LaPFOE技术在持续口服抗凝剂下房颤冷冻球囊消融术中的安全性与成本效益比较研究

本研究针对持续口服抗凝剂(OAC)治疗的房颤(AF)患者，在冷冻球囊消融术后面临的腹股沟并发症风险问题，创新性地提出LaPFOE技术（联合低位股静脉穿刺、动脉鞘芯预扩张和"8"字缝合）。通过对比传统手动压迫、双ProGlide技术和LaPFOE技术在三组共292例患者中的应用效果，研究发现LaPFOE技术显著降低并发症发生率至0%，缩短电生理实验室停留时间(119分钟)和住院时间(15小时)，且成本最低(9.55×104元)。该研究为优化房颤介入治疗提供了安全高效的技术方案。

　　

在心律失常治疗领域，房颤(AF)冷冻球囊消融术已成为药物难治性症状性房颤的重要治疗选择。然而这项技术需要置入直径达15-French的大鞘管，加上围手术期持续口服抗凝剂(OAC)的要求，使得腹股沟并发症发生率攀升至3.37%-11%，其中需要干预或手术修复的主要血管并发症高达2.8%。传统手动压迫止血不仅耗时长、患者不适，还伴随18%的并发症风险；而ProGlide缝合装置虽能缩短止血时间，却存在设备成本高昂和潜在失败风险。这一临床困境促使北京安贞医院老年心血管病中心的研究团队开展创新性技术探索。

为解决这一关键技术难题，Jiayin Sun等研究人员在《BMC Cardiovascular Disorders》发表论文，系统比较了手动压迫、双ProGlide技术和新型LaPFOE技术（联合低位股静脉穿刺、动脉鞘芯预扩张和"8"字缝合）在292例持续OAC治疗的房颤患者中的应用效果。研究采用三阶段非随机对照设计，通过评估即刻和3个月随访期的并发症发生率、止血时间、住院时间和费用等指标，发现LaPFOE技术在安全性、时效性和经济性方面均展现出显著优势。

研究团队采用的关键技术方法包括：1）三种止血技术分组应用（手动压迫100例、双ProGlide 92例、LaPFOE 100例）；2）持续OAC治疗方案（98.29%使用NOACs）；3）低穿刺点定位（5-7cm低于腹股沟韧带）；4）6-Fr动脉鞘芯预扩张鉴别血管类型；5）标准化"8"字缝合技术操作流程；6）ACT监测指导肝素用量。所有患者均接受二代28mm冷冻球囊（Arctic Front Advance）消融，主要终点包括血管并发症和住院费用，次要终点涵盖实验室停留时间、卧床时间等操作效率指标。

研究结果部分呈现了丰富的数据发现：

背景特征方面，三组患者在年龄、性别等基线指标上均衡，但LaPFOE组持续性房颤比例更高(32% vs 17-18.9%)，CHA₂DS₂-VASc评分≥2患者更多(86% vs 53-57%)，反映了该组血栓风险更高的特点。

操作效率方面，LaPFOE组止血时间仅2.5分钟，显著短于手动压迫组的8.2分钟和ProGlide组的3.8分钟（P<0.05）。总实验室时间（119分钟）和术后住院时间（15小时）也明显优于手动压迫组，与ProGlide组相当。

安全性结果显示，LaPFOE组实现了零并发症的突破性成果，显著优于手动压迫组18%的并发症率（P<0.001）。特别值得注意的是，5例术中发现动脉损伤后立即重新穿刺的患者，最终也未出现并发症，证实了预扩张技术的预警价值。

经济性分析表明，LaPFOE组住院成本最低（9.55×10⁴元），较ProGlide组（10.53×10⁴元）节省近万元，主要得益于缝合材料成本优势和并发症相关费用的降低。

在讨论部分，作者深入分析了技术创新的三大核心：低位穿刺避免了腹膜后血肿风险；鞘芯预扩张可早期识别动脉损伤；"8"字缝合通过机械填塞作用实现可靠止血。与既往研究相比，该研究首次在持续OAC（非短暂中断）背景下验证了LaPFOE技术的安全性，且样本量更大（292例），随访期更长（3个月）。

这项研究的临床意义体现在三个方面：首先，LaPFOE技术为标准化的血管管理提供了新范式，其零并发症记录为高出血风险患者带来了福音；其次，操作效率的提升有助于缓解电生理实验室的接诊压力；最后，显著的成本节约效应使其特别适合在医疗资源有限的地区推广。尽管存在单中心、非随机设计的局限性，但研究结果为后续多中心随机对照试验奠定了坚实基础，也为房颤介入治疗指南的更新提供了高质量循证依据。