双特异性抗体近期获批，如何改写晚期肺癌治疗格局？
为解决肿瘤学家对双特异性抗体（bispecific antibodies）在肺癌治疗中给药流程和副作用认识不足的问题，来自 Stephenson 癌症中心、Sarah Cannon 研究所等机构的研究人员开展 “BiTES 及其他：BiTES、amivantamab 和毒性管理的多维度影响” 教育研讨会，有助于推动这些创新疗法的应用。
来源：ASCO Daily News
时间：2025-04-17
综述：结直肠癌的免疫检查点阻断疗法：当前策略与新兴方法
这篇综述聚焦结直肠癌（CRC）免疫疗法。当前针对 PD-1 和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）通路的疗法，在错配修复缺陷（dMMR）/ 微卫星高度不稳定（MSI-H）的 CRC 患者中成效显著。同时，LAG-3、NKG2A 等新兴靶点的研究也在推进，有望拓展免疫疗法应用范围。
来源：JCO Oncology Advances
时间：2025-04-17
综述：比较肿瘤学在行动：小分子药物开发案例
本文聚焦比较肿瘤学在小分子药物开发中的应用。通过 CB-5339、KPT-335（verdinexor）、PAC-1 三个案例，展示其如何补充传统临床前数据，为人类癌症药物研发提供关键数据，助力药物获批，为抗癌药研发开辟新路径。
来源：Veterinary Oncology
时间：2025-04-16
抗淀粉样蛋白单抗lecanemab长期药物警戒研究：信号检测与临床解读的权利与责任
本期推荐：研究团队针对阿尔茨海默病新药lecanemab的胰腺癌风险信号展开验证性研究，通过FAERS数据库进行 disproportionality分析（ROR=4.14, 95%CI=0.85-12.17）和病例个案审查，发现3例临床研究期间病例存在混杂因素，强调需结合药理机制谨慎解读自发报告系统的信号检测结果，为EMA和FDA监管决策提供循证依据。
来源：Alzheimer's Research & Therapy
时间：2025-04-12
REMS 逻辑模型：搭建药物安全与临床实践的桥梁 —— 推动药物风险管理的创新框架
为解决风险评估和缓解策略（REMS）面临的设计、行政负担、有效性及数据质量等挑战，研究人员开展关于 REMS 逻辑模型的研究。结果显示该模型能更好地关联 REMS 设计、实施与评估，意义在于优化药物安全项目，保障患者用药安全与可及性。
来源：Drug Safety
时间：2025-04-11
Lecanemab上市后安全信号的再审视：基于FAERS数据库的胰腺癌风险与去重方法学探讨
本期推荐：针对Lecanemab（抗Aβ单抗）上市后安全争议，研究者通过FDA不良事件报告系统（FAERS）开展药物警戒学研究，采用不成比例分析（SDR）方法识别胰腺癌等潜在风险信号，结合网络药理学探索生物学机制，为阿尔茨海默病新药安全监测提供方法学参考与临床警示。
来源：Alzheimer's Research & Therapy 8
时间：2025-04-09
综述：过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性：随机对照试验的系统评价和荟萃分析
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性肝病。部分患者对一线药物熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳。这篇综述通过荟萃分析发现，PPAR 激动剂联合 UDCA 可降低 PBC 患者碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素等水平，且安全性良好，为 PBC 治疗提供新方向。
来源：BMC Gastroenterology 2.5
时间：2025-04-09
综述：神经退行性疾病临床药物研发中基于生物标志物的决策
这篇综述聚焦于神经退行性疾病临床药物研发，阐述了生物标志物（如血液、脑脊液（CSF）及脑成像中的相关指标）在疾病风险评估、诊断、预后、药效监测等方面的重要作用，有助于推动药物研发进程，降低研发风险。
来源：Nature Reviews Drug Discovery
时间：2025-04-05
美国 FDA 加速批准后又撤回的药物对日本临床肿瘤实践指南的影响：揭示监管差异与决策权衡
为探究美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准后撤回的药物对日本临床肿瘤实践指南的影响，研究人员对 7 种在美撤市但日本仍批准的癌症药物进行分析。结果显示，7 种药物中有 4 种在日本指南中被推荐。该研究凸显监管决策的区域差异，意义重大。
来源：Investigational New Drugs 3.0
时间：2025-04-04
综述：多发性硬化症抗 CD20 治疗的演变：抗体特性和功能的优化
本文综述了抗 CD20 单克隆抗体（mAb）治疗多发性硬化症（MS）的发展历程。阐述了 CD20 在免疫系统中的作用、抗 CD20 mAb 的作用机制、不同抗体的特点，以及新的治疗策略。这些研究为 MS 治疗提供了更多选择，有望改善患者预后。
来源：CNS Drugs 7.4
时间：2025-04-04
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