时间延迟成像技术在体外受精胚胎评估中的应用：提升胚胎分级信心与工作流程效率的实证研究

推荐：本研究针对传统显微镜直接观察法在胚胎形态评估中的局限性，创新性比较了时间延迟成像(TLI)与传统方法的评估效果。通过前瞻性研究设计，6名胚胎学家对714个胚胎进行6435次评估，发现TLI在D5评估中信心水平(94.6%)与传统方法(97.7%)相当，且观察者内一致性良好(κ≥0.60)。研究证实TLI可实现不中断培养的远程评估，为人工智能整合奠定基础。

　　

在辅助生殖技术领域，准确评估胚胎质量是决定体外受精(IVF)成功的关键。传统形态学评估虽被广泛采用，但需要将胚胎移出培养箱进行显微镜观察，不仅干扰培养环境，还限制了实验室工作安排的灵活性。随着时间延迟成像(TLI)技术的出现，胚胎发育过程可被连续记录，理论上允许在任何时间地点进行评估——但这种新型评估方式的可信度究竟如何？来自Ovation Fertility Austin Clinic的研究团队通过严谨的对照研究给出了答案。

研究团队设计了一项前瞻性非干预研究，6名不同资历的胚胎学家对714个ICSI周期胚胎进行系统评估。创新性地采用三重评估模式：标准胚胎评估(SEA)采用传统显微镜观察；首次远程评估(REA1)使用Geri Connect and Assess系统分析TLI图像；1-3个月后对半数胚胎进行二次远程评估(REA2)。通过比较评估信心水平、分级一致性和耗时等指标，全面验证TLI的可靠性。

关键技术方法包括：1) 采用改良Gardner分级系统进行标准化形态评估；2) 通过Geri Connect and Assess系统实现TLI图像分析；3) 设计时间控制模块模拟实际工作压力；4) 使用广义估计方程处理聚类数据；5) 加权κ系数量化观察者内一致性。所有评估均来自ICSI周期胚胎，确保评估时间点的一致性。

结果

数据集概览
研究共完成6435次形态评估，涉及62个胚胎队列的714个胚胎。D5评估中600次SEA记录显示334个胚胎形成囊胚。

胚胎学家信心水平
D5评估中，SEA和REA1的高信心率分别为97.7%和94.6%，无统计学差异。D1和D3评估中SEA信心显著更高，但所有评估日的高信心率均>85%。REA2较REA1信心略有提升，提示存在学习曲线。

观察者内一致性
SEA与REA1的形态分级一致性良好(κ≥0.60)，其中D1原核评估一致性最高(κ=0.84)，囊胚分级最低(κ=0.58)。值得注意的是，尽管囊胚分级一致性一般，但胚胎处置决策(活检/继续培养/丢弃)一致性达94.1%(κ=0.89)。D5-7"最优两胚胎"选择重叠率达91.9%。

评估耗时
整体评估时间SEA(1.84±1.26分钟)与REA1(1.78±1.14分钟)相当，但REA2(1.58±0.82分钟)显著更快。D5专项评估显示TLI方法耗时更少。

视频使用与低信心原因
仅2.7%评估启用视频复核，其中89%提升信心。SEA低信心主因是"无法滚动胚胎"(56%)，REA则多因图像聚焦问题(55.9%)，显示TLI技术因素对评估的影响。

讨论与结论
本研究首次系统验证了TLI系统在传统形态评估中的可靠性。虽然D1-3评估信心略低，但关键D5-7评估表现优异，且处置决策高度一致，证实TLI可替代传统显微镜评估。技术操作的学习曲线提示需要标准化培训，而评估效率的优势为实验室工作流优化提供实质支持。

研究创新性地揭示：TLI不仅保持评估质量，还通过"评估时空解耦"重塑了IVF实验室工作模式——胚胎学家可自主选择评估时间和地点，减少培养干扰，提升资源利用率。这种灵活性对日益复杂的辅助生殖操作尤为重要，也为人工智能算法的整合搭建了理想平台。

局限性包括单中心设计和特定TLI系统的使用，但正因如此，研究提供了真实场景下的技术采纳数据。随着TLI在IVF实验室渗透率提升(目前约50%)，本研究为尚未采用该技术的中心提供了关键决策依据，证明在不大幅改变现有评估体系的前提下，TLI即可带来显著的操作效益。

这项由Alicia Picou等学者完成的研究发表于《F》期刊，标志着胚胎评估技术从"必须实时在场"到"随时随地进行"的重要转变，为辅助生殖领域的数字化转型迈出坚实一步。