基于HemaSpot HF自采样技术的抗破伤风毒素IgG检测可行性研究：一项提升血清流行病学调查效率的创新探索

本研究针对传统静脉采血(VBP)在血清流行病学调查中面临的 logistical 挑战，创新性评估了HemaSpot HF(HS)自采样设备检测抗破伤风毒素IgG抗体的可行性。通过对154名志愿者的对比研究，发现自采样接受度达85%，在0.01-0.1 IU/mL临界值下灵敏度达100%，与静脉血检测相关性达r=0.73。该成果为大规模人群免疫监测提供了便捷可靠的替代方案。

　　

在血清流行病学调查中，获取高质量血液样本始终是制约研究规模的关键瓶颈。传统静脉采血(VBP)不仅需要专业医疗人员操作，还涉及冷链运输和高昂成本，这些问题在新冠疫情期间尤为凸显。与此同时，全球疫苗接种覆盖率监测、新发传染病快速响应等需求对便捷采样技术提出了更高要求。干燥血斑(DBS)技术虽已应用60余年，但自采样可行性和标准化问题仍是制约其推广的核心难题。

德国感染研究中心的R.Kettlitz团队在《Scientific Reports》发表的研究，创新性地评估了HemaSpot HF(HS)自采样设备在抗破伤风毒素IgG检测中的应用价值。这项研究选择破伤风抗体作为模型指标颇具巧思——德国人群破伤风疫苗接种覆盖率高达96%（儿童）和54.4%（成人），为方法学验证提供了稳定抗体谱。研究采用三管齐下的技术路线：通过154名志愿者的自采样体验问卷评估接受度；以49人静脉血为金标准进行方法学比对；实验室采用NovaTec ELISA试剂盒进行抗体定量，并创新性设置HemaForm(HF)血清对照组区分设备性能与用户误差。

关键技术方法包括：1) 采用标准化HS自采样套件（含2.3mm采血针）进行指尖采血；2) 建立分级滤纸分离方案（根据饱和度分1-4份样本）；3) 使用WHO国际标准TE-3校准的ELISA检测；4) 通过Bland-Altman分析和Pearson相关系数评估方法一致性；5) 采用Net Promoter Score量化用户推荐度。

研究结果揭示多维度发现：

参与特征
从1096名受邀者中最终纳入154名有效样本，61%为女性，84%具有高等教育背景。非参与者调查显示37%因"害怕采血"拒绝，这一发现为后续研究设计提供了重要参考。

可行性分析