ÄKTApilot是为工艺开发,进行放大或缩小工艺实验,以及小规模生产而设计的全自动高效液相层析系统。该系统具有纯化从几毫克到几十克产品的容量,并且是生物兼容,卫生的和可灭菌的系统。ÄKTApilot符合药物开发中I-III
期临床试验,试生产和正式生产的所有GLP和cGMP的要求。
卫生处理的设计
有利进行无微生物和无污染的安全生产
独有恒压调速设计
针对加样和装柱时的需要,可以在指定压力下,自动调控流速
所有与液体有关的部件都是外置的,方便更换
有利于生产不同产品
简化清洗效果验证
高动态载量
流量为4-400 ml/min,梯度为0-100%
在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min
每一循环可纯化2-10 g产物
具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵
加样快速,准确
最佳加样设计
无菌设计的内置分部收集阀
可最大地利用有限的实验台空间
在单一系统中具有完备的纯化功能
快速,方便的UNICORNTM 软件
帮助编程的编程精灵
内置的在位消毒程序和层析柱库
在加样和装柱过程中使用恒压控制流速
验证支援
IQ/OQ文件
UNICORN支持FDA 21 CFR Part II要求的电子签名和
电子记录
台式设计
适用于面积狭小的地方
易于移动和维修
这一系统是由ÄKTApilot纯化单元及一个包括显示屏和UNICORN控制系统的计算机组成。ÄKTApilot各组件是以ÄKTAdesign的可靠性、可缩放性及灵活性为基础,包括多波长UV,
pH和电导检测器以及多重空气及压力传感器。空气阱和选购的滤器可以确保层析柱的操作安全。
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