编辑推荐：
对于难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴神经精神（N/P）表现患者，利妥昔单抗（RTX）存在 off - label 使用情况，但随机对照试验证据有限。研究人员开展其有效性与安全性的 Meta 分析，发现临床应答率达 90%，部分患者复发，感染率 33%，为该类患者治疗提供参考。
背景：利妥昔单抗（RTX）常用于治疗伴有肾外表现（包括神经和 / 或精神（N/P）症状）的成人难治性系统性红斑狼疮（SLE），但来自随机对照试验的证据有限。
目的：本研究旨在对 RTX 治疗伴有 N/P 表现的成人难治性 SLE 的有效性和安全性进行汇总分析。
方法：2023 年 5 月，在 PubMed、Epistemonikos 和 ICTRP 数据库中进行电子检索并开展统计分析。
结果：电子检索识别出 20 项研究（25 篇报告），共纳入 59 例患者（53 例女性，占比 90%），平均年龄为 33.5±10.6 岁，中位病程 3.5 年（范围 0.08 - 25.0 年），RTX 治疗后中位随访时间为 12 个月（范围 3.0 - 46.2 个月）。临床缓解率（部分或完全缓解）为 90%（95% CI：83 - 96）（n = 57 例患者）。三分之一的缓解者在中位时间 9.5 个月（范围 3.0 - 33.0 个月）后复发。治疗前 / 后系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分（n = 13）分别为 19±15/7±5，神经学不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）评分（n = 29）分布为 A/D（13）、A/C（5）、B/D（7）、B/C（2）和 A/A（2）。无情绪障碍的患者临床缓解机会更高（相对风险（RR）为 1.4（1.03 - 1.48））。从 RTX 治疗中获益最多的患者为患有精神病（完全临床缓解机会更高；RR 为 1.9（1.02 - 2.34））、无急性意识模糊状态（复发机会更低；RR 为 0.08（0.006 - 0.791））且病程 < 3 年（复发机会更低；RR 为 0.18（0.014 - 0.992））的患者。治疗期间感染率为 33%（7/21）。
结论：RTX 治疗具有良好的有效性，但安全性结果的汇总证据有限且确定性较低。
