意大利多中心PrEP项目实施研究：ItaPrEP项目揭示HIV暴露前预防的有效性、依从性及中断因素

本研究针对意大利HIV暴露前预防(PrEP)实施中的挑战，通过多中心前瞻性队列研究(ItaPrEP)评估了1,758名PrEP使用者(98%为MSM)的HIV/STIs发病率及依从性。结果显示HIV年发病率低至0.187/100人年，证实PrEP在真实世界的高效性，但发现57.9%的2年不良依从率及37.1%中断率，提示需针对年轻群体、低教育水平者和chemsex使用者优化干预策略。该研究为意大利首个全国性PrEP实施数据，对完善艾滋病防控体系具有重要参考价值。

　　

在全球艾滋病防控进入新阶段的背景下，意大利的HIV暴露前预防(PrEP)实施却面临独特挑战。尽管2017年已批准使用恩曲他滨/替诺福韦(FTC/TDF)作为PrEP药物，但直到2023年才实现医保报销，期间高昂费用（约60欧元/月）和碎片化的医疗监测体系严重阻碍了预防措施的普及。更棘手的是，这个拥有成熟医疗体系的国家，竟缺乏全国统一的PrEP数据平台，使得政策制定者如同"盲人摸象"，难以评估干预效果。这种背景下，由Valentina Mazzotta和Andrea Antinori领衔的研究团队启动了意大利首个全国性PrEP实施评估——ItaPrEP研究，其成果发表在《Open Forum Infectious Diseases》上，为这个地中海国家的艾滋病防控撕开了一道曙光。

研究团队采用多中心前瞻性队列设计，在2017-2023年间纳入8个中心的1,758名PrEP使用者，通过定期临床随访收集HIV/STIs发病率数据。采用混合效应逻辑回归模型分析不良依从（定义为错误使用2:1:1按需方案或连续3天以上停用每日方案）和中断（定义为永久停用或失访≥1年）的预测因素，同时计算各类感染的发病率（IR/100人年）。

HIV和STIs发病率

在2,673人年随访中，仅观察到5例HIV血清转换，IR为0.187/100人年，显著低于未使用PrEP的MSM人群预期值（IPERGAY研究对照组为6.6/100人年）。值得注意的是，所有突破性感染均发生在报告不良依从的个体中，其中两例检测到M184V耐药突变。STIs发病率居高不下：梅毒13.1、衣原体23.8、淋病24.2/100人年，凸显PrEP使用者持续的高风险行为。

PrEP依从性分析

Kaplan-Meier曲线显示不良依从率随时间急剧上升，2年累积概率达57.9%。多变量分析揭示chemsex使用者(AOR=1.56)和自行切换用药方案者(AOR=3.21)风险最高，而高学历者(AOR=0.70)表现更好。这种"用药随意性"与"认知优势"的鲜明对比，提示个性化用药指导的紧迫性。

中断率及相关因素

研究记录477例中断事件，2年累积发生率37.1%。年龄>40岁(AOR=0.68)、获得免费药物(AOR=0.73)和免费检测(AOR=0.40)显著降低中断风险，而chemsex使风险激增80%。这组数据直指经济障碍和物质使用对PrEP持续性的双重制约。

讨论部分强调了三重启示：首先，0.187/100人年的HIV发病率验证了PrEP在意大利真实世界的卓越效果，即使在经济壁垒存在时期；其次，高STIs发病率既反映正确锁定高危人群，也警示需整合STIs服务；最后，年轻、低学历和chemsex使用者构成的"脆弱三角"需要靶向干预。作者特别指出，2023年医保报销后意大利PrEP使用者已突破9,000人，但如何覆盖移民、性工作者等边缘群体仍是未竟之业。

这项研究犹如一面多棱镜，既折射出PrEP在复杂实施环境中的璀璨效果，也暴露出意大利医疗体系的深层裂痕。当全球迈向"终结艾滋病"的终点线时，ItaPrEP数据不仅为南欧国家提供了路线图，更昭示着一个永恒真理：预防措施的有效性，最终取决于其可及性的半径。