创新腺病毒载体 B 群脑膜炎球菌疫苗(ChAdOx1 MenB.1):安全性与免疫原性的关键探索
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时间:2025年05月09日
来源:Science Translational Medicine 15.8
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为解决 B 群脑膜炎球菌(MenB)疫苗有限且成本效益待提升的问题,研究人员开展了评估腺病毒载体 MenB 疫苗 ChAdOx1 MenB.1 安全性和免疫原性的研究。结果显示该疫苗安全且能诱导免疫,但对异源菌株反应低。这支持进一步开发多价疫苗。
B 群脑膜炎球菌(MenB)仍是全球重要的致病因素,开发更多针对它的疫苗有助于降低感染发生率。此前研究表明,MenB 腺病毒载体疫苗 ChAdOx1 MenB.1 在临床前模型中,单剂量就能引发高血清杀菌反应,这为该疫苗进一步临床开发提供了支持。此次研究旨在评估 ChAdOx1 MenB.1 在 18 至 50 岁健康成年人中的安全性和免疫原性。在这项 1/2a 期单中心试验中,参与者在第 0 天和第 180 天分别接种 1 剂或 2 剂 ChAdOx1 MenB.1。部分在第 0 天接种 1 剂 4CMenB 进行初免的个体,在第 180 天也接种 1 剂 ChAdOx1 MenB.1。接种后,参与者通过电子日记记录症状,同时监测安全性血液指标。研究人员针对一组 MenB 靶菌株进行血清杀菌抗体(SBA)检测。结果发现,ChAdOx1 MenB.1 耐受性良好,无安全问题。两剂接种后,100% 的参与者对表达同源 H 因子结合蛋白(fHbp)变体的 MenB 菌株产生了具有保护作用的 SBA 滴度。然而,交叉反应分析表明,该疫苗对表达异源 fHbp 的菌株 SBA 反应较低,这意味着可能需要开发多价疫苗。总体而言,ChAdOx1 MenB.1 在人体中具有免疫原性,在该疫苗平台中添加另一种 fHbp 变体或其他抗原,有望拓展对地方性 MenB 疾病的防护。
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