韩国高血压患者中经验证的家庭血压监测设备使用现状分析

本研究针对韩国高血压患者家庭血压监测(HBPM)设备验证使用率不足的问题，通过智能手机应用CareforMe?收集2731名患者数据，基于STRIDE BP等四大国际验证注册体系评估设备验证状态。结果显示仅51.5%患者使用经验证设备，32.7%的设备型号通过验证，且验证设备多集中于高价产品(P < 0.0001)。该研究首次揭示韩国HBPM设备验证缺口，为提升亚洲高血压精准管理提供关键数据支撑。

　　

高血压作为全球心血管疾病的首要可调控风险因素，在韩国成年人中患病率达28%，但控制率(SBP < 140 mmHg或DBP < 90 mmHg)仅58.6%。尽管家庭血压监测(HBPM)因其便捷性和长期监测优势被临床指南推荐，但设备准确性依赖厂商未公开的专有算法，使得设备临床验证成为确保测量可靠性的关键环节。当前国际市场仅38%的HBPM设备经过验证，而亚洲地区缺乏大规模流行病学数据，韩国既往研究仅局限单中心或小样本调查。

为填补这一空白，由韩国大学九老医院Jieun Lee领衔的多中心团队，在《Hypertension Research》发表研究，通过智能手机应用CareforMe?收集全国2731名高血压患者的HBPM设备信息，结合STRIDE BP、Medaval、日本高血压学会(JSH)和dabl?教育信托四大国际验证体系，首次系统评估韩国经验证HBPM设备的真实使用状况。研究纳入2022年1月至2024年8月期间使用HBPM的成年患者，排除缺失数据及使用自助式设备的案例，最终分析涵盖33个厂商的110种设备型号。

关键技术方法包括：1) 通过CareforMe?应用采集患者输入的设备型号和血压数据；2) 基于四大国际注册体系交叉验证设备状态；3) 采用SAS 9.4进行统计分析，比较验证与非验证设备用户的人口学特征及设备价格差异。

主要研究结果

1. 1.

   设备类型分布：97.0%患者使用上臂式设备，仅3.0%选择腕式设备。验证设备中上臂式占比更高(97.9% vs 96.1%, P=0.006)。

   
2. 2.

   验证状态差异：四大注册体系中，STRIDE BP验证覆盖率最高(46.0%患者/22.7%设备)，JSH最低(6.4%患者/7.3%设备)。综合评估显示仅32.7%设备型号(36/110)和51.5%患者(1407/2731)符合验证标准。

3. 3.

   价格影响因素：验证设备平均价格显著高于非验证设备(P < 0.0001)，55%患者使用的设备价格区间为35-70美元。

4. 4.

   厂商分析：前三大厂商设备占使用总量的76.1%，其中厂商B的验证率高达99.1%，而厂商C仅33.8%。

结论与意义

该研究揭示韩国高血压患者中近半数使用未经验证的HBPM设备，且验证状态存在显著地域和价格差异。鉴于亚洲人群血压与心血管结局的强相关性，研究建议：1) 建立本土化设备验证平台；2) 提升患者对验证设备的认知；3) 推动亚洲国家联合制定验证标准。这项工作为改善全球血压测量准确性提供了关键数据，尤其对医疗资源分布不均的亚洲地区具有特殊参考价值。