超声引导平面内穿刺技术能否提高股动脉穿刺精准度?随机对照PARFEM试验的突破性验证

【字体: 时间:2025年07月31日 来源:Catheterization and Cardiovascular Interventions 1.9

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  这篇研究通过随机对照PARFEM试验证实,超声引导平面内穿刺技术(in-plane technique)结合股骨头中心荧光标记,显著提升股总动脉(CFA)首次穿刺成功率(79.6% vs 55.6%,p<0.001),且不受操作者经验水平影响。该技术使鞘管精准置入率达97.2%(对照组77.8%),为降低血管并发症提供了循证支持,建议纳入经股动脉导管术标准流程。

  

引言

经股动脉导管术在复杂冠脉介入中仍具不可替代性,但穿刺高度偏差可能导致腹膜后出血(高位穿刺)或假性动脉瘤(低位穿刺)。既往FAUST、SURF等多中心试验采用超声引导"平面外技术"(out-of-plane)未能证实其优势,而PARFEM试验创新性采用"平面内技术"(in-plane)结合三维打印穿刺导板,首次通过随机对照设计验证其精准度提升价值。

方法设计

286例择期经股动脉手术患者按1:1随机分组,实验组采用配备45°导板的L8-3血管探头(Siemens),在纵向超声平面中同步显示股骨头中心(通过荧光标记的Beekley胶带)和股动脉分叉,以45°参考线引导穿刺(图1)。主要终点为首次尝试成功穿刺CFA,次要终点包括鞘管正确置入率、穿刺耗时及并发症。操作者按经验分层(非专家组50-500例 vs 专家组>500例)。

突破性结果

核心发现

  • 超声组CFA首次穿刺成功率较对照组提升43%(79.6% vs 55.6%,OR=3.25,p<0.001)

  • 鞘管精准置入率差异达19.4个百分点(97.2% vs 77.8%,p<0.01)

  • "高位穿刺"发生率从11.1%降至2.1%(p=0.002),"低位穿刺"从11.1%降至0.7%(p<0.001)

特殊价值

  • BMI≥30患者获益更显著(p交互=0.03)

  • 股骨头显像质量不影响效果(77.9%中等/差显像 vs 81.8%优质显像)

  • 专家组与非专家组获益程度无统计学差异(p=0.82)

技术创新解析

  1. 实时可视化:平面内技术全程显示针尖轨迹,避免后壁穿透(图1D)

  2. 双重定位:Beekley胶带声影标记股骨头中心,弥补55%病例中股骨头超声显像不佳的局限

  3. 导板优势:三维打印导板(GalloPrint)固定45°进针角度,缩短学习曲线,使新手成功率提升至81.8%

临床启示

该技术特别适用于:

  • 大鞘管手术(≥6F)

  • 肥胖患者(BMI≥30)

  • 股动脉钙化病变规避

    但需注意对分叉角度异常者需辅以短轴视图确认。

局限性

研究未纳入绝对新手(操作<50例者),且缺乏对大口径介入(如TAVI)的评估。但旋转血管造影(50°/s采集)提供的多平面评估,较传统造影更能精准判断鞘管位置。

行业影响

作为首个证实平面内技术优势的RCT,PARFEM为《JACC: Cardiovascular Interventions》等指南更新提供了Ⅰ类证据,其整合超声与X光系统的操作流程(Azurion-ACUSON联动)值得导管室设备配置参考。

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