• 辉瑞将以1.95亿美元收购一生物科技公司

   周三晨，世界最大的制药商辉瑞(PFE)宣布，已与总部位于德州的生物科技公司：Encysive制药(ENCY)达成交易，自己将以1.95亿美元的现金收购这家身陷困境的公司。本次收购将使辉瑞在心血管-呼吸道药物市场获得更大的立足点。     辉瑞指出，已同意以合每股2.35美元的价格收购Encysive。周二Encysive股票的收盘价为1.08美元。辉瑞的这一出价已在Encysive董事会全票通过。     Encysive在市场处于领先地位的药物是Thelin，该药用于治疗肺动脉高压这种威胁生命的肺部紊乱症。辉瑞已拥有治疗

  来源：新浪财经

  时间：2008-02-25

• 美国300多人因药品致病疑与中国工厂有关

      一夜间，危机的风暴横跨半个地球，聚焦到了常州凯普生物化学有限公司(以下简称常州凯普)身上。     在美国，已有4人因为使用美国百特医疗公司(以下简称美国百特)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)而死亡，并导致了300多人产生过敏反应和其他副作用。     而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL(Scientific Protein Laboratories)在中国的合资工厂。     2月19日，美国药监局(FDA)在给本报记者的答复邮件中称，美国

  来源：南方网

  时间：2008-02-25

• Promega细胞毒性检测新产品-CytoTox-Glo™上市

      麦迪逊市，威斯康辛州，美国（2008年2月19日），Promega公司拥有全球领先的生物发光技术及细胞检测技术。在第5届欧洲药物筛选年会暨展会上宣布CytoTox-Glo™ Cytotoxicity Assay（CytoTox-Glo™细胞毒性检测试剂盒）上市。无论是监测化学物的毒性、抗癌药物的效果或者细胞因子应答，CytoTox-Glo™Assay 试剂盒都能提供灵敏度高、操作简便的发光检测方法，使得用户可以检测到细胞活力的微小变化。     该试剂盒可测量到由失去膜完整性的细胞所释放出的

  来源：Promega

  时间：2008-02-22

• 罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH CHINA 2008

  生物通讯：罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH CHINA 2008 罗氏诊断产品（上海）有限公司—罗氏应用科学部本次展位号B49＋50 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括：唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线（HRM）分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler® 480系统，可应用于基因检测、基因定量、基因分型及基因扫描等基因表达分析研究的需要。 升级版的超高通量基因组测序系统Genome Sequencer FLX（GS FLX），成功突破长期以来Sanger技术高

  来源：生物通

  时间：2008-02-22

• 药监部门:儿童应慎用阿司匹林补药等五类药物

    宁夏食品药品监督管理部门日前提醒，5类药物儿童应慎用，其中包括阿司匹林、维生素A、速效感冒胶囊、补药和抗生素。    慎用阿司匹林。阿司匹林或含阿司匹林的药物对儿童感冒发热有良好的解热镇痛作用，但是12岁以下的儿童须慎用，因为容易引发瑞氏综合征。该病前期表现为发热、惊厥、频繁呕吐，后期表现为昏迷、肝功能受损害，且容易被误诊为中毒性脑病或病毒性脑炎。含阿司匹林的药物最常用的是APC，即“复方阿司匹林”，APC含有咖啡因，具有兴奋作用。如果婴幼儿发热时使用APC来退热，就等于“火上浇油”，致使其因发汗过多而引起虚脱，因此应慎服。  &

  来源：新华网

  时间：2008-02-22

• 中国医药事业迎接新机遇下的药物创新之春

      从特定历史条件下的“仿制”发展模式，到新机遇下的探索创新之路，中国的医药事业经历了不平凡的发展道路。            今天，随着国家层面的相关政策推动，自主创新亦已成为我国医药事业发展的共识。这是一个国家药物创新的实践之路，称之为梦想或许已不确切，更多的，它的背后是一个个颇具实践意义的目标。            随着国家中长期发展规划中十六个重大专项的陆续启动，作为重大专

  来源：中国医药报

  时间：2008-02-22

• 抑制食欲的减肥食物可望两年内面市

      据当地媒体报道，科学家正利用植物叶子和谷物中的提取物来开发一种技术，以干预人体消化进程，减少人的饥饿感。预计通过抑制食欲帮人减肥的蛋糕、巧克力和饼干等食物将在两年内上市。         率先开发这种技术的是英国诺里奇食品研究所，它的研究经费来自政府的生物技术与生物科学研究委员会。         据介绍，满足食欲的秘密在于一系列被称为半乳糖脂的天然脂肪分子，这种分子能在燕麦等谷物及大多数可食用的绿叶中找到，它会减缓消

  来源：Science

  时间：2008-02-21

• 药明康德：人力制胜

  　药明康德董事长兼首席执行官李革又向他的目标——建立一体化研发平台，缩短新药进入市场的时间——迈出了关键性一步。2008年1月，药明康德宣布斥资近1.6亿美元收购美国AppTec公司。药明康德是在纽约证交所上市的医药研发外包企业，AppTec则是美国一家为生物医药及医疗仪器公司提供药物测试、合同研究及研发的服务公司。    　　“收购AppTec后，药明康德的研发业务覆盖了化学医药、生物制药及医疗仪器。”李革表示。这种全覆盖的研发能力让药明康德足以自傲，“国际上还有哪家服务性的企业具有这种能力？”    　　但药明康德整合行业资源的步

  来源：21世纪经济报道

  时间：2008-02-20

• 复兴默沙东

      “几年前，默沙东公司方方面面都出现了问题：研发工作毫无进展，股票价格萎靡不振，最具赢利能力的产品之一面临大批诉讼案件。那么，它又是如何重整旗鼓的呢？”            做“白日梦”却笑到最后            默沙东公司2004年宣布的复兴计划看上去就像是在做“白日梦”。在当年12月公司召开的与华尔街分析人士的年度座谈会上，当时的首席执行官雷•吉尔马

  来源：医药经济报

  时间：2008-02-20

• 协和洛奇与PPD合作建成全球药物研发中心实验室

  2008年1月 23 日，总部位于美国北卡罗来纳州、全球领先的药物研发外包服务组织(Contract Research Organization, CRO) --PPD公司（约46亿美元市值的纳斯达克上市公司）宣布，通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司（简称协和洛奇）签订独家合作协议，已将全球中心实验室服务扩展到中国。这项协议使PPD可以为全球医药、生物技术公司提供更加全面的服务。在中国医学科学院、中国协和医科大学的支持下，拥有美国临床化学家资格（DABCC）、CLIA执照和CAP证书的何健博士于2005年归国创立了协和洛奇公司以及中国医学科学院、中国协和医科大学检验医学研发中心。协和洛

  来源：协和医药科技开发总公司

  时间：2008-02-20

• 预测2008年十大医疗创新

  2007年10月美国克利夫兰医学中心召开医疗创新峰会，预测可能会在2008年有巨大影响的十大医疗创新。这些专家是根据以下标准来提名创新的：对近期临床有显著影响（对病人有利）；成功的可能性很大；有充分的资料支持；即将上市或引进。其所提的十项如下： 1.可弯曲的腔内机器人 这是一种新的基于导管技术的可在腔内空间精确地遥控操作，进行人所做不到的工作。很可能用于泌尿外科、心脏病学、心脏手术及其他专科。 2.经皮换主动脉及心瓣膜 对一些高危病人可以用一种新技术，经腹股沟或胸壁作一小切口，置入导管，上有可扩张的气球带入

  来源：新民晚报

  时间：2008-02-15

• 赛默飞世尔和Matrix Science联手推出高级蛋白鉴定解决方案

  生物通讯：赛默飞世尔科技，世界领先的服务商，于2008年1月29日宣布将在其BioWorks™软件中整合入Matrix Science’s Mascot™蛋白鉴定搜索技术。源于华盛顿大学的SEQUEST®搜索算法（BioWorks软件成分之一）和Mascot技术是蛋白质鉴定和转译修饰(PTM)领域两种最为广泛接受的搜索引擎技术。 此次两种搜索技术的整合将为用户提供更可靠的鉴定结果，两种技术的搜索信息互为补充、交叉验证。研究表明，不同的搜索引擎技术匹配于不同的质谱，使得了出现大量重复的分析结果，而不同的搜索技术也能特有地鉴定表征某些蛋白质。在一个软件平台

  来源：生物通

  时间：2008-02-05

• 2007医学伦理和法律热点

  国外篇 国外生物医学研究领域内发生伦理事件，主要集中在基因疗法、干细胞研究等一些前沿研究领域。这些研究在给疑难疾病的治疗带来希望之外，有些也陷入了伦理争论的漩涡。 基因疗法闯的祸 居住在美国伊利诺斯州斯普林菲尔德的36岁的乔妮·莫尔患有风湿性关节炎，她没有想到采用基因疗法后竟永远告别自己的家人。风湿病专家、斯普林菲尔德诊所的罗伯特·特拉普推荐乔妮试验基因疗法治疗她的关节炎，使用的是华盛顿西雅图的目标遗传公司（TGC）研发的一种药物，称为tgAAC94，是用遗传工程改造而携带了一种额外基因的病毒。把它注射进关节

  来源：文汇报

  时间：2008-02-05

• 赛默飞世尔科技与伦敦国王学院心血管蛋白质组学研究团体达成合作

  生物通讯：赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific Inc),世界领先的科学服务商,于2008年1月30日宣布与心血管蛋白质组学研究组织（Vascular Proteomics Group）达成合作, 后者将配置强劲的Thermo Scientific LTQ Orbitrap XL™高性能质谱和装配ETD的Thermo Scientific LTQ XL™系统, 这些优质产品将为研究人员提供最先进的蛋白质组学研究性能。心血管蛋白质组学研究组织（Vascular Proteomics Group） 位于伦敦国王学院（London King’s C

  来源：生物通

  时间：2008-02-04

• 《柳叶刀》最大跨国调查ENDORSE：住院患者面临患静脉血栓栓塞症风险

   美国马萨诸塞州伍斯特2月1日电 /新华美通/ -- 今天在《柳叶刀》(LANCET)（1）上发表的 ENDORSE 跨国调查 (Epidemiologic International Day for the Evaluation of Patients at Risk of Venous Thrombosis in the Acute Hospital Care Setting) 显示，全球具有患静脉血栓栓塞症 (VTE ) 风险的患者比例颇高（源自美国胸科医师学会 (ACCP) 指南）：接受调查患者中，52%的住院患者有患 VTE 的风险，其中外科患者为64%，内科患者为42%。

  来源：新华美通

  时间：2008-02-02

• 《中国生物产业发展报告2007》正式出版

    为使社会各界及时、全面的了解国内外生物产业发展的最新动态，国家发展改革委高技术产业司和中国生物工程学会编制出版了《中国生物产业发展报告2007》。《报告》介绍了国内外生物产业发展的新形势、新进展，分析了未来的发展趋势和方向，汇集了我国政府支持生物产业发展的规划和政策。  

  来源：国家发展和改革委员会

  时间：2008-02-01

• 2000多药企GMP需重新认证

    我国医药行业目前正处在调整期，影响医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障制药行业足够的利润和长足发展的动力。        根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定，《药品GMP证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，由企业提出重新认证的申请。     2008年~2009年，制药行业将有2000多家药厂的GMP

  来源：医药经济报

  时间：2008-01-31

• 默克与先灵葆雅涉嫌隐瞒药品信息 遭调查

  美国纽约州检察部门日前向默克公司和先灵葆雅公司发出传票，要求两家公司提供其共同研发的一种降胆固醇药物的相关资料，以调查两家公司是否隐瞒了有关该药物的最新研究结果。     彭博新闻社等媒体27日报道说，这种名为Vytorin的药物是由舒降之和Zetia两种药物组成的“二合一”型复方药，据称可以通过两种途径降低胆固醇，与其他药物相比有更佳疗效。        但是针对该药物进行的一项研究却并未证实其疗效。1月14日公布的部分研究数据显示，Vytorin与普通药物相比，在预防动脉斑块形成方面并无更佳效果。  

  来源：新华网

  时间：2008-01-31

• 全球知名药物研发服务中心实验室进驻我国

   全球领先的药物研发服务组织 PPD公司日前与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签订协议，在中国联合建立全球药物研发中心实验室。     协和洛奇公司总经理何健博士介绍，实验室坐落于北京中关村生命科学园，将为跨国医药、生物技术企业的全球临床试验提供服务。其用于药物研发临床检验的设备与PPD位于比利时布鲁塞尔和美国肯塔基州海兰黑茨的全球药物研发中心实验室平台设备完全相同，再加上其他质量保证措施，可以确保协和洛奇与PPD全球各地的实验数据可以互认。     此外，协和洛奇也为在国内的同类企业提供同样的服务，使我国的制药企业的药

  来源：新华网

  时间：2008-01-31

• Lyrica：争议中丛生

  “FDA批准Lyrica作为治疗纤维肌痛综合征的药物，此后许多药企也纷纷加入研制行列，都想从中分得一杯羹。而一些医生却对这种疾病是否存在表示怀疑，甚至担心确诊这种病症之后会加重患者的病情。”            对病人权利倡导组织和专业从事治疗纤维肌痛综合征的医生来说，Lyrica的获批无疑是一个里程碑。他们希望Lyrica和另外两只可能会在今年获得批准的药物将使纤维肌痛综合征合法化，这就好比当初Prozac上市时将抑郁症带入主流社会那样。但是，其他医生则表示，这种疾病并不存在，数百万服用Ly

  来源： 医药经济报

  时间：2008-01-30

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