心脏移植受者COVID-19感染的风险因素分析与临床结局：基于中国最大单中心队列研究

（编辑推荐）本研究通过回顾性分析北京阜外医院916例心脏移植受者(HTxs)在奥密克戎流行期的临床数据，首次系统评估了该人群COVID-19感染特征：79.48%感染率中25%为重症，死亡率4.54%。发现年龄(OR 1.048)、糖尿病史(OR 1.829)、慢性肾病≥3期(OR 2.557)和西罗莫司(SRL)用药(OR 1.639)是独立危险因素，而灭活疫苗接种(OR 0.169)显著降低死亡率，为HTxs的临床管理提供重要循证依据。

　　

1 引言

全球COVID-19大流行背景下，心脏移植受者(HTxs)因长期免疫抑制治疗和共病状态被视为高风险人群。奥密克戎变异株的出现虽致病性减弱，但HTxs的临床特征仍不明确。北京阜外医院开展的这项迄今最大规模单中心研究，系统分析了2022年12月至2023年2月奥密克戎流行期间916例HTxs的临床数据，随访至2024年5月，填补了该领域证据空白。

2 方法

研究纳入成年HTxs（移植后≥1个月），通过电话随访和病历回顾收集数据。COVID-19诊断依据中国第十版诊疗方案，分为轻型（上呼吸道症状）、普通型（肺炎无缺氧）、重型（RR≥30或SpO₂≤93%）和危重型（需机械通气）。统计分析采用SAS 9.4软件，多因素logistic回归识别独立风险因素。

3 结果

3.1 基线特征

728例感染者（79.48%）平均年龄52.01±13.20岁，女性占23.47%。疫苗接种率仅27.95%（256/916），其中3剂以上占13.54%。合并症以高血压（59.20%）、糖尿病（58.10%）和慢性肾病≥3期（16.00%）为主。

3.2 临床结局

感染者中56.18%为轻型，25%进展为重症/危重症（19.26%+5.77%）。住院率27.06%，ICU入住率17.61%，总死亡率4.54%。84.18%出现发热，64.24%乏力，53.78%病程超14天。

3.3 风险因素

多因素分析显示：

• 重症独立预测因素：年龄（OR 1.048，P<0.001）、糖尿病（OR 1.829，P=0.005）、CKD≥3期（OR 2.557，P<0.001）和西罗莫司（OR 1.639，P=0.007）

• 死亡独立预测因素：年龄（OR 1.102，P<0.001）和CKD≥3期（OR 6.342，P<0.001）

• 疫苗接种使死亡风险降低83.1%（OR 0.169，P=0.018）

3.4 免疫抑制剂影响

西罗莫司使用者重症风险显著升高，可能与其通过TFEB核转位促进病毒入侵有关。他克莫司虽未达统计学意义，但显示保护趋势。

3.5 长期结局

随访至2024年3月，COVID-19组急性排斥反应发生率2.20%（含6例2R级ACR和4例AMR），略高于未感染组（0.53%，P=0.09）。

4 讨论

本研究首次证实中国HTxs中灭活疫苗的保护作用，与mRNA疫苗国际数据一致。西罗莫司的矛盾效应（理论抗炎但临床加重）提示需个体化用药。CKD≥3期患者的超高死亡风险（OR 6.342）凸显肾功能监测重要性。

5 局限性

研究存在回顾性设计固有的偏倚风险，未分析免疫方案组合影响，且缺乏病毒分型数据。未来需多中心研究验证。

6 结论

HTxs感染奥密克戎后重症率25%、死亡率4.54%。年龄、糖尿病、CKD和西罗莫司是危险因素，而疫苗接种显著改善预后，为临床决策提供关键证据。