沃诺拉赞联合阿莫西林双联疗法10天与14天方案一线根除幽门螺杆菌感染的多中心随机对照研究:疗效与胃酸抑制动态分析

【字体: 时间:2025年09月06日 来源:Helicobacter 4.3

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  来自中国的研究团队针对沃诺拉赞(vonoprazan)联合阿莫西林双联疗法(VA-DT)最佳疗程尚未明确的问题,开展多中心随机对照试验。研究比较10天与14天VA-DT方案对幽门螺杆菌(H. pylori)一线根除效果,并首次揭示治疗期间胃pH值动态变化。结果显示14天方案根除率更高(PP分析95.3% vs 89.1%),沃诺拉赞展现出卓越的胃酸抑制能力(第7天pH>6时间占比达97.2%),为临床方案优化提供重要依据。

  

这项开创性研究揭示了沃诺拉赞(vonoprazan)在幽门螺杆菌(H. pylori)根除治疗中的卓越表现。研究人员将418名初治患者随机分组,分别接受10天或14天的沃诺拉赞(20mg每日两次)联合阿莫西林(1000mg每日三次)双联疗法(VA-DT)。通过13C-尿素呼气试验验证,14天方案展现出更优的根除效果,在符合方案集(per-protocol)分析中达到95.3%的成功率。

令人振奋的是,24小时胃内pH监测显示,沃诺拉赞能在首次给药后4-5小时内迅速提升胃酸pH值至6以上,并稳定维持在7-9的理想范围。治疗第1天和第7天pH>6的时间占比分别达到75.3%和97.2%,中位pH值稳定在7.4-7.8之间,这种强效持久的抑酸效果为抗生素发挥作用创造了最佳环境。

虽然10天方案也取得89.1%的不错根除率,但研究未能证实其非劣效于14天方案。这项研究不仅为临床实践提供了重要循证依据,更首次动态描绘了VA-DT治疗期间的胃酸抑制图谱,为优化幽门螺杆菌根除策略带来新见解。

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