时间至关重要：BioFire FilmArray BCID2检测面板与抗菌药物管理对抗菌药物滥用问题的影响

《Infectious Diseases in Clinical Practice》：Time Is of the Essence: Impact of the BioFire FilmArray BCID2 Panel and Antimicrobial Stewardship on Antimicrobial Escalations

efgartigimod治疗重症肌无力患者出现2例带状疱疹，提示需加强VZV预防，如接种重组水痘疫苗，并持续监测免疫状态。

　　Efgartigimod是一种新型的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，已被批准用于治疗患有泛发性重症肌无力（GMG）且检测出抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体的成人患者。该药物通过促进病理性IgG抗体的降解，从而有效减轻疾病负担。然而，最近有两项研究指出，在接受Efgartigimod治疗的患者中，出现了带状疱疹的复发，这引发了对Efgartigimod可能与水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活之间关系的关注。

在这些病例中，两名患者都患有胸腺瘤，并且正在接受联合免疫抑制治疗。胸腺瘤是一种与免疫系统功能异常相关的疾病，可能影响身体对病毒的防御能力。此外，两名患者均为老年人，年龄分别是61岁和65岁，这本身也是VZV再激活的一个重要风险因素。值得注意的是，在接受Efgartigimod治疗期间，虽然发生了带状疱疹，但随后并未再次出现相关感染，且在10个月和6个月的随访期内，患者的GMG症状得到了良好控制，没有其他不良反应的发生。这表明，尽管Efgartigimod可能对免疫系统产生一定的影响，但其作用可能是暂时性的，而非长期的免疫抑制。

带状疱疹是由潜伏在感觉神经节中的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新激活所引起的一种疾病。通常情况下，VZV再激活的发生与年龄增长、免疫抑制治疗以及某些免疫系统疾病密切相关。Efgartigimod通过抑制FcRn介导的IgG循环，降低血液中IgG的整体水平。这一机制可能导致免疫系统对某些病毒的防御能力下降，从而增加VZV再激活的风险。在一项关于Efgartigimod长期安全性和有效性的III期临床试验（ADAPT+）中，研究人员发现，接受该药物治疗的患者中，带状疱疹的发生率约为4.8%。这进一步支持了Efgartigimod可能对VZV再激活产生一定影响的观点。

在本研究中，两名患者均在Efgartigimod治疗期间出现了带状疱疹，但他们的免疫系统并未因该药物而长期处于抑制状态。因此，研究人员推测，Efgartigimod可能在治疗初期对免疫系统造成一定的干扰，而非持续性的免疫缺陷。这种暂时性的免疫变化可能使得患者在短时间内更容易受到VZV的攻击，但随着时间推移，免疫系统能够恢复，从而避免了进一步的感染。

对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是在具有高风险因素的情况下，如胸腺瘤、免疫抑制治疗和高龄，医生需要特别关注其VZV感染的可能性。研究表明，接种重组带状疱疹疫苗（RZV）可以在治疗前增强患者对VZV的免疫反应，从而降低带状疱疹的发生率。相比之下，活疫苗（ZVL）由于其潜在的传播风险，不适合用于免疫抑制的患者。RZV在临床试验中表现出比ZVL更强的免疫保护效果，并且具有更长的免疫维持时间。因此，对于接受Efgartigimod治疗的GMG患者，特别是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，推荐接种RZV，以预防VZV再激活的发生。

在实际操作中，医生需要在患者开始Efgartigimod治疗之前，评估其对VZV的免疫状态，并根据患者的年龄和免疫状况决定是否接种疫苗。对于年龄超过50岁的患者，以及免疫抑制状态的患者，RZV是推荐的疫苗选择。此外，对于有胸腺瘤病史的患者，其免疫系统可能已经存在一定的缺陷，因此更需要提前采取预防措施，以减少带状疱疹的风险。

尽管Efgartigimod在治疗GMG方面表现出良好的效果，但其对免疫系统的影响仍需进一步研究。目前的研究表明，Efgartigimod可能通过降低IgG水平，间接影响身体对病毒的防御能力。然而，具体的机制仍不清楚，尤其是在不同的患者群体中，Efgartigimod对免疫系统的影响可能存在差异。例如，一名患者在接受Efgartigimod治疗期间，出现了淋巴细胞减少，这表明其免疫系统可能受到了更明显的影响；而另一名患者则没有明显的淋巴细胞减少，这可能意味着其免疫系统对Efgartigimod的反应较为温和。

为了更全面地了解Efgartigimod对免疫系统的影响，未来的研究需要包括更多的病例，并进行更深入的免疫学评估。目前的研究仅基于两个病例，这限制了研究结果的普遍适用性。此外，研究人员尚未测量患者在接受Efgartigimod治疗前后的VZV-IgG水平，这使得无法直接评估该药物对VZV抗体水平的影响。因此，未来的临床试验需要设计更详细的免疫学指标，以更好地理解Efgartigimod与VZV再激活之间的关系。

在治疗过程中，医生还需要关注患者是否已经接种过VZV疫苗，或者是否有既往感染史。对于未接种疫苗或未感染过VZV的患者，接种RZV可以显著降低带状疱疹的发生率。然而，对于已经感染过VZV的患者，医生需要评估其免疫状态，以确定是否需要额外的预防措施。此外，对于有胸腺瘤病史的患者，其免疫系统可能已经存在一定的缺陷，因此更需要提前进行免疫评估，并在必要时采取疫苗接种或其他预防措施。

在实际临床应用中，医生需要权衡Efgartigimod的治疗效果与潜在的感染风险。虽然Efgartigimod在治疗GMG方面表现出良好的效果，但其对免疫系统的影响可能导致某些患者出现VZV再激活。因此，在治疗前，医生应评估患者的免疫状态，并根据患者的具体情况决定是否接种疫苗。对于高风险患者，如年龄较大、有胸腺瘤病史或正在接受免疫抑制治疗的患者，接种RZV是推荐的预防措施。

在治疗期间，医生还需要密切监测患者的免疫状态和感染情况。对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，医生应定期评估其免疫功能，并在必要时采取干预措施。例如，如果患者在接受Efgartigimod治疗期间出现感染迹象，医生需要及时进行诊断和治疗，以避免病情加重。此外，医生还需要关注患者的疫苗接种史，以确定其是否已经具备足够的免疫保护。

Efgartigimod的使用在全球范围内正在逐步扩大，尤其是在治疗GMG方面。然而，由于其对免疫系统的影响，医生需要特别关注其可能带来的感染风险。特别是在中国，Efgartigimod于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准用于治疗GMG患者。在我们中心，已有76名患者接受了Efgartigimod治疗，其中带状疱疹的发生率为2.6%，这低于国际多中心ADAPT+试验中报告的4.8%。这种差异可能与样本量较小以及随访时间较短有关。

尽管Efgartigimod在治疗GMG方面表现出良好的效果，但其对免疫系统的影响仍需进一步研究。目前的研究表明，Efgartigimod可能通过降低IgG水平，间接影响身体对病毒的防御能力。然而，具体的机制仍不清楚，尤其是在不同的患者群体中，Efgartigimod对免疫系统的影响可能存在差异。因此，未来的临床试验需要设计更详细的免疫学指标，以更好地理解Efgartigimod与VZV再激活之间的关系。

在治疗过程中，医生还需要关注患者的免疫状态和感染情况。对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，医生应定期评估其免疫功能，并在必要时采取干预措施。例如，如果患者在接受Efgartigimod治疗期间出现感染迹象，医生需要及时进行诊断和治疗，以避免病情加重。此外，医生还需要关注患者的疫苗接种史，以确定其是否已经具备足够的免疫保护。

在实际临床应用中，医生需要权衡Efgartigimod的治疗效果与潜在的感染风险。特别是在治疗前，医生应评估患者的免疫状态，并根据患者的具体情况决定是否接种疫苗。对于高风险患者，如年龄较大、有胸腺瘤病史或正在接受免疫抑制治疗的患者，接种RZV是推荐的预防措施。此外，医生还需要关注患者的免疫抑制治疗方案，以确定是否存在其他潜在的感染风险。

Efgartigimod的使用在全球范围内正在逐步扩大，尤其是在治疗GMG方面。然而，由于其对免疫系统的影响，医生需要特别关注其可能带来的感染风险。特别是在中国，Efgartigimod于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准用于治疗GMG患者。在我们中心，已有76名患者接受了Efgartigimod治疗，其中带状疱疹的发生率为2.6%，这低于国际多中心ADAPT+试验中报告的4.8%。这种差异可能与样本量较小以及随访时间较短有关。

在治疗过程中，医生还需要关注患者的免疫状态和感染情况。对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，医生应定期评估其免疫功能，并在必要时采取干预措施。例如，如果患者在接受Efgartigimod治疗期间出现感染迹象，医生需要及时进行诊断和治疗，以避免病情加重。此外，医生还需要关注患者的疫苗接种史，以确定其是否已经具备足够的免疫保护。

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在治疗过程中，医生还需要关注患者的免疫状态和感染情况。对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，医生应定期评估其免疫功能，并在必要时采取干预措施。例如，如果患者在接受Efgartigimod治疗期间出现感染迹象，医生需要及时进行诊断和治疗，以避免病情加重。此外，医生还需要关注患者的疫苗接种史，以确定其是否已经具备足够的免疫保护。

在实际临床应用中，医生需要权衡Efgartigimod的治疗效果与潜在的感染风险。特别是在治疗前，医生应评估患者的免疫状态，并根据患者的具体情况决定是否接种疫苗。对于高风险患者，如年龄较大、有胸腺瘤病史或正在接受免疫抑制治疗的患者，接种RZV是推荐的预防措施。此外，医生还需要关注患者的免疫抑制治疗方案，以确定是否存在其他潜在的感染风险。

Efgartigimod的使用在全球范围内正在逐步扩大，尤其是在治疗GMG方面。然而，由于其对免疫系统的影响，医生需要特别关注其可能带来的感染风险。特别是在中国，Efgartigimod于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准用于治疗GMG患者。在我们中心，已有76名患者接受了Efgartigimod治疗，其中带状疱疹的发生率为2.6%，这低于国际多中心ADAPT+试验中报告的4.8%。这种差异可能与样本量较小以及随访时间较短有关。

在治疗过程中，医生还需要关注患者的免疫状态和感染情况。对于接受Efgartigimod治疗的患者，尤其是那些有胸腺瘤或免疫抑制背景的患者，医生应定期评估其免疫功能，并在必要时采取干预措施。例如，如果患者在接受Efgartigimod治疗期间出现感染迹象，医生需要及时进行诊断和治疗，以避免病情加重。此外，医生还需要关注患者的疫苗接种史，以确定其是否已经具备足够的免疫保护。

在实际临床应用中，医生需要权衡Efgartigimod的治疗效果与潜在的感染风险。特别是在治疗前，医生应评估患者的免疫状态，并根据患者的具体情况决定是否接种疫苗。对于高风险