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Relma-cel治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的2年随访研究:RELIANCE试验证实持久缓解与安全性
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月02日 来源:British Journal of Haematology 3.8
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来自JW Therapeutics等机构的研究人员针对≥3线治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者,开展Relma-cel(靶向CD19的CAR-T疗法)II期RELIANCE研究。2年随访显示:3个月完全缓解率(CRR)达85.2%,2年无进展生存率(PFS)80.3%,总生存率(OS)100%,且未出现≥3级细胞因子释放综合征(CRS),仅1例发生≥3级神经毒性(NT)。该研究为R/R FL提供了长效安全的治疗选择。
这项突破性研究追踪了28例复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者接受relmacabtagene autoleucel(relma-cel,一种靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法)治疗后的长期结局。经过24.4个月的中位随访,数据显示:3个月时所有评估患者均产生应答,其中85.2%达到完全缓解(CR),更令人振奋的是2年时仍有80.3%患者无进展生存,且全部存活。
安全性方面同样亮眼——治疗相关不良反应可控:仅1例接受100×106 CAR-T细胞的患者出现≥3级神经毒性,39.3%患者发生≥3级中性粒细胞减少,但无治疗相关死亡。特别值得注意的是,没有患者遭遇≥3级的细胞因子风暴(CRS),这对CAR-T疗法的安全性具有里程碑意义。
研究还揭示了有趣的亚组特征:60.7%患者曾接受≥3线治疗,病理分级涵盖FL 1-3a级。这些发现为CAR-T疗法在经多线治疗失败的滤泡性淋巴瘤患者中的应用提供了强有力证据,标志着该领域向"功能性治愈"目标迈出关键一步。
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