中国上消化道癌症机会性内镜筛查(OpENS)项目的设计与评估：一项基于真实世界的大规模研究

本研究针对中国上消化道(UGI)癌症高发区筛查技术推广难题，创新性设计了机会性内镜筛查(OpENS)项目。通过808家医院对706万余人次的筛查数据分析，发现总体阳性检出率(PDR)达2.35%，早诊率(EDR)为19.77%，证实了培训引导的临床内镜筛查在高低风险区域均具可行性。特别揭示二级医院在食管病变早诊方面可媲美三级医院，为优化分级诊疗体系提供重要循证依据。

　　

上消化道癌症（包括食管癌和胃癌）在中国呈现"双高"特征——发病率和死亡率均居全球前列，约占全球新发病例的40%。这种严峻形势在食管癌高发区尤为突出，既往研究证实内镜筛查可显著降低死亡率，但传统组织化筛查模式面临两大困境：一是仅覆盖12%-17%的高风险区，大量中低风险人群被排除；二是依赖居民依从性，在非高发区推广效果受限。更棘手的是，中国医疗资源分布不均，基层医院内镜诊疗能力参差，如何实现筛查技术的"同质化"应用成为关键难题。

针对这些瓶颈，国家癌症中心团队另辟蹊径，设计了一套突破性的解决方案——机会性内镜筛查(OpENS)项目。该项目创新性地将筛查技术嵌入常规临床诊疗流程，通过标准化培训体系赋能各级医院，旨在建立"筛查-诊断-治疗"的闭环管理。这项发表于《The Lancet Regional Health - Western Pacific》的重磅研究，首次系统评估了该模式在全国范围内的实施效果。

研究团队采用多中心真实世界研究设计，2019-2023年间纳入808家医院（含513家二级医院）的706万例筛查数据。关键技术方法包括：1）建立分级培训体系，通过年度考核确保内镜医师和病理医师掌握标准化操作；2）应用卢戈氏碘染色（食管）和靛胭脂染色（胃）辅助诊断，推荐使用图像增强内镜(IEE)技术；3）基于国家癌症登记数据划分高低风险区（UGI癌症ASIR阈值22.0/10⁵）；4）开发智能化数据平台实现实时质控，通过多轮清洗最终保留70.27%的高质量数据。

研究结果呈现四大核心发现：

1. 1.

   总体筛查效能：全人群UGI癌症PDR达2.35%，其中食管和胃分别为1.02%和1.37%；EDR为19.77%，食管(23.18%)显著高于胃(17.80%)。男性PDR是女性3倍(3.59% vs 1.20%)，但女性EDR更高(20.66% vs 19.45%)。

2. 2.

   地域差异特征：高风险区PDR(2.89%)和EDR(20.70%)均显著高于低风险区(1.59%和17.40%)。值得注意的是，幽门螺杆菌(HP)阳性者的PDR和EDR均提升约30%，证实感染筛查的协同价值。

3. 3.

   技术增效作用：采用IEE技术的食管筛查，PDR比常规碘染色提高15%，EDR提升21%；胃部IEE相较普通染色也使PDR增加18%。无痛内镜在食管筛查中表现优异，高风险区PDR提升25%。

4. 4.

   医院层级比较：持续参与5年的"优质医院"EDR达21.75%，显著高于间歇参与医院(18.67%)。特别重要的是，优质二级医院在食管早诊方面(OR=0.91)反超三级医院，但胃部诊断仍存差距(OR=1.11)。

讨论部分深入剖析了三大实施启示：首先，项目证实机会性筛查可快速覆盖全国53.25%的高风险区和46.75%的低风险区，年筛查量达1500万例的庞大规模彰显其可扩展性。其次，培训体系的效果验证显示，二级医院通过系统培训可达到食管癌三级医院的早诊水平，这为分级诊疗提供了关键技术支撑。最后，研究暴露胃部病变诊断仍是薄弱环节，未来需通过人工智能辅助诊断等技术突破。

该研究的现实意义在于，首次构建了适合中国医疗生态的UGI癌症筛查推广模式，其"临床整合+能力建设"的双轮驱动策略，为其他中低收入国家提供了重要参考。正如作者强调，在医疗资源分布不均的背景下，这种培训引导的机会性筛查或是实现全民健康覆盖的务实之选。