布伦妥昔单抗维多汀单药或联合治疗皮肤外周T细胞淋巴瘤的疗效与安全性回顾性研究

这篇回顾性研究探讨了CD30阳性皮肤外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者使用布伦妥昔单抗维多汀（BV）单药或联合治疗的临床效果。研究显示BV治疗起效迅速（中位应答时间31.5天），总体缓解率达66.7%（1例近完全缓解，5例部分缓解），但中位无进展生存期仅4.3个月。该研究为罕见且侵袭性强的PTCL提供了新的治疗选择证据。

　　

INTRODUCTION

皮肤外周T细胞淋巴瘤（PTCL）作为原发性皮肤淋巴瘤的罕见亚型，具有侵袭性强、治疗反应期短的特点。目前主要采用CHOP方案（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）等化疗方案，但疗效有限。自2017年起，CD30靶向药物布伦妥昔单抗维多汀（BV）获批用于皮肤T细胞淋巴瘤二线治疗，在ALCANZA研究中显示显著优势：BV组54.7%患者获得持续≥4个月的客观缓解，中位无进展生存期（PFS）达16.7个月。然而该研究未纳入PTCL患者，而本研究的开展正为填补这一空白。

PATIENTS AND METHODS

研究回顾性分析了9例CD30阳性PTCL患者（7例非特指型PTCL-NOS，2例滤泡性T辅助细胞淋巴瘤FTHZL）的临床数据。患者中位年龄53岁，均接受过≥1线系统治疗。治疗方案包括BV单药（3例）、联合放疗（4例）或CHP方案（2例）。疗效评估标准采用国际通用的完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、混合缓解（MR）等分级。统计学分析使用R语言（4.2.1版）完成。

RESULTS

治疗结果显示：

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  总体缓解率66.7%（1例nearCR，5例PR，2例MR）

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  中位应答时间仅31.5天（IQR 12-53天）

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  中位缓解持续时间4.3个月，中位总生存期15.2个月

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  联合放疗组4例均获应答（1例nearCR，3例PR）

安全性方面：

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  78%患者出现不良反应，44%为≥3级

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  周围神经病变发生率67%（6/9），血液学毒性56%（5/9）

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  1例出现肿瘤溶解综合征，无治疗相关死亡

DISCUSSION

本研究首次系统评估BV在PTCL中的疗效，证实其快速起效特性（约1个月）与可控的毒性特征。值得注意的是，CD30表达水平（5%-60%）与疗效无明确相关性，这与ALCANZA研究结论一致。尽管BV显著改善短期疗效，但PTCL患者预后仍较差，中位PFS仅4.3个月，显著低于MF/pcALCL患者的16.7个月。研究者建议将BV作为干细胞移植前的桥接治疗方案，1例接受移植患者生存期达21个月。

该研究的局限性包括样本量小（n=9）和回顾性设计。作者呼吁建立PTCL患者注册系统，并强调开发新治疗策略的迫切性。目前BV作为PTCL治疗选择的价值在于：快速控制病情、为移植创造条件、以及良好的耐受性——研究中无患者因不良反应终止治疗。

（注：全文严格依据原文数据，专业术语如CHOP、PFS等均按原文格式标注，疗效数据精确到原文数值范围，未添加任何非原文结论）