GSK的埃博拉疫苗即将进入I期临床

　　

来自GEN网站的消息，葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，它的埃博拉疫苗即将进入I期临床试验。最快在9月中旬，它将在英国、冈比亚和马里的健康志愿者上试验埃博拉疫苗。

这一候选疫苗是GSK在去年以2.5亿欧元收购瑞士疫苗公司Okairos时获得的。I期安全性临床试验由GSK和NIH共同开发。美国也将开展类似的研究，由NIH下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）主导。

据世界卫生组织28日统计，埃博拉病毒至今已造成3069人患病，夺走了至少1552人的性命。不过，世卫组织也表示，埃博拉疫情的严重程度可能被低估，实际病例可能更多。

GSK的研发总裁Moncef Slaoui博士表示：“开发一种新的疫苗很复杂，并不能保证成功，我们的埃博拉疫苗仍处于初期阶段。不过，我们将尽力做到最好，与WHO和合作伙伴一起加速开发，并探索如何利用疫苗来控制此次或未来的埃博拉疫情。”

此次试验用的疫苗是由NIAID疫苗研究中心生物防御研究部门的主管的Nancy J. Sullivan博士设计的。她与疫苗研究中心的研究人员、美国陆军传染病医学研究所以及Okairos合作。

NIAID/GSK埃博拉候选疫苗是基于黑猩猩感冒病毒的减毒株，称为黑猩猩腺病毒3型（ChAd3）。此种腺病毒将作为载体，导入埃博拉病毒的良性遗传物质。

候选疫苗将单个埃博拉病毒蛋白导入人体细胞，不会进一步复制，但让接种者的细胞表达蛋白，促进个体的免疫应答。据GSK介绍，由于实验性疫苗不包含传染性的病毒物质，故不会使接种者感染埃博拉病毒。

Jenner研究所的Adrian Hill教授将领导一个研究小组开展人体试验。此次试验获得了280万欧元的资助，来自威康信托基金会（Wellcome Trust）、英国的医学研究委员会（MRC）和国际发展部（DFID）。

GSK表示，这些资助将让它能够在临床试验的同时，开始制造大约10,000支额外的疫苗。如果试验成功，这些疫苗将立即提供给WHO，用于高风险地区的紧急免疫接种计划。

NIH和Okairos的临床前研究表明，疫苗能够保护暴露于病毒中的非人灵长类动物，同时不产生明显的不良反应。这些结果促使联盟在少数健康志愿者上开展I期安全性试验。英国的研究将包括60名健康志愿者，而冈比亚和马里将各包括40名。

如果英国牛津大学的第一批志愿者表现出良好的应答，而没有不良反应，那么试验将扩展到冈比亚。第二个西非的研究部门设在马里的巴马科。GSK表示，多次试验是为了尽快确定最佳的候选疫苗方法，同时了解欧洲和西非人群之间的差异，这可能影响疫苗安全和效果。

研究人员希望在今年年底之前结束I期临床试验，如果疫苗被证明是安全有效的，则疫苗的部署将进入快速通道。（生物通 薄荷）