低剂量布地奈德混悬液雾化治疗对儿童哮喘疗效的多中心对比研究：250 μg/d与500 μg/d的等效性验证

来自中国19家临床中心的研究人员针对儿童轻度至中度持续性哮喘的治疗方案展开研究，比较了每日250 μg与500 μg布地奈德混悬液(BIS)雾化吸入的疗效。这项随机开放标签平行对照试验纳入340例4-7岁患儿，结果显示两组在哮喘控制测试(C-ACT)、生活质量评分(PAQLQ)、肺功能(PFT)等指标上无统计学差异，但250 μg组非计划就诊率更高。研究表明对于控制良好的患儿，低剂量BIS可达到等效治疗效果。

　　

这项在中国19个临床中心开展的随机平行对照研究，将340名4-7岁轻度至中度持续性哮喘患儿随机分为500 μg/d和250 μg/d布地奈德混悬液(BIS)雾化治疗组。经过6个月随访发现，两组在儿童哮喘控制测试(C-ACT)、哮喘控制水平、儿科哮喘生活质量问卷(PAQLQ)评分、肺功能参数(PFT)等方面均无显著差异。有趣的是，虽然两组主要疗效指标相当，但250 μg组累计非计划门诊就诊(50次 vs 49次)和住院(3例 vs 0例)发生率更高。研究证实，对于控制良好的小患儿，每日250 μg的BIS治疗方案与500 μg方案疗效相当，这为临床实施个体化精准治疗提供了重要依据。值得注意的是，两组患儿治疗后C-ACT、PAQLQ评分及肺功能参数较基线均有显著改善，不良反应发生率相似，提示两种剂量都具有良好安全性。