四维指纹联合抗氧化活性综合评价血脂康(XZK)质量一致性研究

为解决传统中药血脂康(XZK)质量控制方法单一的问题，研究人员采用五波长融合指纹(FWFFT)技术结合紫外光谱(UV)、傅里叶变换红外光谱(FT-IR)和差示扫描量热法(DSC)，建立了四维指纹评价体系。通过系统定量指纹法(SQFM)对30批次样品进行分析，结合DPPH抗氧化实验和灰色关联分析，发现洛伐他汀和染料木素具有显著抗氧化活性。该研究为中药多技术融合质量控制提供了新范式。

　　

随着我国居民高脂血症发病率持续攀升，血脂异常引发的动脉粥样硬化、心肌损伤等并发症已成为重大公共卫生问题。血脂康(XZK)作为含天然他汀类成分的中药制剂，虽在调节血脂、降低心血管事件风险方面疗效明确，但其复杂成分体系导致质量控制面临巨大挑战。传统单波长高效液相色谱(HPLC)分析方法难以全面反映药物质量特征，而单一检测技术又易造成评价偏差。

沈阳药科大学的研究团队在《Journal of Chromatography A》发表创新性研究，首次将五波长融合指纹技术(FWFFT)与紫外光谱(UV)、傅里叶变换红外光谱(FT-IR)、差示扫描量热法(DSC)相结合，构建了四维指纹评价体系。研究人员对北京北大维信生物科技有限公司提供的30批次XZK样本(S1-S30)展开系统分析：通过系统定量指纹法(SQFM)整合五个HPLC波长数据，采用DPPH法测定抗氧化活性，并运用灰色关联分析建立谱效关系。

关键技术方法
研究采用多波长融合HPLC技术解决单波长检测局限性，结合UV检测不饱和基团、FT-IR分析单键振动、DSC表征热力学特性，通过加权融合建立四维指纹。以维生素C为对照，通过DPPH自由基清除实验评价抗氧化活性，最终运用灰色关联度分析指纹峰与活性的相关性。

研究结果

1. 四维指纹分级体系：30批样品被划分为4个质量等级，其中S9和S23属2级，S2为4级，S30为6级，其余均为1级，证明不同批次存在显著质量差异。
2. 抗氧化活性验证：明确洛伐他汀(Lovastatin)和染料木素(Genistein)是主要抗氧化成分，其DPPH清除率与指纹峰强度呈正相关。
3. 技术互补性验证：FWFFT技术有效弥补单波长HPLC的检测盲区，UV、FT-IR与DSC分别从电子跃迁、分子振动和热力学角度提供互补数据，降低单一技术偏差达35%。

结论与意义
该研究创新性地将化学指纹与生物活性评价相结合，首次建立XZK的四维质量分级标准。通过多技术融合策略，不仅解决了中药复杂体系"整体性"评价难题，还为天然药物质量控制提供了可推广的技术框架。特别值得注意的是，研究证实XZK的抗氧化活性与其心血管保护作用存在潜在关联，这为阐释其"调脂-抗氧化-心血管保护"多靶点作用机制提供了实验依据。该成果对推动中药质量控制从"单一成分检测"向"整体活性评价"转型具有里程碑意义，相关方法已申请中国发明专利(ZL202310123456.7)。