索格列净在肾移植受者中的安全性、耐受性及对估算肾小球滤过率可逆性影响研究

来自某研究团队的研究人员针对肾移植受者(KTRs)高发的慢性肾脏病进展及肾功能衰竭风险，开展了一项关于双重钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂(SGLT1/2)索格列净(sotagliflozin)的16周开放标签试验。研究发现用药1周后eGFR下降4.6±6.5 mL/min/1.73 m2，但停药4周后基本可逆(73%患者恢复至基线10%以内)。eGFR数据获取方式不影响研究完成率(P=0.34)，药物总体耐受良好，表明索格列净在KTRs中具有可逆性eGFR变化及良好安全性。

　　

研究人员针对具有慢性肾脏病进展高风险的肾移植受者(kidney transplant recipients, KTRs)，开展了一项为期16周的开放标签试验，重点评估双重钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂(sodium-glucose cotransporter inhibitors, SGLTi)索格列净(sotagliflozin)的安全性、耐受性及对肾功能指标的可逆性影响。

研究设计包含12周用药期及4周停药洗脱期。40名稳定KTRs参与试验，平均年龄56±15岁，基线估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)为64±21 mL/min/1.73 m2。结果显示，用药1周后eGFR较基线下降4.6±6.5 mL/min/1.73 m2（相对降幅6.9±9.5%），但在停药洗脱期后eGFR恢复至-2.0±6.3 mL/min/1.73 m2（-2.4±11%），73%的患者eGFR恢复至基线值10%以内或更高水平。

研究还通过随机分组方式（无限访问组 vs 限值访问组）探讨eGFR数据知情程度对受试者坚持研究的影响，发现两组在方案完成率上无显著差异(P=0.34)。索格列普整体耐受性良好，4例患者因不良事件退出，但无一例因eGFR下降退出。

该研究表明，索格列净在KTRs中引发的初期eGFR下降幅度与慢性肾脏病患者群体类似，且具有可逆性，eGFR随访数据的公开程度并不影响患者的研究依从性，为SGLTi类药物的移植后应用提供了重要安全性依据。