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外媒：中国首个“伟哥”仿制药获批 即将上市
路透社3日报道，中国中成药生产商--广州白云山医药集团股份有限公司3日公告称，其申报的以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家有关部门批准，将早日实现该产品的生产上市。另据上海证券报3日报道，白云山也是国内第一家获得“伟哥”(Viagra)同类仿制药生产审批的药企。公告显示，该公司于2日取得了国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。广药集团董事长李楚源此前在微博上表示，“金戈”即为白云山“伟哥”，属国家一类新药。此产品是广药白云山的重大科技创新，也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。白云
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安吉丽娜效应：基因检测人数激增
一年前，演员安吉丽娜•朱莉（Angelina Jolie）在《纽约时报》上发表文章，自曝在得知携带BRCA1基因突变后，接受了预防性的双侧乳腺切除手术，以降低患癌风险。这篇文章在全球引起轰动，也促使更多女性去了解和进行基因检测。人们将这种现象称为“安吉丽娜效应（Angelina effect）”。加拿大的研究人员，多伦多新宁医院（Toronto's Sunnybrook Hospital）癌症中心的医生在本周举行的美国临床肿瘤学会乳腺癌研讨会上介绍了他们的研究成果。他们称，朱莉的举动不仅刺激更多女性去寻求遗传咨询，更多的是推动高风险的女性去进行基因检测。安吉丽娜•朱莉携
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GE医疗生命科学在“第六届第三方检测发展论坛暨展览会”上精彩亮相
2014年8月28-29日，以“整合、机遇、挑战”为主题的 “第六届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会”在北京举办。作为中国第三方检测行业首个高峰论坛、检测领域最具影响力的年度重要活动，今年的论坛共吸引了近800位来自政府主管部门、监管认证机构、投资机构、全国质检系统、国内外检测机构、分析测试中心、实验室和企业质量控制部的技术负责人、质量负责人、实验室管理人员、资深工程师等共同参会。此次，GE医疗生命科学携Whatman过滤分离产品和Cytell全自动细胞成像分析仪亮相展览会，受到行业用户和与会嘉宾们的高度关注。 GE与会代表积极参与第三方检
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analytica China 2014展位图和展商名单盛大公布
第七届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）将于2014年9月24-26日在上海新国际博览中心N1、N2、N3盛大开幕，展示面积将超过30，000平米。近年来，随着中国生物技术快速发展，analytica China也在不断的调整着自己的步伐。展会已从刚开始单一的分析仪器领域，逐步发展并涉及到生命科学、生物技术与诊断领域，随着展会的影响力日渐扩大，analytica China已成为行业展会的领头羊。截至2014年8月底，analytica China 2014的展位销售工作已全部结束，近700家业内顶尖企业将亮相本届展会，其中近250家为首次加盟的新展商。与此同时，德国、英国
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欧盟再次提高茶叶农残检测标准，赛默飞提供解决方案分忧解难（上）
2014年8月29日，上海——针对欧盟日趋严格的农残检测标准，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于近日推出茶叶农残检测的解决方案。自今年8月25日起，欧盟法规EU87/2014在各成员国正式生效，这意味着欧盟再次提高了对中国茶叶农药残留检测的标准。相关法规对茶叶中啶虫脒、异丙隆、啶氧菌酯和嘧霉胺的限量要求是以前的一半，并对我国茶叶增加了对唑虫酰胺残留的检测。欧盟自2000年7月1日起实行新的茶叶农残限量标准后，几乎每年均有修订，且修订后的标准往往都是更加严格，这对出口企业和检测机构都提出了更高的要求。对此，赛默飞最新ISQ系列气相色谱质谱联用(GCMS)可以提供行之有效
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华大医学推出肿瘤基因检测临床服务
日前，华大基因旗下华大医学正式发布国内首个基于高通量测序技术的肿瘤基因检测服务Oseq™-T。据悉，该服务可提供肿瘤患者的基因突变信息，结合药物基因组学相关信息，辅助临床医生为癌症患者选择合适的治疗药物，制定完善的治疗方案，最大程度的满足患者个性化的治疗需求。此项服务Oseq™-T检测产品完全由华大医学自主研发并已申报多项专利，该技术采用高通量测序手段对来自肿瘤病人的癌组织进行相关基因分析，可一次性检测508个肿瘤相关基因、解读88种肿瘤药物，全面、系统、准确地解读肿瘤药物与基因的关系，并可根据患者的个体差异性，辅助医生选择合适的治疗药物、制定个体化的治疗方案，延长患者
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新学期不可错过的10堂公开课
新的学期即将到来，学霸们又将开启充电模式。除了必修课和选修课，现在又有了一个新的途径来获取最新的知识，那就是网络公开课（MOOC）。在此，我们列出了新学期即将举办的公开课，希望对您的工作、研究和职业发展有所帮助。1. Inside Cancer: How Genes Influence Cancer Development对于那些想了解遗传学如何影响癌症的发展和扩散的童鞋而言，这是个理想的课程。平台：FutureLearn开课日期：2014年9月1日持续时间：6周大学：英国巴斯大学2. Microbes Rule the World: Effects of Disease on History
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GSK的埃博拉疫苗即将进入I期临床
来自GEN网站的消息，葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，它的埃博拉疫苗即将进入I期临床试验。最快在9月中旬，它将在英国、冈比亚和马里的健康志愿者上试验埃博拉疫苗。这一候选疫苗是GSK在去年以2.5亿欧元收购瑞士疫苗公司Okairos时获得的。I期安全性临床试验由GSK和NIH共同开发。美国也将开展类似的研究，由NIH下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）主导。据世界卫生组织28日统计，埃博拉病毒至今已造成3069人患病，夺走了至少1552人的性命。不过，世卫组织也表示，埃博拉疫情的严重程度可能被低估，实际病例可能更多。GSK的研发总裁Moncef Slaoui博士表示：“开发一种新的疫苗很
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NIH公布基因组数据共享的最终政策
美国国立卫生研究院（NIH）近日发布了基因组数据共享（GDS）的最终政策，以促进数据共享，以此来加快数据转化为可改善健康的知识、产品和程序，同时保护研究参与者的隐私。这份最终政策公布在8月26日的联邦公报（Federal Register）上。新政策将在明年1月份开始生效，适用于NIH资助的所有人类和非人类项目，并取代NIH 2007年公布的数据共享政策。当年，NIH通过创建基因型和表型数据库（dbGaP）而建立了一个两级的数据发布系统——公开访问级别（open-access），没有任何限制，以及受控访问级别（controlled-access），其数据仅供研究使用。NIH负责科学、宣传和政策
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建设标准化生物样本库 助推代谢类疾病的临床诊断发展
2014年8月25日，上海 —— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于近日宣布与上海医药临床研究中心签署了全球科研合作伙伴协议。双方将就“采用质谱仪对代谢疾病生物样本库生物样本的质量控制”项目进行长期的合作与研究。全球科研合作伙伴项目签约仪式该项目旨在针对BCAA、AAA、脂肪酸、胆酸和糖类等糖尿病相关代谢物的测量建立标准操作流程。期间，赛默飞将为该项目提供所需的质谱设备、试剂、耗材、软件、技术和指导，协助改善对糖尿病人血液/尿液样本的代谢测量方法；同时，联合上海医药临床研究中心的生物样本库技术平台、庞大的生物样本库网络和一流的科研能力，该项目还将对上海第六人民医院生物
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analytica China参观团领队全国招募令
慕尼黑上海分析生化展（analytica China）继2002年首次登陆中国，已成功举办了6届，作为国内乃至亚洲最大的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台，同时是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台，这次第七届慕尼黑上海分析生化展又将于2014年9月24-26日在上海新国际博览中心隆重召开！别忘了！同期举办的analytica China国际研讨会也是业内人士关注的焦点，其聚焦整个行业的发展，是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。• 想把握分析生化领域技术设备发展进度和前进趋势吗？• 想亲眼目睹国内规模最大的分析
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analytica China 2014同期研讨会华丽推出！
高水平的学术研讨会一直是analytica China的亮点和重点之一。analytica China 2014同期研讨会将从技术分享、行业预测等多方面着手，探讨包括分析化学、功能材料、高通量测序技术与应用、食品安全等多个议题，为参会者献上100余场专业报告，信息量巨大。除了保留了以往倍受好评的上海国际分析化学研讨会、蛋白质组学专题研讨会、LSAC生命科技论坛、系列专题讨论会和研习班外，在食品安全和材料检测方面也有众多创新和亮点值得关注。除此之外，主办方更有幸邀请到来自中国、德国、日本的行业领袖、知名企业代表担任演讲嘉宾，从不同角度分享行业的先进技术、发展
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Affymetrix宣布2014年肿瘤研究赞助计划的获得者
2014年6月18日，来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息——Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）宣布了其2014年Affymetrix肿瘤研究赞助计划(2014 Affymetrix Tumor Profiling Grant)的三名获得者。这个赞助计划的目标是支持肿瘤转化研究，发现和验证那些能满足目前肿瘤诊断、预后和治疗中未满足的临床需求的生物标志物。赞助计划所考虑的研究项目平行分析多个分子和细胞参数，能够更快鉴定出最可靠的生物标志物，并且应用于临床。这三名获得者分别是：Dr. Francesco Caiazza, PhD, University College Dublin, D
来源：Affymetrix
时间：2014-08-21
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强生糖尿病复方药Invokamet获批
日前，美国食品药品监督局（FDA）批准了强生糖尿病复方药Invokamet（坎格列净/二甲双胍）用于II型糖尿病成人患者的治疗。此前，Invokamet已于2014年4月获欧盟批准上市。Invokamet是由固定剂量坎格列净（canagliflozin，商品名Invokana）和速释二甲双胍组成的复方单片，在单一片剂中结合了两种机制互补的降糖药，可同时提供坎格列净及二甲双胍的临床属性。坎格列净是首个获批的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，于2013年3月获得FDA批准用于II型糖尿病治疗，而二甲双胍则是II型糖尿病的一线药物。Invokamet适用于作为一种辅助药物，结合运动和饮食，
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国内埃博拉病毒检测试剂问世 已申请应急审批
华大基因科技有限公司（以下简称华大基因）联合军事医学科学院微生物流行病研究所，成功研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，现已向国家食品药品监督管理总局申请应急审批，供防治埃博拉疫情使用。埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种急性出血性传染病，临床表现主要为突起发热、出血和多脏器损害。埃博拉病毒可分为扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和莱斯顿型。除莱斯顿型对人不致病外，其他4种亚型感染后均可致人发病。今年，西非暴发了史上最严重的埃博拉疫情，并且有蔓延趋势。据世卫组织统计，截至8月11日，在几内亚、利比里亚、塞拉利昂、尼日利亚等国暴发的埃博拉疫情已致1013人死亡。虽然此次疫情还未波及我国，但我国与疫
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“组学与个性化治疗”专题研讨会
为了积极促进我国蛋白质组学的研究与发展， 由中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会主办、北京蛋白质组研究中心和德国慕尼黑国际博览集团承办的“组学与个性化治疗”专题研讨会定于2014年9月24-26日慕尼黑上海分析生化展期间在上海新国际博览中心召开。一、会议安排本次研讨会主要以大会报告形式进行交流，将邀请国内外蛋白质组学及相关领域的著名专家、教授作大会报告，会议规模约100人。会议同期，第七届慕尼黑上海分析生化展(Analyitica China 2014)将于2014年9月24-26日在上海新国际博览中心举办，与会代表可获取生命科学领域最新的仪器、设备和技术等信息。会议初步日程安排9月
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基因测序重启：狼来了还是粮来了
最近，两款来自华大基因的仪器成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。对此，外界褒贬不一。今年2月的一纸禁令，让中国无创基因产前检测市场突然陷入“休克”。孰料4个多月后，峰回路转。最近，国家食品药品监督管理总局在官网上发布消息称，已批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械的注册。这两款来自华大基因科技有限公司（以下简称华大基因）的仪器，成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。在很多人看来，此举意味着二代基因测序产品的临床医学应用重现转机。但其中不乏质疑声：这两款基因测序仪均
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赛默飞旗下Life Technologies公共卫生领导Dan Didier谈埃博拉病毒检测试剂盒
Q: Can you bring us up to speed on what’s happening with the Ebola outbreak?A: Sure. There’s been a massive outbreak of the Ebola virus in Africa, starting in West Africa and spreading to Guinea, Liberia, Nigeria, and Sierra Leona. The latest numbers have almost 2,000 people infected since the begin
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Sartorius Stedim Biotech推出新 Flexsafe 生物工艺袋家族
德国哥廷根 | 法国欧巴涅 — Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Flexsafe 系列的创新概念解决了制药行业对永不过时的疫苗和药品商业化的一次性生产技术的关键需求。 Flexsafe 使用的多层专利聚乙烯膜 S80是基于与树脂和薄膜供应商紧密协作下共同开发的创新膜。 我们将细胞生长性能测试作为检测标准，优化薄膜配方，限定挤出、接合和伽马辐照的操作范围，并建立完善
来源：Sartorius
时间：2014-08-11
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赛默飞新一代高分辨准确质量数LC-MS系统扫描速度提高50%
2014年8月7日，上海——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）宣布推出新款Thermo Scientific Q Exactive液相色谱质谱仪。在全球科研领域，每当涉及实现蛋白质组学研究突破时，研究人员总是希望寻求在获得高数据质量的同时，尽可能地提高扫描速度。赛默飞拥有的领先Thermo Scientific Q Exactive液相色谱质谱仪（LC-MS）家族又添新成员，能够帮助研究人员满足上述需求。为打造新一代Q Exactive HF系统，以广受业界好评的Q Exactive Plus LC-MS系统为基础，赛默飞又为其配置了超高场Orbitrap质量分析
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