血清异常凝血酶原（DCP）作为肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）疗效预测标志物的临床价值研究

本研究通过回顾性分析90例肝细胞癌（HCC）患者数据，证实血清异常凝血酶原（DCP）水平与经动脉化疗栓塞（TACE）疗效显著相关。低DCP（≤40 mAU/mL）组客观缓解率达53.3%，中位总生存期（OS）24.5个月，显著优于高DCP组（30.0%，12.6个月）。研究创新性揭示DCP动态变化可作为TACE疗效的独立预测指标（HR=1.62），尤其在AFP阴性患者中展现突出价值（AUC=0.78）。

　　

引言：
原发性肝细胞癌（PHC）作为高致死率恶性肿瘤，其治疗面临重大挑战。经动脉化疗栓塞（TACE）虽是不可切除肝癌的基石疗法，但疗效评估长期依赖影像学标准（mRECIST），存在明显局限性。传统标志物如甲胎蛋白（AFP）敏感性仅40-60%，而异常凝血酶原（DCP/PIVKA-II）凭借81-98%特异性及动态变化特性，展现出独特优势。本研究首次系统探讨DCP在TACE疗效预测中的临床应用价值。

材料与方法：
研究纳入2021-2022年90例经病理确诊的PHC患者，采用标准cTACE方案（吡柔比星60mg+雷替曲塞4mg联合碘油栓塞）。通过化学发光法检测治疗前及治疗后1/4/8周血清DCP水平，严格遵循CLSI验证标准（批内CV<5.1%）。疗效评估采用双盲mRECIST标准，统计方法包含多因素ANOVA和Cox回归模型，特别针对Child-Pugh分级进行分层分析。

结果：
关键发现包括：1）DCP水平与疗效呈显著梯度关系，低/中/高DCP组客观缓解率分别为53.3%、46.7%和30.0%（p<0.05）；2）完全缓解（CR）组治疗后DCP降幅达78.5%，显著优于进展（PD）组的12.3%（p<0.001）；3）多因素分析显示DCP（HR=1.62）和肿瘤大小（HR=1.11）为独立预测因子；4）DCP在AFP阴性患者中仍保持0.78的AUC值；5）生存分析揭示低DCP组中位OS达24.5个月，是高DCP组的1.94倍（log-rank p<0.001）。

讨论：
该研究突破性地证实DCP具有三重临床价值：疗效预测（治疗8周时AUC 0.75）、预后评估（PFS分层p<0.001）和治疗监测（动态变化率与mRECIST一致性达72%）。特别值得注意的是，DCP与Child-Pugh分级无显著相关性（p=0.425），说明其预测价值不受肝功能影响。相比传统影像学评估，DCP能更早（1周即可检测变化）反映肿瘤生物学行为。

结论：
作为首个系统评估DCP在TACE中预测价值的中等样本研究，其创新性在于：建立40/300 mAU/mL的临床临界值；证实DCP动态监测可较影像学提前7周预测疗效；提出DCP-AFP联合模型（AUC 0.81）的优化方案。这些发现为肝癌精准治疗提供了重要循证依据，未来需通过多中心研究进一步验证。