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吞咽障碍是获得性脑损伤（ABI）常见并发症。为探究 IQoro? 口腔神经肌肉训练对气管切开患者拔管及吞咽功能的影响，研究纳入 22 例患者随机分组。结果显示训练组未显著改善拔管时间及吞咽功能，部分指标反不如常规护理组，为临床应用提供参考。
吞咽，这一人类最本能的生存技能，在遭受严重脑损伤后却变得异常艰难。获得性脑损伤（Acquired Brain Injury, ABI）患者常因吞咽障碍面临误吸、营养不良、肺炎甚至死亡风险，而气管切开置管虽能保护气道，却又进一步阻碍正常吞咽功能恢复。如何帮助这类患者尽早拔除气管套管、重建安全吞咽能力，成为神经康复领域的重要挑战。目前，尽管口腔神经肌肉训练设备如 IQoro? 已在欧洲多国临床应用，但其科学证据却严重滞后，尤其是针对气管切开的重度 ABI 患者，缺乏高质量研究验证其有效性。
在此背景下，丹麦奥胡斯大学哈梅尔神经康复中心（Hammel Neurorehabilitation Centre, Aarhus University）的研究团队开展了一项随机对照初步研究，旨在探讨 IQoro? 训练对气管切开患者拔管时间及吞咽功能的影响。该研究成果发表于《Dysphagia》，为该领域的临床实践提供了关键数据支撑。
研究方法
研究采用单中心随机对照设计，从 2022 年 5 月至 2024 年 4 月，从半强化康复病房招募 25 例符合标准的重度 ABI 气管切开患者（≥18 岁、带套囊气管套管、入院时 FEDSS≥4），最终 22 例完成研究（干预组和常规护理组各 11 例）。干预组在常规护理（包括面部口腔治疗 F.O.T.T.?、触觉刺激等）基础上，接受每日 3 次、持续 4 周的 IQoro? 训练（通过口唇对抗拉力锻炼吞咽肌群）。主要终点为从基线到拔管的时间，次要终点包括 FEDSS、渗透 - 误吸量表（Penetration Aspiration Scale, PAS）、耶鲁咽残留量表（Yale Pharyngeal Residue Scale, Yale 量表）等吞咽功能评估指标，均通过纤维内镜吞咽评估（Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, FEES）完成。
研究结果
基线特征与依从性
两组患者在年龄、性别、诊断等基线数据上无显著差异，但常规护理组基线时咽残留（Yale 量表）有略高趋势。干预组对 IQoro? 训练的依从率达 82%，主要干扰因素为患者嗜睡、躁动及短期外出置管。
拔管时间与吞咽功能
- 拔管时间：干预组拔管时间的风险比（HR）为 1.40（95% CI 0.57-3.43），虽数值上倾向于更快拔管，但无统计学意义。两组住院时间相近（65±32 天 vs. 64±24 天，p=0.907）。
- 吞咽功能改善：
- 常规护理组在 PAS 和 Yale 量表（包括梨状窦残留）上均显著改善（p<0.05），而干预组仅 FEDSS 得分显著降低（吞咽功能改善）。
- 组间比较显示，常规护理组在梨状窦残留（Yale 量表 - 梨状窦）上改善更优（p=0.018），干预组部分患者甚至出现吞咽安全性恶化。
- 经口摄入与分泌物：两组出院时功能性经口摄入量表（Functional Oral Intake Scale, FOIS）均显著提升至中位数 6，但组间无差异；气管套管上方分泌物量亦无显著组间差异。
研究结论与讨论
本研究表明，对于重度 ABI 气管切开患者，在常规护理基础上加用 IQoro? 口腔神经肌肉训练，并未显著缩短拔管时间或改善吞咽功能。相反，在咽残留控制方面，常规护理组表现更优，提示 IQoro? 训练可能对这类患者并无益处，甚至存在潜在不利影响。
研究结果与既往针对社区脑卒中或老年患者的观察性研究结论相悖，可能与患者人群差异有关 —— 本研究纳入的是意识水平较低（Rancho Los Amigos 量表中位数 4-5 分）的重症患者，其吞咽障碍机制更复杂，对训练的反应可能不同于轻中度患者。此外，IQoro? 训练激活全吞咽肌群的理论基础尚不明确，其在重症患者中的适用性需谨慎考量。
尽管存在样本量小、研究周期短等局限性，该研究首次为 IQoro? 在气管切开 ABI 患者中的应用提供了高级别证据，提示临床需谨慎推广此类设备，避免盲目依赖。未来研究应聚焦于非气管切开的更广泛 ABI 人群，并对比不同口腔训练设备（如 Muppy?）的疗效，以科学证据指导临床实践。
这项研究不仅为神经康复领域提供了重要的循证医学依据，也呼吁医学界对新兴医疗设备保持科学审慎态度，在追求技术创新的同时，坚守证据为本的原则，切实保障患者获益。
