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让中国制药走向世界
我国原料药如何突破欧美市场壁垒？如何在海外开拓高端市场？这都是一些需要理性来考量的问题，没有简单的原理能够为之作答。它需要我们在经过点滴的了解、逐步地体会与学习之后，伴随着强大的执行力，用高分贝唤出：发起原料药国际营销！１０月２９日，由上海食品药品监督管理局主办，上海加中生物技术公司承办的２００４国际制药大会在上海国际会展中心开幕，与此同时，制药原料国际高级论坛也在紧张地展开。来自德国、美国、欧洲、日本等地的专家在论坛上作了精彩的演讲，参加此次论坛的一位姓陈的与会者告诉记者：“这样的论坛让我们了解了世界各地的具体情况，少走许多弯路。” 德国ＡＥＴ公司高级执行经理ＧＥＯＲＧＥ ＳＴＡＲＫ博士：
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仿制药缘何激增
今年１～９月份，国家药品审评中心批准的仿制药数量猛增，与去年同期相比几乎有翻番的趋势。这是记者近日从国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）审评中心得到的消息。"其实从去年开始就有这种趋势，尤其是已有国家标准的仿制药数量增长的势头最为明显。"该中心一位专业人士向记者透露。 据了解，已有国家标准的药品仿制基本上是属于纯粹的仿制药。专业人士对这些药品越来越多的重复上市趋势表示担忧，近几年来，很多企业都在低水平重复的漩涡中苦苦挣扎，饱受市场价格大战的折磨，但这个阴影为什么始终挥之不去呢？ 同质化竞争现象严重 仿制药上市快速增长其实早在半年以前就有预兆，据ＳＦＤＡ南方医药经济研
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青霉素市场将遇“暖冬”
我国青霉素产销企业终于可以稍微松口气了——种种迹象表明，今年的青霉素市场有可能进入暖冬。走进暖冬 10月下旬召开的第96届秋季广交会传出信息，尽管青霉素出口价格增长幅度不到10％，但人们终于看到了一丝暖意：持续一年的价格跌势止住了。与此同时，10月22日，十多家青霉素生产巨头心平气和地在北京就价格达成了协议。可是，业内人士认为，导致青霉素市场进入暖冬的另外一个不可忽视的因素也许是印度卫生部门今年7月宣布启动的“特定产品过渡性保障条款”（简称特保）——暂停对中国青霉素工业盐及其他青霉素原料药类的进口审批工作，这使国内青霉素生产企业的同室操戈暂时得以化解。 业内人士分析认为，年末青霉素工业盐的价格
来源：经济参考报、健康报
时间：2004-11-16
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中国成为全球疫苗产品最大生产国
来自国家食品药品监督管理局的消息，中国的疫苗产品年产量已经超过10亿个剂量单位，中国成为世界疫苗产品的最大生产国。 央视国际消息说，中国现有28家疫苗产品生产企业，是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，同时中国已经可以生产抵御26种病毒的41种疫苗，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。中国生产的疫苗产品已经能够满足防病、灭病的需要。 国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长表示，疫苗(产品)是经过国家严格审批以后才上市的，而且是我们药品注册管理中最严格的一类制品。而且按
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我国生物柴油及产业化前景分析
一、生物柴油的主要特性 生物柴油是清洁的可再生能源，它以大豆和油菜籽等油料作物、油棕和黄连木等油料林木果实、工程微藻等油料水生植物以及动物油脂、废餐饮油等为原料制成的液体燃料，是优质的石油柴油代用品。生物柴油是典型“绿色能源”，大力发展生物柴油对经济可持续发展，推进能源替代，减轻环境压力，控制城市大气污染具有重要的战略意义。 众所周知，柴油分子是由15个左右的碳链组成的，研究发现植物油分子则一般由14-18个碳链组成，与柴油分子中碳数相近。因此生物柴油就是一种用油菜籽等可再生植物油加工制取的新型燃料。按化学成分分析，生物柴油燃料是一种高脂酸甲烷，它是通过以不饱和油酸C18为主要成分的甘油脂分解
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中新药业：微生物芯片第一人
国家“863”专项研发取得重大成果，我国首例世界水平微生物芯片进入产业化阶段，中新药业跻身微生物芯片领域顶峰，去年公司大手笔投入天津生物芯片公司成为该专项成果的第一收获人，以总股本不足4亿的次新小盘股，公司将迎来爆炸性增长的机遇。 10月18日，中国科学技术信息研究所消息，国家“863”专项研发取得重大成果我国首个世界水平微生物芯片进入产业化阶段，预计五年内，该专项开发系列产品销售额将达6.25亿元纯利润超2亿元，作为此项成果的商业承载体天津生物芯片技术有限责任公司(TBC)2003年在天津经济技术开发区成立，由天津中新药业集团股份有限公司、天津创业投资有限公司、天津经济技术开发区国有资产经营
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胰岛素市场，谁在“领跑”你？
有关数据显示，内分泌及代谢调节药物中，胰岛素制品已占了糖尿病用药30％的份额；而单组份胰岛素则以每年30％左右的速度在增长。 随着糖尿病治疗药物的进展，人们对药物治疗的观念有了较大的转变，从而使胰岛素市场容量不断扩大。进入20世纪后期，普通胰岛素一统天下的局面被打破，中性胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液已普遍应用，尤其是基因重组人胰岛素产品引进后，通过广泛临床已得到了医生与患者的认可。而胰岛素新释药技术的应用，改变了给药途径，进一步提高了糖尿病人的生活质量，同时也激发了胰岛素市场的潜在活力。研究开发进程增速 单组份重组人胰岛素由重组DNA技术生产，是由51个氨基酸残基组成
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2005年医药行业产业景气持平
来自国务院发展研究中心产业发展研究部、国家信息中心、上海社会科学院等多部门的联合调查显示：中药材、中成药业、化学药制造业景气持平。分析如下： 一、中药材、中成药业 从中药制药行业整体发展看来，上游中药材价格基本保持稳定，中药行业的成本因素变动不大；而在市场需求方面，由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强，下游市场需求保持稳步增长；此外，采用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下，具备较完善的产品结构，营销能力较强的中药制药公司有望继续保持高于行业15%的平均增长
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仿制药品将拥有百亿美元的市场发展空间
数百种国外药品专利在国内的药品行政保护已陆续到期，这意味着国内药企将可以合法生产仿制药品。粗略预计，这将为非专利药腾出近百亿美元的市场空间。 国家食品药品监督管理局近期发布公告称，终止意大利BioResearchSpa公司生产的1，4－丁二磺酸硫代腺苷蛋氨酸、德国赫斯特公司生产的环吡司指（趾）涂剂（Ciclopirox）和赫斯特日本有限公司生产的非洛地平（Felodip-ine）等药品在国内的行政保护。迄今，有数百种国外药品专利已经或将被终止在我国的行政保护。 据上海食品药品监督管理局相关人士介绍，药品行政保护实际是一种过渡性政策。1993年以前我国对药品发明不给予产品专利保护，但为扩大对外经
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我国医药行业并购浪潮成因及特点分析
整个第三季度的上市公司并购交易事件一共有154起，金额总计达175.5亿元人民币。其中，医药、生物行业的企业并购占了25起，金额累计约15.2亿元人民币，在数量上和金额上分别占总额的16％和8.66％。而在此之前的春、夏两个季度中，上市公司医药、生物行业的并购也有18起，累计金额达到19.48亿元人民币。至此，医药生物行业在前三个季度中已经取得了43起并购交易、累计金额34.68亿元人民币的成绩，可谓强劲势头不减。 并购浪潮成因分析 医药生物行业属于典型的高新技术行业，其技术、资本密集度高、行业利润
来源：中国医药经济信息网
时间：2004-11-11
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巨资10亿元打造亚洲最大的医药产业集群地
总投资10亿元人民币的南宁东盟国际医药博览城项目日前在南宁中国—东盟经济园区正式启动，博览城建成后将是亚洲最大医药产地。负责该项目开发的中美合资广西广益医药有限公司也于同日成立。该集团公司总经理廖钧平表示，项目至今年年底前后投入将近亿元人民币，未来2年内将分期投资达总额10亿元，预计2006年8月前全面进入营运。廖钧平预计医博城营运首年收入1.2亿元，进入正常营运后年均纯收入约达2.7亿元。 据悉，医博城在今年4月获广西发改委批准立项，是一个以中药为发展重点，化学药、生物制药、食品、医疗设备和医疗服务齐头并进，集种植、研究、生产、展示、销售、电子商务、物流仓储和旅游观光服务为一体的现代化、国际
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全球抗HIV药物开发状况和市场分析
一、抗HIV市场与需求 病毒具有自我复制合成的特性，是一类最原始的在动物细胞内寄生的非细胞生物，自从1898年 Beijerinck首次提出病毒概念后，病毒种类已由最初的几十种发展到今天的数千种，给人类健康带来巨大的危害。免疫缺陷病毒的滋生，使艾滋病(AIDS）患者每年递增，在发展中国家和贫穷落后的地区，由于缺乏有效的督导与控制，导致了感染率直线上升。 据世界卫生组织浆报道显示，自1981年发现和报告艾滋病以来，全球感染者累计6900万人，其中死亡人数占
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八种生物制品明年管得更
从国家食品药品监督管理局获悉，从明年1月1日起，我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种生物制品开始实施批签发制度。据有关人士介绍，这是我国生物制品管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。据专家介绍，目前世界上主要采用这种管理办法，而我国现在用的是批批检验制度。 据悉，用
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我国糖尿病新药“太罗”上市
中国军事医学科学院研制，太极集团生产，我国拥有自主知识产权的治疗糖尿病药物"太罗"（通用名"罗格列酮纳"）７日在重庆正式宣布上市。 "太罗"是在国家863计划支持下，由军事医学科学院研制、北京药物分子设计中心孵化，太极集团独家转化的。药品已先后获得了国家发明专利授权、SFDA新药证书及生产批文。 据军事医学科学院李松教授介绍，太罗是一种罗格列酮纳盐组合物，与目前市场上的罗格列酮类药物相比，它的优点在于：独具"降糖、保护β细胞、减少并发症、减少
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国际采购催生青蒿素新商机
10月27日，联合国儿童基金会采购司的几名官员来到北京，开始了他们在中国为期一个月的采购行程。而在首站北京，联合国儿童基金会采购司司长艾伦.科尔便向媒体透露，在总额超过7亿美元的采购计划中，以青蒿素为主要原料的抗疟药物，将是此次考察和采购的重中之重。 再加上稍早前媒体报道的，世界卫生组织2005年将在中国采购数亿美元的青蒿制剂，国际机构在对待中药产品青蒿素类药物的态度上已经“阴转晴”，而这态度的转变或许会给中国的青蒿产业发展带来新的商机和契机。 采购带来发展新契机 从黄花蒿中提取的青蒿素类药物，是目前世界卫生组织明确规定的取代奎宁的抗疟药物，非
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我国医药行业知识产权保护现状分析
医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，因为医药发明具有投资大、风险高、周期长的特点，所以目前开发一种新的化学药物要花费８亿～１０亿美元，而每上市１０种新的药品，平均只有３种能够盈利，其中只有一种盈利较多，而且，从药物的筛选到最终产品上市，往往要长达十年以上的时间。因此，新药开发对知识产权保护的依赖性高于其它行业。另一方面，医药的应用涉及国计民生，各国在考虑制定知识产权保护政策时，都不得不考虑公共健康的需要。 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，我国已经先后出台了许多知识产权法律及配套法规。例如，《中华人民共和国专利法》于１９８５年４月１日实
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跨国药企掘金非处方药市场再掀高潮
世界自我药疗产业协会（英文简称ＷＳＭＩ）总干事韦博博士（Ｄｒ．ＷＥＢＢＥＲ）这次来中国的目的，是主持世界自我药疗产业第六次亚太地区大会，这也是ＷＳＭＩ第一次选择在中国举办国际性的自我药疗行业大会。“中国已经成为非处方药的重要市场，人们对自我药疗的认识也逐步提高，我相信随着中国非处方药市场的成熟，这个市场将越来越吸引各国的制药企业。”韦博博士面带微笑对记者表示。据了解，随着中国药品分类管理的推进，以及促进非处方药发展的政策出台，跨国药企加快了进入中国非处方药市场的速度。 政策推动非处方药市场发展 非处方药（ＯＴＣ）是指不需要医生处方，消费者即可直接购
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当前我国医药行业十大热点
当前，我国医药行业领域存在明显的十大热点问题，它们分别是： 1、药品分类管理。从1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药分类管理。国家药监局日前又发出通知，要求各省、区、市药监局加快分类管理工作力度，到2005年底之前，使县级和县级以上城市的药品零售企业达到药品分类管理的要求。 2、国家药
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蛋白质组学领域的中国机遇
１０月２５日，全球专家与权威济济一堂的第三界国际人类蛋白质组大会在北京召开。国际蛋白质组大会是国际人类蛋白质组织的年度大会。前两届分别于２００２年和２００３年在法国和加拿大召开。 中国启动蛋白组计划 在为期三天的第三届国际人类蛋白质组大会上，包括２名诺贝尔奖获得者在内的２０００余位科学家以“蛋白质组学——基因组的诠释”为主题，对蛋白质化学、蛋白质组学相关技术、蛋白质组研究及其在人类与动植物疾病防治中的应用等多个前沿学科进行了探讨。
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生物产业提速区域科技创新能力
由国家发改委、共青团中央、中国科学院、科技部、天津市人民政府等单位共同主办的“中国泰达生物论坛” １０月２３～２４日在天津泰达经济技术开发区举行，多位世界著名生物技术研究领域和产业界人士出席会议并发表精彩讲演 共谋生物技术产业发展大计。 创新能力不强 制约区域可持续发展 共青团中央书记处第一书记周强在开幕式演讲中说，当今世界科技进步日新月异，作为新的科技革命和产业革命的一个重要方面，生物技术及其产业发展在许多国家，特别是发达国家已经成为研究开发和参与国际科技竞争的重点，成为新的区域经济增长点和重要的支柱产业
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