5-氨基酮戊酸光动力疗法不同方案治疗育龄女性HSIL/CIN2的疗效比较：一项优化非侵入性治疗策略的回顾性研究

本研究针对育龄女性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL/CIN2）的治疗难题，系统比较了3次PDT（3PDT）、6次PDT（6PDT）及CO2激光联合6PDT（Laser+6PDT）三种方案的疗效与安全性。结果显示，所有方案均实现≥90%的病灶完全缓解率（CR）和80%以上的高危HPV清除率，其中6PDT组在18-24个月随访时HPV清除率达100%。该研究为临床制定个体化、保生育力的治疗方案提供了重要依据。

　　

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）作为其关键癌前阶段，与高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）持续感染密切相关。随着宫颈癌发病年轻化趋势加剧，如何在有效治疗HSIL的同时保护育龄女性的宫颈功能和生育能力，成为临床面临的重大挑战。传统切除性手术如环形电切术（LEEP）虽能消除病灶，却可能导致宫颈狭窄、胎膜早破等生育并发症，且术后hrHPV持续感染率较高。上海交通大学医学院附属仁济医院的研究团队在《Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements》发表论文，通过回顾性队列研究探索了5-氨基酮戊酸光动力疗法（ALA-PDT）这一非侵入性方案的优化策略。

研究采用三种治疗策略：单纯3次PDT（3PDT）、单纯6次PDT（6PDT）以及CO₂激光预处理联合6次PDT（Laser+6PDT）。关键技术包括：1）基于21型HPV基因分型检测的病毒负荷评估；2）标准化ALA凝胶制备（20%浓度）及635nm红光照射（100J/cm²）；3）CO₂激光精确消融（深度4mm）；4）多时间点随访（3-24个月）评估病灶病理转归和hrHPV清除情况。

3.1 基线特征

纳入158例20-45岁HSIL/CIN2患者，三组在年龄、HPV亚型分布等基线指标上无显著差异，但激光联合组样本量更大（54例 vs 3PDT组49例）。

3.2 3-6个月疗效

CR率呈现剂量效应趋势：3PDT组67.35%、6PDT组74.47%、Laser+6PDT组79.63%，但组间差异无统计学意义（P>0.05）。hrHPV清除率同步显示类似梯度（67.35%→77.78%），且无一例进展为癌。

3.3 9-12个月疗效

所有组别CR率跃升至≥90%，HPV清除率超过85%，仅1例Laser+6PDT患者未达CR。

3.4 长期随访

6PDT组在18-24个月时hrHPV清除率达100%，而3PDT组有3例出现同型HPV复阳，提示多疗程可能增强病毒清除持续性。

3.5 安全性

主要不良反应为轻度阴道分泌物增多（53-59%）和灼热感（26-37%），仅激光组报告3例轻微出血，无宫颈结构损伤案例。

该研究证实，ALA-PDT作为保生育力治疗方案，不同疗程均能高效诱导HSIL/CIN2病灶消退和hrHPV清除。虽然统计学上未达显著差异，但6次PDT（尤其联合激光）在长期病毒清除方面展现优势趋势。这一发现为临床决策提供了重要参考：对于病灶范围大或治疗应答欠佳者，可考虑增加PDT疗程或联合激光；而对经济受限患者，3次PDT仍是可行选择。研究同时指出，中国尚未将PDT纳入医保的现状凸显了个体化方案制定的必要性，需综合疾病严重程度、患者生育需求和经济因素进行权衡。未来需通过更大规模前瞻性研究验证长期生育结局，进一步完善治疗规范。