HIV感染成人接种四剂三倍剂量与四剂标准剂量乙肝疫苗的免疫原性持续时间：中国18个月随访研究

这篇研究通过开放标签、平行组随机对照试验(RCT)，评估了不同乙肝疫苗接种方案(HBV vaccine regimens)在HIV感染者中的免疫持久性。结果显示，四剂60μg方案(IM60×4)在18个月随访时显著优于标准三剂20μg方案(IM20×3)，抗-HBs几何平均浓度(GMC)达628.50 mIU/mL，应答率83.13%(P<0.017)，尤其对男性患者效果更佳，为HIV感染者优化乙肝免疫策略提供了重要循证依据。

　　

Highlight

背景

人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者更易感染乙肝病毒(HBV)，而现有标准乙肝疫苗接种方案(20μg，0-1-6月)在该群体中应答率仅17.5–72%，远低于健康人群的90–95%。本研究探索高剂量、多剂次方案对免疫持久性的提升效果。

方法

这项在运城市第二医院开展的开放标签RCT，将HIV成人患者随机分为三组：IM20×3(标准三剂20μg)、IM20×4(四剂20μg)和IM60×4(四剂60μg)，随访至接种后18个月评估抗-HBs水平。

结果

18个月时，IM60×4组展现出惊人优势：

• 抗-HBs几何平均浓度(GMC)达628.50 mIU/mL，显著高于IM20×3组的200.40 mIU/mL

• 应答率83.13%，比标准方案提高16.46个百分点

• 多因素分析显示，男性患者在IM60×4方案中获益尤为显著

结论

四剂三倍剂量方案成功突破HIV感染者免疫障碍，为男性患者建立起更持久的乙肝免疫防线，堪称"免疫 compromised 人群的乙肝疫苗强化方案"。