三果宝果汁标准化及没食子酸生物标志物定量分析方法的建立与评价

为解决传统草药制剂质量控制的难题，研究人员开展三果宝果汁标准化研究，通过UV、RP-HPLC和HPTLC技术建立没食子酸定量分析方法。方法验证显示线性良好（r2=0.999），回收率98-102%，符合ICH标准，为阿育吠陀制剂质量控制提供可靠方案。

　　

背景：采用世界卫生组织(WHO)指南对三果宝果汁(Triphala juice)进行标准化研究，涵盖初步分析、植物化学成分鉴定及重金属检测等参数。开发了紫外分光光度法(UV)、反相高效液相色谱法(RP-HPLC)和高效薄层色谱法(HPTLC)三种精准定量没食子酸(gallic acid)的分析方法。

方法：紫外法采用岛津1800型UV-Vis分光光度计，以甲醇为溶剂，在273 nm波长下建立线性检测体系。RP-HPLC使用岛津Prominence-I系统，C18色谱柱，流动相为甲醇:0.1%邻苯二甲醛(OPA)(50:50)，流速0.7 mL/min，280 nm检测波长下没食子酸保留时间为3.89分钟，校准曲线线性优异(r²=0.999)。HPTLC采用Aetron Sprayline仪器，展开剂为甲苯:乙酸乙酯:甲酸:甲醇(3:3:0.9:0.2)，254 nm波长下实现有效分离。

结果：两种方法回收率均达98.0-102.0%，经国际协调会议(ICH)标准验证，证实方法特异性、精密度、准确性和耐用性良好。辅料对三果宝果汁中没食子酸测定无干扰。

结论：建立的分析体系可有效用于三果宝果汁质量监控，为传统草药制剂标准化提供科学依据。