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随着免疫检查点抑制剂(ICIs)应用增多,免疫相关不良事件(irAEs)愈发常见,临床处理面临诸多难题。研究人员开展比利时多学科免疫毒性委员会(BITOX)相关研究,发现其能改善 irAEs 管理等,对临床有重要意义。
免疫检查点抑制剂(ICIs)就像抗癌战场上的 “秘密武器”,它能激活人体自身的免疫系统来对抗癌细胞,为众多癌症患者带来了新的希望。然而,这把 “双刃剑” 在杀敌的同时,也会引发一系列麻烦 —— 免疫相关不良事件(irAEs)。这些 irAEs 就像隐藏在暗处的 “敌人”,可以影响身体的任何器官系统,有时甚至会危及生命。
在 ICIs 的治疗过程中,难题接踵而至。一方面,由于临床试验常常将患有合并症的患者排除在外,导致临床医生缺乏长期数据作为参考,在面对复杂病情时常常 “摸不着头脑”。另一方面,现有的 irAEs 管理指南大多是基于病例报告和专家意见制定的,缺乏足够的循证医学证据。而且,irAEs 的表现多样,有些罕见的 irAEs 发生率极低,医生们缺乏相关经验,诊断和治疗都变得异常困难。此外,ICIs 治疗的最佳免疫抑制策略尚不明确,如何在控制毒性的同时保证治疗效果,成为了摆在医生面前的一道难题。
为了解决这些棘手的问题,比利时的研究人员成立了比利时多学科免疫毒性委员会(BITOX),并对其进行了深入研究。他们开展的这项研究成果发表在了《ESMO Real World Data and Digital Oncology》上。该研究意义重大,旨在为 ICIs 治疗过程中出现的问题提供更有效的解决方案,提高癌症患者的治疗效果和生活质量。
研究人员采用了多种技术方法来开展此项研究。他们通过电子调查问卷收集病例,这些病例来自比利时和卢森堡的医生。为了保护患者隐私,仅收集患者的出生年份和性别等基本信息。同时,建立了病例提交的在线平台,方便医生提交病例,并对收集到的数据进行回顾性描述性分析。
研究人员对 BITOX 在 2021 年 3 月至 2024 年 3 月期间讨论的 246 例临床病例进行了深入分析。
- 可行性研究:发现病例提交数量持续增加,平均每位医生提交 1.85 例病例,部分医生提交多例,这表明医生们对该会议的参与度较高,也证明了 BITOX 的实用性和吸引力。
- 患者及病例特征分析:参与研究的患者中位年龄为 67 岁,男性占 55.7%。多数患者来自佛兰德地区,且多在非学术医院接受治疗。65.9% 的患者存在免疫失调合并症,最常见的是既往 irAE 病史、正在进行的皮质类固醇治疗和潜在的自身免疫性疾病。常见的癌症类型包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌,且大多处于转移性疾病阶段。
- 咨询问题分析:在提交的病例中,142 例涉及 irAE 管理,136 例咨询免疫治疗的适用性,102 例寻求诊断建议。其中,神经系统(14.2%)和风湿性(13%)irAEs 是最常提交讨论的类型。神经系统 irAEs 多为诊断问题,而风湿性 irAEs 则以管理问题为主。
- 治疗情况分析:超过一半的 irAEs 在 BITOX 讨论前仅用皮质类固醇治疗。对于之前仅接受支持治疗的病例,多数建议开始免疫抑制治疗;而对于之前接受皮质类固醇和二线免疫抑制治疗的病例,超过一半建议降低免疫抑制水平。诊断建议包括侵入性和非侵入性诊断测试等,管理建议则涵盖支持治疗、皮质类固醇治疗、二线免疫抑制治疗等多种方式。
通过这项研究,得出了重要结论。比利时建立的国家虚拟多学科免疫毒性委员会(BITOX)是可行的,它为解决 ICIs 治疗相关问题提供了有效的平台。BITOX 促进了多学科之间的讨论,增强了医生对 ICIs 相关问题的认识,提高了 irAEs 的管理水平,为医生提供了学习和交流的机会。同时,也为未来的研究指明了方向,有助于进一步完善 ICIs 治疗策略。
然而,研究也存在一定的局限性。由于缺乏未转诊至 BITOX 的患者作为对照组,研究结果的普遍性受到一定影响。此外,电子报告表提交信息的不准确或不完整也影响了数据库的完整性。但总体而言,这项研究为 ICIs 治疗领域带来了新的曙光,为后续研究和临床实践提供了宝贵的经验和参考,有望推动癌症免疫治疗领域的进一步发展,让更多癌症患者受益。