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无线与有线监测系统在镇静胃肠内镜中的一致性比较研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月04日 来源:Scientific Reports 3.9
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本研究针对胃肠内镜镇静过程中无线监测设备的临床适用性问题,通过对比CareClever无线系统与传统有线系统对心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、血压(SBP/DBP/MAP)等参数的监测数据,发现无线系统在HR和SpO2监测中表现优异(相关系数分别达0.999和0.606),但血压参数存在临床可接受的偏差(MAP偏差-0.59±5.90 mmHg)。研究为无线监测技术在消化内镜领域的应用提供了首个循证依据。
在医疗技术快速迭代的今天,胃肠内镜手术中缠绕的监护仪导线仍是困扰临床的难题——它们不仅限制患者活动,增加感染风险,更在快节奏的内镜中心造成操作延迟。尽管无线监测技术已在病房和院前急救中崭露头角,但其在侵入性操作环境下的可靠性始终缺乏系统验证。电子科技大学医学院附属四川省人民医院麻醉科的研究团队敏锐捕捉到这一技术空白,开展了一项开创性研究,成果发表于《Scientific Reports》。
研究团队设计了一项前瞻性对照试验,招募120例接受镇静胃肠内镜的成年患者,同步使用CareClever无线系统(胸戴式传感器+臂式血压计)和Mindray ePM12有线系统进行多参数监测。关键技术包括:1)双侧肢体基线校准(血压差<10 mmHg,SpO2差<3%);2)时序控制避免双侧血压测量干扰;3)采用Bland-Altman分析和极坐标趋势分析评估一致性;4)严格遵循ISO 81060-2标准验证血压准确性。
参数一致性对比:HR数据展现出近乎完美的一致性(相关系数0.999),但脉冲率因运动伪影影响一致性稍逊(9.8%数据超临床阈值)。SpO2虽相关系数较低(0.606),但98.72%数据符合临床标准,揭示无线探头对灌注变化的敏感性差异。
血压监测性能:SBP和DBP的95%一致性界限(LoA)分别为-17.32~15.43 mmHg和-12.27~11.44 mmHg,虽略超±10 mmHg临床阈值,但满足ISO标准(平均偏差<5±8 mmHg)。极坐标分析显示血压趋势识别能力有限(SBP一致性仅59.31%),可能与间歇测量模式有关。
安全性验证:研究期间未发生严重缺氧或低血压事件,证实无线系统在常规胃肠镜中的基础安全性。但作者特别指出,该系统暂不推荐用于ASA IV-V级高危患者。
这项研究首次系统论证了无线监测技术在胃肠内镜场景的适用边界:对于HR和SpO2监测可完全替代传统设备,而血压参数需结合临床判断。值得注意的是,Peng Zhang与Jing Zhuang等学者发现的脉冲率差异(9.80%数据超阈值)揭示了运动伪影对光电体积描记技术(PPG)的挑战,为下一代设备研发指明了算法优化方向。团队建议在长时间手术或高危人群中开展进一步验证,以完善无线监测的临床证据链。
研究结论强调,无线监测系统凭借其便捷性优势,已具备在常规胃肠内镜中替代有线系统的技术基础,但其在动态血压监测方面的局限性提示,现阶段仍需保留有线设备作为高风险情况的备份方案。这一成果为医疗物联网在围术期管理中的应用奠定了重要基石。
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