国产与达芬奇机器人系统在肾部分切除术中的性能比较研究：一项前瞻性对照分析

本研究前瞻性比较了国产(KD-SR-2000和EDGE MP1000)与达芬奇(DV)机器人系统在肾部分切除术(RAPN)中的表现。通过对170例T1-T2a期肾癌患者的对照分析，发现国产系统在手术时间、出血量和对接时间等关键指标上具有统计学差异(p<0.05)，但总体安全性和有效性相当。该研究为国产手术机器人系统的临床应用提供了重要循证依据。

　　

随着肾细胞癌(RCC)发病率持续上升，肾部分切除术(PN)已成为T1期肾肿瘤的标准治疗方式。在微创手术领域，机器人辅助技术凭借其三维可视化、灵活机械臂和精准操作等优势，逐步取代传统腹腔镜技术。然而，长期以来达芬奇(DV)系统垄断市场，高昂成本限制了技术普及。在此背景下，中国自主研发的KD-SR-2000和EDGE MP1000机器人系统崭露头角，但其临床效能尚缺乏系统评估。

这项发表在《Scientific Reports》的研究首次对两种国产机器人系统与DV系统进行了头对头比较。研究团队采用前瞻性对照设计，纳入170例早期肾癌(T1_a-T2_a)患者，按1:1比例分配至国产机器人组(n=85)和DV组(n=85)。主要评估指标包括手术时间、出血量、对接时间等围手术期参数，同时监测术后并发症(Clavien-Dindo分级)和肾功能变化(eGFR)。所有手术由具有超100例DV操作经验的团队完成，采用经腹膜或腹膜后入路，严格遵循肿瘤切除原则。

研究结果显示，国产系统展现出与DV相当的临床效能：

1. 1.

   手术安全性：所有病例均未中转开放手术，无阳性切缘，主要并发症(Clavien-Dindo≥3级)发生率为0%。

2. 2.

   操作效率：国产组手术时间显著更短(KD-SR-2000:129±38.22分钟 vs DV:161.35±36.92分钟，p<0.001)，但对接时间略长(4.21±1.35分钟 vs 2.69±0.50分钟)。

3. 3.

   功能保护：两组术后2天和4周的eGFR无显著差异(p>0.05)，证实国产系统同样能有效保护肾功能。

值得注意的是，国产机器人系统在人体工程学方面可能更具优势。KD-SR-2000的开放式控制台设计避免了传统系统导致的颈部僵硬问题，而MP1000的<40ms延迟时间确保了操作实时性。这些创新设计在长期手术中可能减轻术者疲劳，但需进一步研究验证。

该研究的临床意义在于：首次证实国产手术机器人在RAPN领域达到国际主流产品水平，为技术自主化提供了循证依据。特别是在医疗资源分布不均的发展中国家，性价比更高的国产系统有望促进机器人手术普及。然而，研究也存在局限性，如非随机设计、样本量有限、缺乏长期肿瘤学结果等。未来需要多中心研究验证这些发现，并探索系统在更复杂病例中的应用价值。

随着5G远程手术技术的成熟，国产机器人系统已成功完成跨2000公里的动物实验，展现出在远程医疗领域的独特潜力。这一技术突破或将重塑未来外科诊疗模式，使优质医疗资源突破地理限制。总体而言，该研究标志着中国在高端医疗装备自主创新道路上迈出重要一步，为全球手术机器人市场格局注入新变量。