸烷磺酸钠等离子对试剂为流动相。本方法采用常规液相色谱配合可变波长紫外检测器，可以实现在不加离子对试剂的前提下实现维生素B6、烟酸和咖啡因的同时分离。饮料样品只需简单过滤，即可进
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生物行业薪酬调查：今年的工资涨了没
2014年7月9日，GenomeWeb网站发布了今年生命科学行业的薪酬调查结果。调查表明，对于组学及相关领域的从业人员，尽管薪酬与五年前相比更高，但相对去年还是略有下降。此次参与调查的共有1065人，代表了学术界、企业界和诊断实验室。在所有的被调查者中，43.5%拥有博士学位；而41.8%的人表示他们已经在目前的岗位工作了1-4年。其中72.1%的人来自美国或加拿大，17.1%的人来自欧洲，而亚太地区仅占8.3%，因此此次调查结果主要体现了欧美地区的薪酬状况。根据调查结果，他们2014年的收入中位数为83,000美元，与去年的92,000美元相比略有下降。例如，自称为副总裁、董事或高级管理人员
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GE医疗 HyClone细胞培养产品标签变更通知
尊敬的客户：感谢您一直以来对 HyClone细胞培养产品的信赖与支持。随着 HyClone细胞培养产品成为 GE医疗生命科学部的一部分，为了给您提供更加准确的产品信息和更加优质的服务，我们计划对 HyClone细胞培养产品的标签进行变更，具体变更内容如下：2014年 7月 15日前生产的产品依然使用原有 Thermo Scientific logo；对于 2014年 7月 15日起生产的产品，包括血清、液体和干粉培养基和工艺液体等，将会使用新的 GE医疗公司 logo，涉及变更的项目包括：• 产品标签 •
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2014深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会
生物和生命健康产业是当今世界最富活力、最具潜力、最有竞争力的产业，也是引领未来发展的新兴产业。深圳高度重视发展生物和生命健康产业，一直把生物和生命健康产业作为经济引领、产业结构调整的重要抓手，先后出台了生物和生命健康产业发展规划，在政策、资金、项目、人才等方面给予大力支持。目前深圳在医疗器械、生物医药、生物环保、基因信息服务等领域特色显著，产业规模迅速扩大，自主创新能力不断增强，集聚效能进一步凸显。2013年，全市在生物领域已拥有工程实验室、重点实验室等各类创新载体254家，国际生物谷、坪山生物产业基地核心区等产业集聚区7个，全产业实现产值首次超过千亿元，在全国生物产业基地中位居前列。华大基因
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赛默飞发布在线固相萃取—双三元液相色谱(DGLC-UV)分析水中9 种苯胺类化合物的解决方案
2014年7月8日，上海 ——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布在线固相萃取——双三元液相色谱(DGLC-UV)分析水中9 种苯胺类化合物的解决方案。苯胺类化合物是一种重要的有机化工原料和化工产品。环境中所含的苯胺类化合物主要来自于各种化工、染料、制药等工业废水中，一般毒性较高，少量就能引起人体中毒，其对环境的污染一直被人们所关注，美国、日本等国把苯胺类列入主要监测项目或优先监测污染物的黑名单。在我国苯胺类化合物也被列为环境中的重点污染物，并制定了最高容许排放浓度。DGLC双三元液相色谱系统由于水体中苯胺的含量一般比较低，因此目前常用的苯胺分析方法，如HPLC、
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CPhI & P-MEC China 2014圆满落幕
2014年6月26-28日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM Live)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司（UBM Sinoexpo）协办的“第十四届世界制药原料中国展”暨“2014世界医药合同定制服务中国展”（CPhI, ICSE & BioPh China 2014）以及“第九届世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2014世界生化、分析仪器及实验室装备中国展”（P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2014）在上海新国际博览中心成功举行。 攀登 展会规模再创历史佳绩2014年展会启用上海新国际博览中心全部17
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张田勘：基因测序，当跳出“包测百病”迷信
基因测序获批重启，检测机构须避免“包测百病”式的误导；有关部门也该加强产品上市后质量监管，不能让“基因决定论”左右人们的思维，成为骗钱工具。7月2日，国家食药总局表示，经审查批准了两款二代基因测序仪和两款检测试剂盒注册。而在2月，国家食药总局、国家卫计委曾联合将其叫停，理由是这些产品未获得国家对医疗器械的审批，属于“违法医用”。国家食药总局此次批准基因测序产品注册，是对过去管理政策矫枉的再矫枉。因为对经过临床检验已经成熟的基因测序诊断，如对唐氏综合征（先天愚型）的诊断，也称“无创产前基因检测”，当支持采用，如此就可以让孕妇不必返回接受传统的羊水穿刺、脐血穿刺等不太准确和效率低的产前检测，也能避
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GE医疗生命科学部推出全新定制化在线教学平台LiSA
2014年7月4日， GE医疗推出全新在线学习平台 LiSA (Life Sciences Academy)。该平台为生命科学领域研究人员提供实时的在线学习及培训，注册后可以定制个性化的学习方案，跟踪学习进度，管理学习课程。成为其在北京、上海、成都三大培训中心外又一个主要的技术支持平台。目前该平台完全免费，只需要简单注册即可开始观看培训视频和课件。作为生命科学研究领域与生物制药行业的首选合作伙伴，自从1911年至今，GE医疗从未停止过和科学家们一起探索生命科学领域的秘密， LiSA也正是基于此理念诞生。 LiSA作为GE医疗生命科学部提供的全新在线学习平台，已经在日本、韩国、东南亚、欧洲等地区
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注资Stratos Genomics，罗氏再度投身四代测序研发
继2014年5月罗氏收购第四代测序公司Genia Technologies之后，罗氏近期宣布将对Stratos Genomics公司进行策略性投资以及研究上的合作。目前罗氏已投入了500万美元的第一笔资金，支持Stratos公司开发其独特的化学工艺，用于通过纳米孔进行DNA单分子测序。与罗氏之前投资的两项单分子测序技术（Pacific Biosciences公司的ZMW技术与Genia公司的Nano-tag技术）不同，Stratos Genomics公司在研发的是一种叫做“边扩大边测序”（“Sequencing By Expansion™”，SBX™ ）的技术。该方法将
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英国将测序1500人，以揭秘渐冻人症
生物通报道 英国运动神经元病协会（Motor Neurone Disease Association）近日宣布，它将斥资80万英镑（约合140万美元），对1500人的基因组进行测序和分析，以寻找与运动神经元病或肌萎缩性侧索硬化症相关的遗传因素。运动神经元病（motor neuron disease，MND）是一组神经系统疾病，它们选择性影响运动神经元，也就是控制随意肌活动（包括说话、走路、吞咽和身体的一般运动）的细胞。疾病一般是进行性的，逐渐严重，并最终死亡。在运动神经元病中，肌萎缩性侧索硬化症（ALS）是最常见的形式，俗称“渐冻人症”。英国的全基因组测序项目将利用已收集并保存在UK MND
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HAMILTON工业在线电极喜迎25周岁
25年前您在哪里? 25年前瑞士哈美顿生产出第一支专业的工业在线电极，逐步发展壮大至今。 回顾25年来的辛路历程与成就，今天我们完全有理由也有资格来庆祝一下，当年的过程传感器专家生产出了第一支具有里程碑意义的pH电极。 上世纪 90 年代初期，具有专利单孔技术的pH玻璃电极最初虽是为实验室使用而设计，但它也可以广泛应用于各种解决方案。仅仅在几年以后，为工业定制的pH 电极就被研发出来了，并且很快成为市场不可或缺的选择。 2004年哈美顿研发出了应用于纯水的电导率标准液，成为世界上第一家提供经认证的，精度为±1 %的1.3µS/cm和5µS/cm
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测序叫停后，CFDA 批准首个基因测序产品
2014 年初，国家食品药品监督管理总局与卫计委办公厅发布通知，叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用，并提出相应的整改方案。有关人士表示，叫停的重要原因是基因测序相关技术及产品已由实验室研究逐渐演变到临床使用，随之带来未经系统性评价和准入而产生的安全性有效性风险。作为最早开展焦磷酸测序服务的公司，基因科技（上海）有限公司秉承“服务个性化诊断”的理 念，致力于相关产品的研发，积极响应国家号召，不断完善、规范化服务。近日，该公司核心产品——KRAS 突变检测试剂盒已获得 CFDA 认证。这是两部委叫停基因测序后首个获得 CFDA 认证的基因测序相关的产品。KRAS 基因是公认的癌基因，美国
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罗氏注资纳米孔测序公司Stratos Genomics
生物通报道 罗氏公司近日宣布，它已对纳米孔测序公司Stratos Genomics进行战略性投资，且两家公司达成合作协议，准备进一步开发单分子测序技术。Stratos Genomics公司成立于2007年，总部位于美国的西雅图。它首创了一种Sequencing By Expansion™（SBX）方法，这是个单分子检测过程，它将DNA转换成较大的替代分子，即Xpandomer™。这些Xpandomer分子比原先的DNA长10-100倍，在穿过纳米孔时其信号被检测器读取。据Stratos介绍，他们利用聚合酶将定制的核苷酸掺入DNA模板，来合成Xpandomer。上个月，S
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