喀麦隆中部农村地区疟疾感染流行现状及Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan快速诊断试剂的性能评估

本研究针对喀麦隆中部农村地区疟疾诊断难题，评估了国家疟疾控制计划(NMCP)推荐的Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan快速诊断试剂(RDT)的检测性能。研究团队通过横断面调查比较了RDT与显微镜检查和qPCR的诊断效果，发现该试剂对恶性疟原虫(P.falciparum)检测灵敏度达93.73%，与qPCR一致性高(AC1=0.715)，证实其可作为资源有限地区可靠的疟疾诊断工具，为基层医疗机构提供重要技术支撑。

　　

在非洲大陆的疟疾版图上，喀麦隆属于"重灾区"国家群，承担着全球70%的疟疾负担。这个中非国家全年都面临着疟疾传播的威胁，特别是南部湿热的热带雨林地区，恶性疟原虫(P.falciparum)占据绝对主导地位。尽管政府通过分发长效杀虫蚊帐(LLINs)、开展季节性疟疾化学预防(SMC)等干预措施积极应对，但疟疾仍然是当地重大的公共卫生挑战。

在疟疾防控的链条中，快速准确的诊断是关键环节。世界卫生组织(WHO)强调，所有疑似疟疾病例都应先进行寄生虫学确认再治疗。然而在喀麦隆农村地区，传统"金标准"显微镜检查面临设备短缺、电力供应不稳定和技术人员不足等多重困境。为此，喀麦隆国家疟疾控制计划(NMCP)在2024-2028年战略中提出扩大快速诊断试剂(RDT)的应用范围，特别是在资源匮乏的基层医疗机构。但RDT的可靠性受到多种因素影响，包括无症状感染者的低寄生虫密度，以及恶性疟原虫组氨酸富集蛋白2/3(PfHRP2/3)基因缺失导致的假阴性结果。

针对这一现实需求，来自雅温得第一大学理学院和传染病研究中心(CRID)的研究团队开展了一项系统评估。他们在2022年3月至2024年5月期间，选取喀麦隆中部两个农村卫生区(奥巴拉和奥科拉)的717名居民为研究对象，采用横断面调查方法，比较了Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan RDT与显微镜检查和实时定量PCR(qPCR)的诊断性能。这项研究成果发表在《Scientific Reports》上，为疟疾诊断策略提供了重要循证依据。

研究采用了三种关键技术方法：一是使用Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan试剂盒进行现场快速检测，该试剂能同时检测P.falciparum特异性PfHRP2和泛疟原虫乳酸脱氢酶(PanLDH)；二是由经验丰富的技术人员进行标准显微镜检查；三是对争议样本(包括假阴性和假阳性)采用qPCR技术进行验证，靶向18S小亚基核糖体RNA基因(18SRNA)。

Sociodemographic and clinical characteristics of study participants
研究发现参与者中5-14岁年龄组占比最高(69.19%)，发热症状者仅占3.90%，说明绝大多数感染者处于无症状状态。这种无症状携带现象在疟疾高传播区很常见，可能与宿主免疫系统对寄生虫密度的调控能力有关。

Prevalence of malaria infection and Plasmodium species
显微镜检测显示总体感染率为64.9%，其中P.falciparum占97.48%，证实其在该地区的绝对优势地位。值得注意的是，RDT检测出的感染率(71.7%)显著高于显微镜，这种差异提示可能存在大量亚显微感染被RDT检出而显微镜漏诊的情况。

Performance of the Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan RDT compared to microscopy
以显微镜为参照，该RDT对P.falciparum检测显示出高灵敏度(93.73%)但特异性较低(68.50%)。阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为84.44%和85.71%。值得注意的是，当寄生虫密度低于50个/μL时，试剂灵敏度下降23.5%，而在高密度(>5000/μL)时达到100%检出率。

Performance of RDT and microscopy compared to qPCR
qPCR验证揭示了一个关键发现：86.15%的RDT假阳性样本实际为真阳性，说明RDT比显微镜更能检出亚显微感染。RDT与qPCR的一致性(AC1=0.715)显著高于显微镜(AC1=0.317)，这一结果有力支持了RDT在基层应用的可靠性。

讨论与结论
这项研究证实Abbott Bioline Malaria Ag P.f/Pan RDT在喀麦隆中部高疟区表现出良好的诊断性能，特别是对P.falciparum感染的检测灵敏度超过90%，与更精确的qPCR方法具有高度一致性。研究结果支持NMCP在资源有限地区推广使用该试剂的决策，为基层疟疾管理提供了实用解决方案。

然而，研究中发现的假阴性结果(6.26%)和PanLDH检测线对非falciparum疟原虫的低灵敏度(17.71%)也提示需要持续监测试剂性能。特别值得注意的是，所有显微镜阳性但PfHRP2检测阴性的样本都未出现PanLDH条带，这可能暗示当地存在pfhrp2/3基因缺失的P.falciparum株系，这一现象值得后续研究重点关注。

这项研究的现实意义在于，它为喀麦隆等疟疾高负担国家提供了重要的技术评估数据，证明在显微镜检查不可行的情况下，质量可靠的RDT可以成为有效的替代方案。研究结果也将为WHO制定疟疾诊断指南和各国采购RDT产品提供科学参考。随着疟疾防控进入消除阶段，此类精准的诊断工具评估研究将变得越来越重要。