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罗氏诊断新一代cobas EGFR突变检测在华获批上市
近日，全球体外诊断领域的领导者罗氏诊断宣布，其新一代cobas EGFR突变检测（cobas EGFR Mutation Test v2）在华正式上市。该检测已获得中国食品药品监督总局批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测，而针对血浆样本的适应症目前正在注册中。cobas EGFR Mutation Test v2是首个也是当前唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准既可使用组织也可使用血浆作为样本的肿瘤检测，这项技术为无法提供肿瘤样本进行EGFR检测的患者带来了新的希望。该检测已获得多个大型国际多中心注册临床研究（如ENSURE，AU
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《JAMA Neurology》硬膜外刺激有助于恢复脊髓损伤后的心血管功能
2009年，因C4脊髓损伤Putnam颈部以下瘫痪，并患有慢性低血压，每天依靠药物和紧身胸衣来维持血压，但是一天仍会昏迷5到6次。她的新生得益于参加了路易斯维尔大学（University of Louisville）肯塔基脊髓损伤研究中心的脊髓硬外膜刺激（scES）项目。今天发表在《JAMA Neurology》上的研究结果描述了Putnam和其他三位参与者在scES期间和之后，血压及心率调节方面的改善。所有四名参与者都患有慢性、完全的颈脊椎损伤、持续性低静息血压以及坐起来的时候血压下降。“从生活质量角度来看，直立性低血压或坐起时的低血压确实限制了患者生命，”心脏病学专家、文章合作者Glenn
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喜讯：赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证
近日，赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪（qPCR）获中国食品药品监督管理局（以下简称NMPA）批准为III类医疗器械，证书编号：国械注进20183400252。此次获得NMPA临床应用批准的QuantStudio 3和5是最新一代荧光定量PCR仪，秉承了赛默飞世尔一贯的优良品质，不仅为临床科研用户提供更友好的操作体验，而且也为分子诊断试剂的临床应用提供更为可靠的性能保障。QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪，经过全新工业美学设计，配备OptiFl
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赛默飞多款新品上市，实验室能效智能升级
2018年9月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了七款新型产品。这些产品借助新一代新技术及功能升级，可帮助生物制药、细胞治疗、新药研发、IVD、IVF、高通量测序、分子检测、法医、疾病控制等领域的科学家实现更便捷的操作，并提高实验的有效性、安全性和智能体验。赛默飞大中华区总裁艾礼德（Tony Acciarito）先生表示：“ 近年来，客户对于实验室产品和服务的要求在日益提高，且对智能化、高效性、便捷度的要求不断凸显。赛默飞将不断加大对新产品的研发力度，用更好的产品和解决方案加速生命科学领域在本土的发展。”本次上市的新产品有：•&nbs
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重磅丨analytica China 2018 1000家展商名单盛大公布！
第九届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆拉开帷幕。作为业内翘首以盼的双年展，今年展会扩馆升级，规模从原先的3个馆扩大至4个馆，总展示面积达46,000平方米，将云集近1,000家海内外先锋企业参展和来自德国、英国、日本和中国台湾的各大展团亮相，预计将有逾27,000名实验室研究和应用领域的专业观众莅临参观，是分析生化领域不容错过的饕餮盛宴。近年来，随着国家对重大科学仪器设备的支持力度不断加大，以及食品、环境、制药等应用领域蓬勃发展的环境下，分析仪器产业表现出巨大的发展潜力。据统计，2017年我国仪器仪表行
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赛默飞与美康生物达成战略合作，共推临床质谱本土化生产
2018年9月13日，苏州——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与美康生物科技股份有限公司（以下简称：美康生物）近日正式宣布达成战略合作。双方承诺将携手并进，共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产，从而加速临床质谱技术在国内的应用普及。近年来，随着质谱技术的快速发展，质谱技术已经成为了生命科学领域非常有效的一种分析工具。在美国，质谱技术已经广泛应用于临床检测，涵盖产前检查、药物滥用监测、代谢物检查以及微生物鉴定等种种重要检测领域。在中国，临床质谱技术也在逐渐兴起，少量第三方医学检验机构和部分三甲医院已经开展了利用质谱为手段的检测项目，然而临床质谱的投入成本高、技
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深入精准医学，大数据领域P4国际精准医疗大会再度升级
随着基因测序成本呈“超摩尔定律”势下降，以及基因数据生成呈现爆炸式增长，精准医疗已经不再是单纯的诊断与治疗，也用于疾病风险的预测，其应用场景也逐渐丰富：从成熟的无创产前检测（NIPT）、肿瘤伴随诊断及靶向药物用药指导和罕见遗传病的筛查，逐渐发力拓展至癌症的早期筛查、精准的健康管理，最终实现“4P医学模式”即预防性、预测性、个体化和参与性！撬动基因测序市场持续高增长的，是精准医学的深入、以及医疗大数据的不断应用。在此背景下P4China第三届P4国际精准医疗大会（中国生物工程学会、商图信息BMAP联合主办）将于12月1-2日在北京盛大开启！大会分为五大论坛，探讨从生命组学技术、大规模人群队列及样
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赛默飞宣布收购BD的生物加工业务
生物通报道 赛默飞世尔科技在上周五宣布，其董事会已经批准回购价值20亿美元的公司普通股。回购方式可以是公开市场买入，也可以是私下谈判购买。新的股票回购计划不设有效期。2016年7月，赛默飞的董事会曾批准回购价值15亿美元的股票，目前还剩余2.5亿美元，公司计划在今年晚些时候将回购额度用尽。资料显示，回购股份在国外往往是公司股价的强力助推器。与此同时，赛默飞宣布它已经与BD（Becton Dickinson）公司签署了一项最终协议。根据这项协议，赛默飞将收购BD的Advanced Bioprocessing（先进生物加工）业务。具体的交易金额未透露。BD的这项业务提供各种细胞培养基、
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10x Genomics计划推出ATAC-seq产品
生物通报道 测序公司10x Genomics近日宣布收购表观遗传学初创公司Epinomics。据介绍，此次收购将为10x Genomics带来ATAC-seq技术和相关知识产权，从而加速表观基因组学研究，为深入了解疾病的诊断和治疗铺平道路。ATAC-seq（染色质开放性测序技术）是一种利用转座酶来研究全基因组范围内染色质开放性的方法，于2013年10月在《Nature Methods》杂志上首次发表。它仅需少量细胞，通过简单的两步法操作即可捕获染色质的开放区域，适用于转录因子结合分析、核小体定位、活性调控元件分布等研究。10x Genomics的CEO Serge Saxonov解
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不惧盲测 | 联川生物大健康定制化服务低至1元/碱基！
联川生物大健康定制化服务限时促销，检测低至1元/碱基！不惧盲测！活动时间：2018.9.1 - 2018.11.30活动内容：基于联川生物全球专利VariantPro™技术，大健康定制化服务低至1元/碱基，包括样本提取、建库、测序、突变信息分析。样本要求：口腔拭子、唾液、全血、gDNA另有一系列商品化大健康基因检测产品，欢迎垂询。http://www.lc-bio.com/health.html联系方式电话：0571-87662413转8014邮箱：market@lc-bio.com北区总监：18069773652南区总监：18959210436*本活动最终解释权归联川生物所有 技
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这家公司能否加入1000美元人类基因组俱乐部？
最近十年，DNA测序的成本一降再降，大大出乎所有人的意料。四年前，Illumina的HiSeq X测序平台上市，让人类基因组的测序成本首次降低至1000美元。之后，再也没有其他公司加入1,000美元人类基因组俱乐部，Pacific Biosciences会是下一个吗？美国知名投资媒体The Motley Fool近日发表了评论文章。文章作者Maxx Chatsko称，Illumina和PacBio是两家完全不同的公司。前者是市值480亿美元的测序巨头，而后者的市值只有5.97亿美元。前者在2018年第二季度的收入达到8.30亿美元，将25%的收入转为净收入和现金流，而后者在上个季度的收入仅为1
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ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。然而许多本土企业在此方面经验不多，如何打造自己专业的CMC团队，如何让自己的CMC团队高效地为公司做出贡献，成了行业内热议的话题，因此，PharmaCon特设CMC分会场。2018特邀嘉宾：陈洪，以岭药业研究院副院长拥有深厚的理论知识及实践，具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。现领导以岭药业化药新药研发、
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PEG慢病毒纯化试剂免费试用装活动
慢病毒是一种成熟、优秀的外源基因导入的方法，广泛应用于构建稳转细胞株、RNA干扰细胞株、细胞永生化等实验。慢病毒包装时包装细胞将病毒颗粒释放到细胞上清液中，形成病毒悬液。该病毒悬液可以直接用于感染细胞。在一些特殊情况下，例如需要表达的基因较大、有一定细胞毒性等，病毒产生滴度会很低，以至于不能达到转染细胞的要求。一些转染效率极低的细胞株也需要极高的病毒滴度才能转染。慢病毒容易失活，病毒颗粒极小，浓缩纯化一般采用高速长时间离心的方法，但是该方法有耗时长，对设备要求高，需要病毒量大等缺点，难以常规使用。北京英茂盛业研发的PEG慢病毒纯化试剂是使用PEG沉淀法收集浓缩病毒培养上清。慢病毒纯化可仅需4步
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我的团队我的团！analytica China 2018精英团队招募中！
2018年10月31日-11月2日，亚洲重要的分析、生化技术、诊断和实验室技术博览会——第九届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）将在上海新国际博览中心E1-E4馆盛大开幕。今年展会的总展示面积达46,000平米，900余家行业领先企业将展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材等在内的全新产品与应用。一直以来，analytica China都是行业户用和企业采购决策者“必到”的年度盛会。2018年，展会将继续加大观众组织力度，并着重于食品、环境、医药、化学化工、教育科研等行业，预计将有逾27,000名专业观众莅临参观。目前，analytica Ch
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Tecan收购测序样品制备公司NuGen
生物通报道 瑞士实验室仪器和自动化公司Tecan近日宣布，它已经以5450万美元的现金收购美国一家测序样品制备公司NuGen Technologies。此次收购将在未来几周内完成。NuGen公司位于美国加州圣卡洛斯，主要生产新一代测序和芯片的样品制备试剂盒。NuGen的样品制备产品适用于多种样品类型，包括组织RNA和DNA，长期保存的组织样品、单细胞和液体活检。今年早些时候，NuGen推出Celero DNA-Seq文库制备系统，适用于Illumina的测序仪。此系统采用快速的流程，避免了连接后的磁珠纯化。它还特有突破性的文库定量方法，可在几秒钟内测定文库的摩尔浓度或分子数，并与各
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直击肿瘤研究新热点 NGS+ctDNA精准跟踪抗性突变
基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着细胞分离技术和基因测序技术的发展，液体活检在肿瘤精准医疗中的价值日益凸显。通过采集患者血液、尿液等体液标本中的肿瘤相关产物，包括血液中游离的循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体等，液体活检可以实现对肿瘤基因图谱的非侵袭性检测，从而对肿瘤疾病进行诊断和辅助治疗。相较于通过手术、组织活检获取肿瘤标本的传统方式，液体活检技术能很好地克服肿瘤时空异质性，重复检测方便，可用来发现及追踪分子水平的变化，具有广阔的临床应用前景。蔡修宇博士表示：“ctDNA检测作为液体活检主流方向，凭一管液体就可以进行肿瘤诊断、疗效评估、实时监控、个体化用药、预
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活细胞ICC：实时捕获活细胞中的蛋白表达变化
免疫细胞化学（ICC）是一种基本的细胞成像技术，已经成为每位细胞生物学家的保留节目。将荧光标记的抗体加入固定的细胞，可以观察细胞中的蛋白表达。不过，尽管传统的ICC能够提供蛋白定位的信息，但它无法捕获蛋白表达随时间的变化。如今，人们不仅需要空间分辨率，还需要时间分辨率，以揭示细胞状态以及细胞间的相互作用，这些现象都无法在固定细胞中观察到。于是，Essen BioScience最近推出了IncuCyte®活细胞免疫细胞化学分析，在保留ICC优势的同时，能够捕获活细胞中的动态。 传统的免疫细胞化学活细胞免疫细胞化学数据点固定细胞上的单个时间点数小时或数天内的多个时间点操作时间固定
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质谱流式系统热卖，Fluidigm Q2增长11%
生物通报道 Fluidigm公司近日宣布，第二季度的营业收入达到2640万美元，与去年同期的2390万美元相比增长11%，与分析师预计的2630万美元一致。此次增长主要是由质谱流式系统的热卖推动的。在这一季度，产品收入增幅达12%，从一年前的1950万美元增长到2180万美元，而服务收入则增长9%，从去年的430万美元增长到470万美元。从产品类别来看，仪器部分的收入增长5％，达到1040万美元，不过质谱流式仪器的收入增加被基因组学仪器的下降所部分抵消。消耗品部分的收入则猛增19％，达到1140万美元，其中质谱流式和高通量基因组学的消耗品均有所增长，而单细胞基因组学产品的销售额有所
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第一个RNAi治疗药物获批！治疗效果极佳
生物通报道：美国FDA首次批准了一种基于RNA干扰的治疗药物。这种来自Alnylam制药公司的药物：Patisiran（Onpattro）可以干扰遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者体内一种突变蛋白的产生。Patisiran含有RNA链，可破坏蛋白质的产生，这种蛋白质会导致神经损伤，并导致被称为遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的罕见遗传性疾病。Alnylam首席执行官John Maraganore表示：“经过16年的不懈努力，数十亿美元的投资，我们终于成功推出了以RNAi疗法为基础的一整套创新药物。最重要的是现在我们可以改变患有hATTR淀粉样变性病的患者的生活了。”全世界遗传性转甲状腺素蛋白淀粉
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Bio-Rad第二季度收入猛增14%，填料成亮点
生物通报道 Bio-Rad Laboratories公司上周宣布，其第二季度的收入同比增长14%，这主要得益于生命科学和临床诊断业务的增长。在截至6月30日的三个月中，Bio-Rad的净销售额达到5.759亿美元，而去年同期的净销售额为5.047亿美元，同时也超过了分析师预计的5.484亿美元。该公司还表示，剔除汇率因素，第二季度的销售额同比增长11％。在第二季度，生命科学部门的销售额为2.178亿美元，同比增长21％，剔除汇率因素则增长19％。 据悉，该部门的增长主要受到细胞生物学、工艺填料、数字PCR以及食品安全产品的推动。Bio-Rad的执行副总裁兼首席财务官Christin
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