国际生物制药信息、新产品
 

射后在体内停留时间延长,活性增加,已获国家专利,并已进入中试阶段。

4. 新的重组蛋白类药物将会产生
现在已经进入人类后基因组时代,从人类基因组中发现与疾病相关的基因,克隆出cDNA 全序列。我国已经克隆了1000多个,从中找出有药用价值的序列克隆表达。我国现在已经立项研究的有趋化素样细胞因子(cKLF1),神经分化因子(NDF),骨髓细胞活性因子(CX1)等。这些正在研发之中,要成为新型重组蛋白类药物为时尚早。总之现在临床上应用最多的是重组蛋白类药物,它的疗效确切。世界生物技术药物市场上销售前五名的也是重组蛋白类药物(见表1)。对于重组蛋白类药物的研究方兴未艾。我国相对在这方面的研究比较落后,上市的新重组蛋白类药物很少。对于我国来说是挑战与机遇并存,应该尽快的制定相应的政策,集中人力,物力和资金,改变这种落后的面貌。

 

表1. 销售额世界排名前五位的重组蛋白类药物

名次
药名
适应症
主要公司
销售额
(亿美元)
1
ePO
贫血
Amgen
81
2
IFNa+β
乙、丙肝等 硬皮病等
Schering Roche, Serono
28.9
27.7
3
InS
糖尿病
Novo, Eli Lilly
42.6
4
G-CSF
白细胞减少
Amgen
35
5
rhGH
矮小症
Genentec Serono, Novo
30
总计
245.2

 


ÄKTAxpress 层析系统简介

ÄKTAxpress 是一套专用的高通量液相色谱系统,用于His-和GST-标记蛋白质的多步纯化。

ÄKTAxpress可以自动进行多步纯化, 得到的蛋白质纯度高于95%。市场上其他公司提供的机器人系统只限于单步色谱,牺牲纯度来达到高通量。而AKTAxpress则能运行多种样品,既能提供所要求的高纯度,又能达到必要的高通量。
● 最高的纯度— 优化的2-4步流程可以提交最纯的蛋白
 质。在所有的多步流程中均可以自动除去标记。
● 高通量— 例如,16个样品用2步纯化在11小时内完
 成,或8个样品用4步纯化流程在8小时内完成。
● 自动化— 系统用新的软件、硬件和预装的介质消除了
 耗时的手动任务。
● 载量— 每个样品多达50mg的纯目标蛋白质。
● 紧凑的设计— 占地面积小,使仪器在工作台或在冷室
 中占地面积最小。
● 灵活— 不同的流程能同时在不同的单元中运行。

全面解决方案
每一套ÄKTAxpress系统有一高度灵活的单元设计。标准的系统由2 个或4 个单元组成(见图1)。每一单元可以以不同的纯化流程或其它方式运行。所有的单元可以在同一流程上工作,可同时运行多达16 个样品。2 个或4 个4 单元的标准系统可以扩展到高达12个单元并仍由一个标准计算机控制。系统中嵌入的全新软件功能可以自动检测和储存多步纯化的中间产物于毛细环路中,以准备进行下一步纯化,自动洗涤、平衡或洗脱连接到该系统

 

的不同柱。尽管它们由同一计算机控制,但是每一单元独立运行并且可以运行不同的流程。使用ÄKTAxpress可以建立各种自动化的多步流程以保证获得最高的纯度。

图1. 包括有选配的瓶架的ÄKTAxpress 系统。

针对His-或GST-标记的亲和层析是所有自动纯化流程中的第一步(AC)。其次,两步纯化可以选择脱盐(DS) 或凝胶过滤(GF)。三步纯化加入了离子交换步骤(IEX),而四步纯化提供了最后的脱盐或凝胶过滤(见图2)。系统也可单独执行脱盐或凝胶过滤的纯化流程。无论是多少步纯化的多步流程均可以添加在柱上进行酶切去除标记。

 
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