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华北制药抢滩乙肝免疫市场
目前中国有乙肝病毒携带者1.2亿人，慢性病毒性肝炎患者2000万人；每年大约有28万人死于乙肝病毒感染相关的疾病。全国每年用于肝炎和肝病的直接医疗费用高达1000多亿元，病毒性肝炎，尤其是乙肝是很多家庭因病致贫、因病返贫的一个重要原因。而注射乙肝疫苗是预防乙型肝炎最有效的方法。 目前，用于预防乙型肝炎的疫苗主要有两种：一种是酵母表达乙肝疫苗，另一种是重组（CHO细胞）表达乙肝疫苗。二者相比，重组（CHO细胞）乙肝疫苗在免疫原性、稳定性、免疫持久性等方面均比重组（酵母）乙肝疫苗有明显优势。因此，重组（
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赛诺菲－安万特将在我国建立研发中心
赛诺菲－安万特公司近日宣布，将于今年10月在中国设立研发中心。这将是继辉瑞和诺华后的第三家在我国设立研发中心的医药跨国公司。 赛诺菲－安万特将我国锁定为其今后3～5年的战略发展市场。为保持该公司的健康快速发展，赛诺菲安万特在积极地进行人员扩张，并即将在中国建立赛诺菲安万特学院，对公司内部员工提供全面系统的技能培训，以快速提高员工的工作技能。 此外，赛诺菲－安万特还表示，将积极涉足中国的中药研发领域，与我国
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药物释放系统的发展方向与趋势
20世纪90年代以来，药物剂型和制剂研究已进入药物释放系统（drug delivery System DDS）时代。新型药物释放系统已成为药学领域的重要发展方向，第6届药剂学国际会议论文所占比重基本反映了当前国际上药剂学研究的重点，主要有：①缓释、长效制剂；②靶向给药制剂；③皮肤给药制剂；④粘膜给药制剂。 1 口服缓释控释给药系统 （Sustained and contro
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2004年全球畅销药物前200强处方药点评
在2004年全球畅销药物前200强处方药排名中，降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）和辛伐他汀（simvastatin，舒降之，Zocor）名列榜首，荣登全球最畅销药物宝座，而精神疗法药物则位列治疗领域第一。 全球畅销药物前十排名 Lipitor和Zocor是2004年最畅销的两种药物，这一佳绩已经保持了整整4年。2004年排名第一位的Lipitor全球年销售高达108.6
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浅析治疗糖尿病药物市场
糖尿病发病率仍在逐年增加。根据世界卫生组织（WHO）提供的数据，发达国家糖尿病患病率已高达5%~10%，在我国则为3%左右；到2030年，全世界糖尿病患者人数将比2000年翻一番（图1）。 分析家指出，在未来一段时间内，1型糖尿病发病率仍将保持相对平稳，但2型糖尿病患者人数则会稳步增长。在美国和欧洲，2型糖尿病患者人数目前约占所有糖尿病患者人数的90%，在亚洲则几乎达到100%。 值得注意的是，胰岛素抵抗
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后GMP时代的企业之难
前不久，“中国医药企业竞争力研究”课题组主任李磊调研员在“ 医药产业论坛”上透露，我国自1982年开始制药企业GMP改造，至今总投入近2000亿元，有1340家企业未通过认证淘汰出局，通过认证的企业生产能力比2001年扩大了2倍。目前，国内制药企业60%以上的产能过剩和设备闲置。同时，由于资金占压，大多数企业无力开发新产品，利润大幅降低。有业内人士认为，此种状况必须引起重视。 生产规模扩大 多数设备闲置 李磊介绍，该课题组近期分赴四川、贵州、云南、内蒙古、安徽等省，实地考察了79家中小医药企业，发现大多数企业在GMP改造后不同程度地存在着规
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磺胺类药雄踞中低端市场 出口前景看好
磺胺类药物是20世纪30年代被发现的能有效防治全身性细菌性感染的第一类化疗药物，是人工合成的应用最早的化学药品之一。我国于20世纪40年代开始生产磺胺类药物，在20世纪中后期一度成为人们主要的抗菌消炎用药。虽然在临床上现已大部分被抗生素新品种取代，但由于磺胺药对某些感染性疾病（如流脑、鼠疫）具有疗效较好、使用方便、性质稳定、价格低廉等优点，故仍在抗感染药物中占有一席之地。值得关注的是，近年来磺胺类药物的出口市场开始呈现上升态势。 低端市场称雄仍有生存空间
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DNAPrint推出法医学领域使用的试剂盒
一种新型测试设计用于法医市场进行鉴别个人基因组成的比例。 这种测试叫做DNAWitness，是根据DNAPrint基因组公司（Sarasota, FL, USA）开发的专利技术为基础的，该公司声称这种检测是唯一具有预测功能的方法。DNAWitness法医技术分析在犯罪现场发现的DNA，并在四个可能的法医组织中提供生物地理组成的比例：撒哈拉沙漠以南的非洲、美洲本土、东亚、印欧大陆，从而缩小调查人员正在追踪与犯罪有联系的潜在疑犯名单。 &nbs
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抗生素产业将有巨变 暴利时代宣告终结
新一轮药品降价将于近期启动的重磅消息传出不久，中国化学制药工业协会即牵头全国21个省市的医药行业协会，联名要求调低此次降价幅度。其共同签署的材料已于5月20日下午递交国务院有关部门。 对于此次联名反映意见的行动，有企业表示不抱乐观态度，但依然值得一试。 由此可见此次降价消息对行业的震荡之大。业内人士认为，这次可谓一步到位的降价，市场格局由此将发生巨变。 紧急行动 “我们已经看到了这次降价
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生物制药市场发展呈新态势
生物制药潮涨潮落 20世纪80～90年代可谓是国际生物工程制药业的“黄金时代”。在这一时期里,以美国企业为主的公司开发出数十种脍炙人口的生物工程药品(以下简称“生物药”),其中包括已为人们熟知的α干扰素、β干扰素、EPO(促红素)、人胰岛素、人生长激素、白介素、集落细胞激活因子、各种单隆抗体和生物工程疫苗(如流感疫苗、乙肝疫苗等)。
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BioXell与默克达成研发许可协议
意大利生物技术公司BioXell公司5月23日宣布，该公司与美国制药企业默克公司（Merck&Co）签订了一份价值1.5亿美元的药物研发合约，此举使其股价有所上浮。 此项合约是一份具独占性的全球研发协议，默克公司将运用BioXell公司的专门技术进行败血症及其他炎症疾病的新药研究。根据协议规定，默克将对BioXell公司的TREM-1靶向性初选产品进行研究，同时也对其他有潜力的化合物进行研究。据了解，TREM-1为一种特定免疫细胞受体。而BioXell公司该领域的所有产品均没有进入临床研究。 根据协议规定，BioXell公司将得到一笔首付款以及额外的里程金。里程金总计可达1.5
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中国成为世界第二大原料药生产国
随着原料药生产技术的不断提高，制药设备的日趋完善，中国跃升为仅次于美国的世界原料药第二大生产国。目前，中国能生产的原料药有1400多种，年产能80万吨左右，其中60多种原料药在国际市场拥有较强竞争力。中国超过90％的原料药出口国际市场，已成为能影响全球原料药市场格局的最重要的出口国。 据中国医药保健品进出口商会秘书长崔彬介绍，2004年，我国医药保健品进出口总额超过221亿美元，同比增长26％，进口额和出口额双双突破百亿美元大关。其中，西药及医疗器械类商品进出口额达211.5亿美元。长期以来，西药原料药一直是我国医药行业的出口支柱。2004年，西药原料药进出口总额达111亿美元，同比增长2
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天然植物药水涨船高 植物提取物市场空间大
植物提取物产业是一个新兴行业、外向型产业。随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大，对主要原料植物提取物的需求也水涨船高，因而在我国催生了一大批提取物生产厂家，也带动了我国植物提取物的出口。为了使这一外向型产业能够适应国际市场，健康发展，有关专家日前指出，必须制定和完善植物提取物标准，以规范市场，同时要充分了解国际市场的情况，进一步挖掘行业发展潜力。 制定行业标准 避免恶性竞争
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新药典启用后的非一般反应
7月1日，2005版药典将开始正式执行。尽管每隔5年的药典修订早已成为司空见惯的“保留曲目”，可是在近期诸多因素的相互作用下，新版药典的启用似乎对企业乃至整个产业会产生一些特殊的影响。 新药典遇上降价 任职
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李嘉诚巨资助推中药国际化
经过一年多的“热恋”终成正果，广州白云山000522制药股份有限公司与和记黄埔集团共同出资成立的广州白云山和记黄埔中药有限公司，在上月下旬正式成立。 至此，李嘉诚率领的和记黄埔已经基本完成了在中药生产领域的布局：华北有“同仁堂和记”，华东有“上海和黄”，而华南则有“白和中药”。而内地三家最具优势的中药企业也可借和记黄埔雄厚的资金实力及遍布海外的销售网络，推进“中药国际化进程”。 打通中药国际通道 事实上，
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BioMarin产品获准用于治疗罕见遗传疾病
生物制药公司BioMarin制药于近日宣布，美国FDA已经批准了该公司药物Naglazyme用于粘多糖病第六型（一种罕见的遗传性疾病）的治疗。 根据BioMarin的介绍，Naglazyme是第一个获美国FDA批准用于粘多糖病第六型的治疗药物。粘多糖病第六型是一种严重的威胁生命的遗传性疾病，患者由于先天缺少一种酶而影响到体内糖类的形成，从而导致进行性细胞、组织和器官系统功能失调。
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疫苗工业疲软背后的契机
疲软有因 疫苗的供应和市场行情并没有因正值销售旺季而变旺，却仍如过去两年一样呈现疲态。一方面市场确实需要疫苗，另一方面疫苗的生产和销售日渐萎缩。 制药企业的确越来越不愿意制造疫苗了。美国生产疫苗的企业数量从1967年的26家下降到1980年的17家，去年只剩下5家。这一数量的变化很大程度上是因为诸多合
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日本制药企业发展动态
日本医药产业界的结构正在发生翻天覆地的变化，重组浪潮一波未平一波又起。这种潮水般的重组应该说是源于越来越压迫各企业的“内忧外患”的心境。 在近年欧美大型制药企业收购、兼并（Ｍ＆Ａ）的背景下，日本制药企业也开始掀起了一波又一波的重组浪潮。日本医药产业界的结构正在发生翻天覆地的变化 。 山之内制药与藤泽药品工业已于２００５年４月１日完成合并，成立新公司Ａｓｔｅｌｌａｓ；三共与第一制药也将于０
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辉瑞与Renovis签署VR1拮抗剂合作授权协议
日前，神经系统疾病药物开发商Renovis公司表示，已与辉瑞就研发与产业化耙点为香草醛受体VR1的小分子产品签署了一项全球合作与专利使用权转让协议，双方合作的重点将集中在镇痛、小便失禁及其他疾病治疗领域。 VR1受体是一种离子通道蛋白，能够调节和影响细胞信号传导，产生包括疼痛的神经细胞信号传导。因此，VR1抑制剂有希望成为治疗炎症、疼痛的有效药物。 根据协议，Renovis和辉瑞将把他们现有的VR1研发项
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世卫组织称青蒿素全球需求量将大幅上升
世界卫生组织６月７日在坦桑尼亚举行的世界青蒿素大会上称，青蒿素复方抗疟药品的需求量今年将突破７０００万人份。 青蒿素是中国唯一一个享有独立知识产权并获得国际认可的新化学实体，以此为主要有效成分的抗疟药物自２００１年被世卫组织认定为目前最安全有效的治疗疟疾药品后，全世界已有５１个国家和地区将其作为抗疟指定药品，替代奎宁和氯奎等已引起抗药性的传统药品。 在坦桑尼亚北部城市阿鲁沙举行的世界青蒿素大会公布的数据显
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