新型血流干扰装置(NFD)在兔动脉瘤模型中的疗效与安全性：一项兼具血流导向与腔内干扰功能的初步研究

本研究针对颅内动脉瘤治疗中传统血流导向装置(FDD)对分叉动脉瘤适用性有限及需长期双抗治疗的难题，开发了兼具血流导向(FD)与腔内干扰(IFD)功能的新型血流干扰装置(NFD)。通过兔弹性蛋白酶诱导动脉瘤模型验证，NFD在实现76%动脉瘤闭塞率的同时，证实当装置近端嵌入载瘤动脉壁时可促进新生内膜形成。该研究为分叉部宽颈动脉瘤的器械设计提供了新思路。

　　

颅内动脉瘤如同脑血管上的"定时炸弹"，传统弹簧圈栓塞面临复发率高的问题，而血流导向装置(FDD)虽能重塑血流却难以适用于分叉部位。更棘手的是，患者需要长期服用双抗血小板药物，这显著增加了出血风险。近年来出现的腔内血流干扰装置(IFD)如WEB和Contour虽部分解决了这些问题，但形状单一、尺寸适配性差等缺陷仍制约其临床应用。为此，韩国研究团队开发了新型血流干扰装置(Novel Flow Disruptor, NFD)，其独特的锥形设计融合了WEB的径向支撑力和Contour的尺寸宽容度，试图通过单次植入同时实现血流导向和腔内干扰的双重效果。

研究团队采用计算流体力学(CFD)模拟、兔弹性蛋白酶动脉瘤模型等关键技术，通过4.2F中间导管植入NFD。21只模型兔被随机分为1/2/3个月随访组，采用数字减影血管造影(DSA)和组织学分析评估疗效。

模拟血流速度

CFD模拟显示NFD使动脉瘤颈部血流速度降低96.3%，瘤体最大直径处降低99.9%，顶部血流完全停滞。锥形设计在瘤颈周围产生对称性流速降低，形成平衡的血流分布模式。

手术结果

所有21例NFD植入均获成功，无手术相关并发症。术后即刻DSA显示52%病例达到近完全/完全血流阻断(Grade 3-4)。随访发现76%(16/21)病例实现动脉瘤闭塞，但48%出现装置突出，其中60%突出病例因装置漂浮于载瘤动脉腔导致闭塞失败。

组织学发现

完全闭塞的动脉瘤腔内可见肌成纤维细胞浸润和机化血栓，瘤颈被新生内膜覆盖。当NFD近端嵌入动脉壁时，可见新生内膜从嵌入点向瘤颈延伸；而漂浮的装置则仅见松散结缔组织填充。

装置变形问题

19%病例出现NFD形态改变，这与兔动脉瘤的细长形态导致装置腰部受压相关，提示需要优化抗压缩设计。

这项发表于《Scientific Reports》的研究证实，NFD通过独特的双功能设计在兔模型中实现了令人鼓舞的动脉瘤闭塞率。其创新性在于：1) 锥形结构同时覆盖瘤颈和分叉空间；2) 紧密编织的近端网孔增强瘤颈封闭效果；3) 嵌入式突出设计促进内皮化。但研究也暴露出关键局限：兔模型的细长瘤体形态限制了临床转化价值，且现有输送系统(4.2F导管)不符合临床常规。这些发现为下一代IFD设计指明了方向——在保持双功能优势的同时，需重点改进抗变形能力和输送系统兼容性。未来研究需在更接近人动脉瘤形态的模型中进行验证，并开发配套的微导管输送技术。