地舒单抗联合股骨近端防旋髓内钉手术治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折的疗效比较研究

本研究针对老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折(ITF Fx)患者术后骨愈合难题，通过回顾性队列研究比较了地舒单抗(denosumab)联合股骨近端防旋髓内钉(PFNA)手术与单纯PFNA手术的疗效。结果显示联合治疗组在疼痛缓解(VAS评分降低更显著)、骨密度(BMD T值提升更明显)、骨折愈合时间(缩短1.26周)及再骨折率(2.63% vs 21.05%)等方面均显著优于对照组，为老年骨质疏松骨折的围手术期管理提供了新证据。

　　

髋部骨折被称为"人生最后一次骨折"，在老龄化加剧的中国尤为严峻。最新数据显示，我国60岁以上人群骨质疏松患病率高达36%，每年新增约200万例髋部骨折病例。其中股骨粗隆间骨折(Intertrochanteric femoral fractures, ITF Fx)占髋部骨折的50-60%，患者一年死亡率达20-40%，致残率更高达50%。虽然股骨近端防旋髓内钉(Proximal Femoral Nail Antirotation, PFNA)因其微创、稳定等优势成为主流术式，但骨质疏松导致的骨代谢异常常延缓愈合，长期卧床更会加剧骨量流失，形成恶性循环。

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安二院）的研究团队开展了一项创新性研究，比较了地舒单抗(denosumab)联合PFNA与单纯PFNA手术的疗效差异。这项发表在《Bone Reports》的研究发现，联合治疗不仅能更快促进骨折愈合，还能显著降低"二次骨折"风险，为破解老年骨折治疗难题提供了新方案。

研究采用回顾性队列设计，纳入2021年7月至2023年7月收治的76例65岁以上骨质疏松性ITF Fx患者（BMD T值≤-2.5），通过标准化手术操作和康复方案，比较两组患者术后12个月的疼痛视觉模拟评分(VAS)、Harris髋关节功能评分、骨密度(BMD)变化、骨折愈合时间及再骨折率等指标。所有患者均接受钙剂和维生素D基础治疗，联合治疗组额外每6个月皮下注射denosumab 60mg。

疼痛缓解更显著
术后12个月数据显示，联合治疗组VAS评分降至1.68±0.93，显著优于对照组的2.29±0.97(p=0.014)。研究人员认为这与denosumab抑制核因子κB受体活化因子配体(RANKL)，有效降低骨吸收有关。

骨质量改善更明显
联合治疗组腰椎BMD T值从基线-2.91±0.34提升至-1.49±0.61，显著高于对照组的-1.98±0.52(p=0.006)，证实denosumab对皮质骨和松质骨的双重保护作用。

骨折愈合加速
放射学评估显示，联合治疗组平均愈合时间仅12.37±1.38周，较对照组缩短1.26周(p<0.001)。研究者指出，denosumab通过维持骨折端微结构稳定性，为骨痂形成创造了有利环境。

再骨折风险大幅降低
随访期间联合治疗组仅1例(2.63%)发生对侧粗隆间骨折，而对照组出现8例(21.05%)再骨折，包括3例椎体压缩骨折和5例髋部骨折(p=0.009)。

值得注意的是，联合治疗组仅报告1例低钙血症不良反应(2.63%)，安全性良好。但研究者也指出研究存在回顾性设计的局限性，且未评估心血管事件等长期结局。

这项研究首次证实denosumab联合PFNA在老年骨质疏松性ITF Fx中的综合获益。相较于传统双膦酸盐类药物，denosumab的半衰期短（约26天）、不沉积于骨基质的特点，为临床调整治疗方案提供了更大灵活性。研究结果为制定个体化抗骨质疏松策略提供了重要依据，尤其对伴有肾功能不全(eGFR<60 mL/min/1.73 m²)等禁忌症的患者更具参考价值。未来需要更大规模的前瞻性研究来验证这些发现，并探索最佳治疗周期等关键问题。