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青蒿素产业发展最新动态
青蒿全球告急 世卫急寻对策 中国青蒿一夜成名 青蒿素复方制剂被世界卫生组织认定为目前最安全有效的抗疟药品，复方蒿甲醚又是最有效的、耐受性最好的青蒿素复合制剂，替代已经产生抗药性的奎宁、周效磺胺等传统用药，由诺华公司与中国伙伴合作生产，已被世卫组织列入《WHO基本用药目录》。它的主要有效成分青蒿素提取自植物青蒿。目前，全世界90％的青蒿种植在中国。 2001年复方青蒿素成为世卫组织推荐用药，仅2004年一年就有18个国家把复方青蒿素作为抗疟首选用药，同年世卫组织正式宣布将每年拨出2亿美元，资助疟疾重灾区政府专款采购青蒿素药品。生长于中国南部和越南、印度山区的这种植物自此一夜成名，价格
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欧泰格：礼来中国首要任务非并购
礼来中国新舵手——欧泰格 1953年5月31日出生、拥有德国慕尼黑大学博士学位的德国人欧泰格在担任礼来中国区总裁之前，已经在礼来公司供职25年。而他对亚洲更可以说是“情有独钟”，不仅曾在泰国、缅甸、老挝、柬埔寨、韩国和日本等亚洲国家任职多年，还娶了一位泰国太太。对于被派到中国工作，欧泰格称是“圆了他的中国梦”，而对于在中国开展工作的宏伟目标，这位在礼来公司口碑甚好的德国绅士却毫不谦让:“我们的目标是将礼来中国建设成亚洲地区最强的以研发为基础的医药公司之一。” “目前礼来中国的精力应该放在市场评估和新药推广方面，并购不在我们最优先考虑范围内。礼来在全球范围内都是一家独立的公司，礼来中国也
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生物通财经：PCR专利战新动向(正传)
生物通独家财经：续 PCR专利大战新动向 前传 今年3月28日，Roche（罗氏）的部分在美国的核心PCR专利到期。这将可能为依赖PCR技术的各大生物技术公司每年节约数以百万美元计的版税，同时为各公司发展相应的技术提供了相当有利的环境。这个专利过期对科研用户，以及基因组研究工具的生产商意味着什么？生物通尽力搜罗一些资料给我们生物通网站的读者。一、今年3月28日哪些PCR专利到期？ 诸位读者想必都明白，申请某种技术专利绝不会是单单一项专利的，申请人总是会想法设法申请一连串的专利，务求有更广的覆盖面－－最好是面面俱到得乃至以后
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我国生物农药现状及发展建议
我国生物农药现状 生物农药业在我国已有50多年的历史，但始终未能形成规模产业。我国2002年注册登记的生物农药有效成分品种为85个，年产值18亿元；按总产值与生物农药品种数量比较，平均每个品种年产值仅200多万元。目前我国已成为世界上最大的井冈霉素、阿维菌素、赤霉素生产国。井冈霉素、阿维菌素也已成为我国农药杀菌剂和杀虫剂销售和使用量名列前茅的品种。从综合产业化规模与其研究深度上分析，井冈霉素、阿维菌素、赤霉素、苏云金杆菌（简称Bt）4个品种已成为我国生物农药产业中的拳头产品和领军品种，而农用链霉素、
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多数中药企业未申请专利
创新能力低、申请数量少、非职务申请比例高、申请国外专利少等，是我国中草药专利申请中存在的突出问题。这是国家知识产权局专利局化学部部长张清奎最近在一次会议上提出的。 据张清奎介绍，在国际中草药市场上，日本和韩国的产品占了绝大多数市场份额，而其原料的70％～80％来自我国，我国现有的4000余种制剂，所占国际市场份额仅为3％～5％。同时，全国每1万家医药企业的专利申请数量约为19.68件，多数中药企业还没有专利申请；另外，非职务申请比例高，据统计，全国医药专利的65％为非职务申请，其中中药领域的非职务申请更是高达78％；而在国外的医药专利申请中，非职务申请一般不超过5％。2003年，我国国内发
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中国应拓展天然植物药市场
记者从日前结束的中美卫生保健论坛上获悉，美国天然植物药发展迅速，2002年其天然植物药的市场规模达到了52亿美元，占整体膳食补充剂市场的30％以上。美国品牌的天然植物药在中国也占有了一定的市场。 有关专家分析说，美国在天然植物药领域的优势主要体现在资本、科研、技术工艺和市场营销等高端领域，而信息技术的进步使得多层直销的经营管理成本与效率都有了改善。在天然植物药制品领域，中国对美国出口的总量有限，且绝大部分是以食品名义进入市场，消费群体也主要是当地的华人，因此尚未形成与美国天然植物药厂商的实质竞争，相比之下，美国的一些品牌天然植物药在中国已经占有一定的市场。 中国医药保健品进出口商会副主
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Chromos公司申请四项专利
生物通报道：Chromos Molecular Systems公司7月14号宣布它又申请了与ACE系统和REM技术相关的四项专利技术。它获得美国、加拿大、澳大利亚的关于它们基于染色体的基因操作和表达技术的ACE系统专利，另外还有一项在美国的关于REM技术的专利。 ACE系统是一个独特的、私人拥有的人工染色体技术。利用这项技术可以生产用于医药方面的细胞系和制造转基因动物。在澳大利亚和加拿大申请的专利主要是关于ACE系统的，专利涉及到与ACE系统相关的多个方面，包括卫星人工染色体和在ACE系统中专门用到的一类染色体。另外还有关于将人工染色体应用于医药细胞制造工程，基因治疗和转基因植物、动
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Sigma引入新的MAPK和PKC抗体芯片
生物通报道：Sigma-Aldrich公司的一个分部Sigma公司是一家拥有14亿美元资产的生命科学与高科技公司，它引入了一个鉴定有丝分裂激活蛋白激酶（Mitogen-Activated Protein Kinase, MAPK）和蛋白激酶C（Protein Kinase C, PKC）表达的抗体芯片产品。 Panorama™Ab 微矩阵芯片是为了研究MAPK和PKC在细胞中或者组织提取物中蛋白表达状况，它与多个物种兼容，包括：人类、小鼠和大鼠。每个抗体芯片含有84种抗体，分布在12个亚芯片中，每种抗体都双份打点；用荧光染料Cy3和Cy5做阳性对照，并设一个阴性对照。&n
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干细胞产业基地将落户长沙
如果我们的皮肤意外严重受伤，包扎治疗之后可能会留下永久性的疤痕，但也许几年之后，只需要移植一些表皮干细胞到受伤的地方，就能够长出和原来一样光洁的新皮肤，这就是细胞治疗，目前湖南在这个领域处于世界领先水平。领衔这一科研项目的中南大学湘雅医学院教授卢光琇向记者透露，国家级干细胞产业基地即将在长沙高开区创办。 据预测，两年内，全球干细胞治疗市场将达到800亿美元，2020年将达到4000亿美元。卢光琇教授早在1999年就建立了第一个克隆胚。2002年，国家人类胚胎干细胞工程中心在长沙成立，至今建立了神经、胰岛、造血、内脾等7个具有完全自主知识产权的干细胞系。现在国家级的干细胞研发和产业基地已经在
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欧洲大型药品生产企业分析
欧洲拥有世界顶级药品生产企业，也是世界主要的药品市场。目前欧洲药品市场上主要分为两个区域即欧盟地区和非欧盟地区。其中欧盟地区的一些国家经济普遍比较发达，其中药品消费排名前5位的国家有德国、法国、意大利、英国和西班牙（这些国家基本上可代表欧盟地区的医药市场情况），其零售市场总体规模约为美国市场的一半，欧盟国家的人均药品消费在200美元以上。2002年欧盟主要5国的药品零售平均增长率接近10%，达到588亿美元，高于2001年的平均水平。 经济同盟带来发展潜力 &nbs
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生物通财经：PCR专利大战新动向之前传
生物通独家财经报道：PCR，无疑是生命科学领域技术发展这20年来最瑰丽的篇章－－没有谁能象PCR这样对整个生命科学学领域的蓬勃发展产生如此深刻的影响，今天PCR已经成为一切分子生物学技术不可或缺的基础。PCR专利一直为Roche和ABI两大公司持有。今年3月28日，Roche（罗氏）的部分核心PCR专利到期！这10多年来围绕这含金量极高的专利发生了多少大大小小的争斗，如今这个重要的技术专利到期，将会对业界，对我们会产生怎样的影响？到今天已经过去的3个多月又发生了那些波澜起伏的大事件？借PCR技术正式提出20周年之际，生物通和你一起回顾围绕PCR专利之争的这
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SuperArray推出新型ELISA试剂盒
生物通报道：SuperArray Bioscience7月13号宣布推出一种分析细胞内特异蛋白磷酸化的新工具。这一产品，被命名为细胞活化信号ELISA（Cellular Activation of Signaling ELISA，CASE™），不需要细胞裂解就可以帮助分析服用特效药或抑制剂治疗后蛋白磷酸化的程度。CASE™试剂盒是不同于“三明治”ELISA的细胞ELISA。试剂盒全面的抗体检测可以通过酶标仪进行抗原比色定量。经过分析可以确定磷酸化的目标蛋白与总蛋白的相对比例以及细胞数目的相对比例。SuperArray Bioscience的总裁 Dr. Li Shen说
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欧洲药企未来几年有望超越美国对手
分析人士和基金经理们认为，随着欧洲经济的回暖以及新一轮新药成长期的到来，欧洲药企有望超过其美国同行。 在7月末将要公布的药企第二季度季报中，尽管与2004年同期相比，部分企业表现并非乐观，但近期美元对英镑，欧洲，瑞士法郎的坚挺走势促进了它们在美国市场的利润收入。 严格的成本控制同时也将继续帮助改善葛兰素史克，阿斯利康和赛诺菲安万特的盈亏状况。 &
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Ambion再次提供基因组RNAi产品
生物通报道：美国的Ambion及其在欧洲的分支机构宣布与欧洲的MitoCheck协会达成协议，为他们提供基因组范围的针对人类每个基因的siRNA库。 MitoCheck协会包括了欧洲多个学术组织和商业团体：欧洲分子生物学实验室（EMBL）、欧洲肿瘤学研究所（EIO）、英国癌症研究所和德国基因桥有限公司等。它将使用Ambion的RNAi产品对细胞分裂的调节进行全面研究。 EMBL选择Ambion的siRNA库是因为这个库覆盖了人类的全基因组，以及Ambion公司RNAi产品的专业性和权威性。覆盖基因组的筛选在今年早期已经开始，现在已取得良好的效果。 Ambion公司
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美医药法规管理制度纵览二:化学局的成立
在科学家们致力医药研究的同时，一些药品投机商掀起了医药制造业的淘金热。制药商们制造各种所谓的"医药"，为给患者造成服后见效的假象，在专利药中添加酒精(高达30%)和毒品。当时的药品药效可任意宣称，只要患者有需要，就必有"专利妙方"出现。到19世纪后期，随着印刷术的提高和广泛应用，美国兴起了广告宣传热，药品文字广告逐渐成了"万能"专利药的赢利焦点。 这时，"万能"专利药制药商们凭借其经济实力，在广告宣传上遥遥领先于其他医药公司。他们独占商业上的竞争优势，影响极大。为了竞争和生存，最后连正派的医药公司也随波逐流，开始做"万能药"的广告宣传。甚至连《美国医学会杂志》(JournaloftheAm
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中国医药企业：是谁阻挡了你发展的步伐
中国医药产业数量多、规模小，研发能力薄弱，总体效益不高；而生产药品又是一个投钱多、时间长、风险大的行业；我国药品生产领域更存在严重的盲目投资和重复建设等问题，在强制执行GMP认证之前，国内医药生产流通企业有数万家，而一个“阿莫西林”国内生产的企业就超过100家，“先锋”的生产企业则超过200家，这就直接导致药品流通渠道混乱、无序竞争严重。其结果，企业只能靠低价拼杀获取市场。 医药产业低价竞争，导致了医药业利润趋零。一个鲜为人知的事实是，中国近2/3的医药企业在为生存而苦苦挣扎。无序低价竞争使生产企业
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跨国公司在中国医药市场上的战略进与退
进与退的博弈在2005年继续上演。继年初瑞士诺华中国区总裁李振福宣布该公司将增加在华投资开始，在之后的几个月里，美国百福生制药、日本明治制果株式会社、荷兰帝斯曼公司等相继宣布通过合作或并购等方式进入中国医药领域。其中诺华、GE等不仅要扩大其在华制药企业的生产规模，还将加大公司在华研发的投资，显示了其对中国市场的极大信心。 然而同样是医药巨头的德国默克，却悄然选择了隐退。两年前，默克对中国的OTC市场寄予重望，它选择进入的时机和战略可以说是经过了严谨的策划，进入的品种也不可谓没精挑细选。然而，不到两年
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韩国正成为跨国药企新的临床试验基地
韩国在成为一个重要的国际性市场的同时，先进的科学技术也使韩国成为一个全球的新药研发中心。目前从药品销售额上讲，该国已在全球排名第十二位，另外志愿加入临床试验的韩国民众也越来越多。 2003年，葛兰素史克希望招募100名患者参加一项治疗前列腺增生新药的临床试验，招募完成的实际时间比预期少了近六个月。 辉瑞韩国公司总裁认为，韩国人口内在的相似性使其成为进行新药临床试验的理想场所，在向韩国FDA递交
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国产抗艾药的国际市场路途崎岖？
近日，世界卫生组织（WHO）指出，原定于2005年底前向全球300万艾滋病病毒感染者提供抗艾滋病药物的计划无法实现。WHO发言人说，虽然去年的接受治疗的人数上升了1倍，但是仍有200万人未能得到治疗。这项计划尽管在非洲的一些小国取得一定进展，但在一些较大国家特别是印度和尼日利亚，形势依然严峻。 据统计，目前在全世界有4000万人受到艾滋病病毒感染，其中在发展中国家有600万人病情严重。然而，只有为数不多的患者能够得到抗逆转录药物治疗。 &n
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医药学研究缺陷制约美国新药研发
编者按： 一种新药研发需投入资金8亿～10亿美元，周期一般是8～14年，制药企业抱怨说，现在他们在研发上花费的时间是上世纪90年代的4倍，但是得到的成果却更少，企业正遭遇前所未有的困难。与此同时，万络、西乐葆和万艾可等跨国制药巨头的"热门"药物频亮安全红灯，引发公众的质疑：西方医药学研究到底怎么了？本文作者曾在美国国立卫生研究院工作,现为美国BrightstarNeu鄄rotherapies,Inc.公司首席执行官,医学博士及神经药理学博士。他根据自己在美国多年的研究经验，从研究理论和思路、研究方法、研究队伍构成及新药研发等方面对西方医药学研究的缺陷进行论述，现予刊发，以供读者参考。
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