基因工程疫苗研发仍然活跃
2004 年美国虽没有批准新的疫苗上市，但鉴于对世界各地各种新病毒和生物反恐的关注，多国政府对疫苗项目做了大量投入，基因工程疫苗的研发和临床尤其活跃。由于机体对感染的免疫应答是非常复杂而综合性的，单用一种基因工程疫苗如DNA疫苗免疫效果往往不理想。临床结果显示，采取初免－加强免疫策略(priming and boost approach)，如DNA 疫苗初免－灭活病毒或蛋白抗原加强，可增加免疫效果。艾滋病疫苗的研发仍是全球面临的最大的挑战。目前已有35种艾滋病疫苗进入临床，已进入三期临床的大部份为基因工程疫苗：如合成肽gp120v3；或以包含了HIV 膜蛋白基因的病毒载体疫苗初免，再以CHO 细胞表达的重组HIV 外膜蛋白gp120/160 加免。我国继SARS疫苗成功通过I 期临床后，第一个艾滋病疫苗，长春百克药业自行研制的复合型艾滋病疫苗－DNA疫苗初免，重组病毒载体加免，于2004 年11月25日被SFDA正式批准由进入I期临床。各种新生物技术将进一步加快新疫苗的研发和产业化，基因工程疫苗不仅可成为新一代更有效、安全的疫苗还有望治疗癌症、糖尿病、老年痴呆等疾病，为人类健康作出积极的贡献。

我国生物药前景——抗体药物逐鹿中原，将摆脱仿制、走技术创新之路
2004 年，我国经济持续稳定高速增长。2005 年，我国制定的下一个五年计划重点发展生物药物的六个方面是：

　1）开发各种疫苗与酶和单抗试剂
　2）对中草药有效生物活性成份的提取和发酵生产
　3）开展活性蛋白与多肽类药物研究
　4）开发靶向药物研究以肿瘤药物为主
　5）改进抗生素生产工艺
　6）发展氨基酸工业

国外抗体药物自1996年以来的巨大成功和广阔前景，也激励了国内对单抗项目的投资力度。2003 年国家科委出台的重大863专项用于扶持有市场前景和技术突出的单抗项目。如第四军医大学的Hab-18抗体项目，与古巴合作的百泰公司的国内首个人源化抗体h-R3 项目，近期已获SFDA生产文号。多个主要研究所、大学建立了抗体重大项目平台，国家也成立了重大863 专项用于扶持成果转化和上市。

由于单抗基因序列的多样性，同类型的单抗基因序列可以完全不同，只要是自己筛选的单抗，就可以申报专利，拥有自己的知识产权。因此，在单抗上进行技术创新相对于细胞因子等更容易，途径更多。我国已批准的抗体药物不少都拥有自主的知识产权。这无疑是我国生物技术药物摆脱仿制、自主创新的一条有利途径。2003 年底，由中南富纯倪健博士牵头，受上海市科委委托，以香山会议的名义，发起召集了“中国抗原－抗体组学研讨会”，拟组建抗体产、学、研联盟(简称“抗联”)，形成抗原组学、抗体组学、抗体药物组学齐头发展之势。目的是充分整合现有技术和资源，促进各产学研单位通力合作，开发新的靶位抗原，生产新的抗体药物，这样才能得到共同快速发展。

从国外的发展趋势看，新的修饰和制剂技术可以令不少传统药物开拓出新市场，还可有效提高如寡核苷酸药物、合成肽、小分子抗体等的临床效果，使之成为新一代药物。制剂技术是药物产业化、药物更新换代的重要一环，而我国在制剂技术方面一向很薄弱。近年国内在蛋白质组、结构基因组及药物筛选等方面都建立了重大技术平台，得到蓬勃发展。在积极开发新药物、寻找新靶点的同时，我们还需要同时发展产业化所需的其它技术平台，包括下游技术、制剂技术等，才能进一步有效地将我国的生物技术研发成果产业化。